為了提高醫(yī)療器械*性，各地方相關(guān)部門會定期對產(chǎn)品進(jìn)行抽檢，日前，四川省公布了對省內(nèi)生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等環(huán)節(jié)的一次性醫(yī)療器械以及醫(yī)用電氣共計(jì)七類產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽檢，并將抽檢結(jié)果公布在網(wǎng)上，本次共抽驗(yàn)758有效批次，其中抽檢的人絨毛膜促性腺激素類（hcg）測定試紙和一次性使用輸液器產(chǎn)品以及臨床化學(xué)類體外診斷試劑盒全部批次均合格，天然膠乳橡膠避孕套、一次性使用無菌陰道擴(kuò)張器、醫(yī)用電氣設(shè)備、一次性使用靜脈血樣采集容器（真空采血管）則各有不同比例不合格產(chǎn)品。

臨床化學(xué)類體外診斷試劑盒本次共抽檢45批，樣品覆蓋15個(gè)市州，涉及2家生產(chǎn)單位、3家經(jīng)營單位和23家使用單位；一次性使用輸液器本次共抽驗(yàn)87批，樣品覆蓋19個(gè)市州，涉及5家生產(chǎn)單位、44家經(jīng)營單位和24家使用單位；人絨毛膜促性腺激素類（hcg）測定試紙（膠體金免疫層析法）：本次共抽驗(yàn)191批，樣品覆蓋20個(gè)市州，涉及85家經(jīng)營單位、89家使用單位。以上三類產(chǎn)品所有批次的被抽驗(yàn)項(xiàng)目全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，情況比較理想。

一次性使用靜脈血樣采集容器（真空采血管）本次共抽驗(yàn)124批，其中1批次樣品被抽驗(yàn)項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，不合格率為0.8%；天然膠乳橡膠避孕套本次共抽驗(yàn)150批，2批次樣品被抽驗(yàn)項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，不合格率為1.3%；一次性使用無菌陰道擴(kuò)張器本次共抽驗(yàn)96批，5批次樣品被抽驗(yàn)項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，不合格率為5.2%；醫(yī)用電氣設(shè)備本次共抽驗(yàn)65批，4批次樣品被抽驗(yàn)項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，不合格率為6.2%。

從上述抽檢結(jié)果來看，部分一次性醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量還有待進(jìn)一步提高，特別是直接與人體健康相關(guān)的醫(yī)療器械產(chǎn)品，相應(yīng)的監(jiān)管措施還需進(jìn)一步加強(qiáng)。

編輯：小鄭   ylqx.qgyyzs.net