美國(guó)不僅是世界上*大的醫(yī)療器械市場(chǎng)，也是*主要的原創(chuàng)地之一及*成熟的醫(yī)療器械風(fēng)投市場(chǎng)。然而，*近奧巴馬政府的打壓政策卻可能?chē)?yán)重影響美國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

a.概況

美國(guó)器械市場(chǎng)占據(jù)了全球41%的市場(chǎng)份額。美國(guó)本土主要有3個(gè)州以醫(yī)療器械著稱(chēng)，即:加利福尼亞州（美西）、明尼蘇達(dá)州（美中）和馬塞諸塞州（美東）。其中，明尼蘇達(dá)州的支柱產(chǎn)業(yè)就是醫(yī)療器械，并有數(shù)以千計(jì)的醫(yī)療器械企業(yè)，擁有眾多國(guó)際巨頭的總部。

2012年底，美國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已達(dá)到了647億美元，出口額已達(dá)132億美元，利潤(rùn)為58億美元，2007~2012年的年均增長(zhǎng)率為12.8%，預(yù)計(jì)2012~2017年的年均增長(zhǎng)率為6.4%。其中，醫(yī)院市場(chǎng)占35%，分銷(xiāo)商市場(chǎng)為26%，第三方健康服務(wù)機(jī)構(gòu)為16%，專(zhuān)業(yè)醫(yī)療健康顧問(wèn)及治療機(jī)構(gòu)占15%；主要產(chǎn)品包括：心臟器械占18%，神經(jīng)器械占10%，糖尿病器械6%，泌尿科器械占5%，普通外科器械占4%左右。

目前，美國(guó)*大的市場(chǎng)為植入類(lèi)醫(yī)療器械，增長(zhǎng)*快的產(chǎn)品為診斷器械。

b.美國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)*關(guān)注的技術(shù)

美國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)*關(guān)注的技術(shù)分別為：(1)影像診斷（diagnosticimaging)；(2)遠(yuǎn)程醫(yī)療（telemedicine）；(3)分子診斷（moleculardiagnostics）；(4)助行器械（mobilityaids）；(5)微創(chuàng)手術(shù)(minimallyinvasivesurgery)；(6)微流體系統(tǒng)與微機(jī)電系統(tǒng)（micro-fluidicsandmems）；(7)無(wú)創(chuàng)監(jiān)護(hù)(non-invasivemonitoring)；(8)生物材料(bio-materials)；(9)生物植入技術(shù)(bio-implants)；(10)藥物輸送（drugdelivery）。如果留心就會(huì)發(fā)現(xiàn)，*近火爆的“可穿戴醫(yī)療器械”就包含了以上若干項(xiàng)核心技術(shù)。

c.政策危機(jī)

盡管美國(guó)擁有全球*好發(fā)展醫(yī)療器械的平臺(tái)和環(huán)境，但奧巴馬政府在今年初針對(duì)醫(yī)療器械開(kāi)征“銷(xiāo)售稅”著實(shí)讓美國(guó)醫(yī)療器械走入低谷。沒(méi)有了國(guó)家層面的政策支持，美國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)可謂進(jìn)入了嚴(yán)冬，大量的創(chuàng)新型企業(yè)融資出現(xiàn)困難。

奧巴馬支持“征稅銷(xiāo)售稅”新政，已從2013年1月1日起實(shí)施對(duì)醫(yī)療器械的銷(xiāo)售征收2.3%的稅收，這意味著醫(yī)療器械的每次銷(xiāo)售（包括從工廠到分銷(xiāo)商、分銷(xiāo)商到醫(yī)院、醫(yī)院到患者）都將征收2.3%的稅。奧巴馬政府預(yù)計(jì)這項(xiàng)措施將在未來(lái)10年內(nèi)籌集到300多億美元的稅收?？墒?，這項(xiàng)稅收很可能更意味著這一行業(yè)的43000多個(gè)就業(yè)崗位被裁減，而很多中型高新企業(yè)也被迫離開(kāi)美國(guó)或索性關(guān)門(mén)。

奧巴馬的新政正在顛覆性地改變美國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的命運(yùn)。目前，美國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)已經(jīng)形成聯(lián)盟正在組織游說(shuō)力量說(shuō)服國(guó)會(huì)取消該法案。但即使游說(shuō)工作順利，取消稅收也是幾年后的事情了。