醫(yī)療器械直接或間接用于人體的診斷和輔助醫(yī)療，直接關(guān)系到民眾的健康，隨著日益不斷提高的人民生活水平，醫(yī)療器械功能多樣化、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)豐富，特別是家用醫(yī)療器械進入了尋常百姓家，受利益驅(qū)使，有些醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，用門店、大街發(fā)廣告等方式欺騙百姓，向他們銷售未經(jīng)許可的醫(yī)療器械產(chǎn)品，不少產(chǎn)品嚴(yán)重危害了老百姓的健康，延誤的病情。

為些，國家部署征對“虛假注冊申報、違規(guī)生產(chǎn)、非法經(jīng)營、夸大宣傳、使用無證產(chǎn)品”等行為的醫(yī)療器械“五整治”專項行動，對相關(guān)違法違規(guī)行為營造高壓態(tài)勢，采取多種策略（暗中調(diào)查、突擊檢查、集中排查）來進行整治，以重點產(chǎn)品、重點企業(yè)、重點案件為突破口，達到產(chǎn)品規(guī)范的目的，保障公眾使用*。

據(jù)藥監(jiān)總局工作人員介紹，本次行動主要重點整治下列違法違規(guī)行為：

一，生產(chǎn)企業(yè)注冊時提交的申報資料真實性組織核查，重點整治虛假注冊申報。

二，對不符合標(biāo)準(zhǔn)的原材料生產(chǎn)和和未經(jīng)許可擅自委托生產(chǎn)的違規(guī)生產(chǎn)行為，如一次性使用輸注器具、一次性使用導(dǎo)尿管等。

三，凡二、三類醫(yī)療器械，都要有經(jīng)營許可證，無證經(jīng)營一律罰款取締，特別是隱形眼鏡、助聽器等已經(jīng)被列為醫(yī)療器械的產(chǎn)品。

四，打擊夸大宣傳的違法廣告，像腰腿痛、近視、血壓等，未經(jīng)審批篡改內(nèi)容并發(fā)布廣告，使用*話語言夸大功效和使用范圍，還有利用*專家或科研機構(gòu)來進行違法宣傳。

五，無論生產(chǎn)還是經(jīng)營企業(yè)都要持證，無證經(jīng)營生產(chǎn)一律取締。

為推進“五整治行動”，近幾個月來總局安排開展了醫(yī)療器械質(zhì)量萬里行活動，對典型的醫(yī)療機構(gòu)進行了積極宣傳，違法違光案件進行曝光，同時積極開展醫(yī)療器械*使用宣傳活動，通過系列活動，完善監(jiān)督管理機制，鞏固取得的整治成果。