法制晚報(bào)訊今天上午，國家食品藥品監(jiān)督管理總局通報(bào)醫(yī)療器械專項(xiàng)監(jiān)督抽檢結(jié)果。此次共抽檢產(chǎn)品1417批次，其中符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的1373批次。不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的44批次中，共涉及31家企業(yè)，總合格率為96.9%。其中，一次性使用無菌導(dǎo)尿管發(fā)現(xiàn)問題較多，合格率低于85%。國家食藥監(jiān)管總局表示，將對發(fā)現(xiàn)問題較為集中的企業(yè)開展約談。

本次抽檢的北京、河南、遼寧、山東、湖北、廣東、福建7個(gè)省(市)生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)抽取天然膠乳橡膠避孕套66批次，按照標(biāo)準(zhǔn)檢測了6個(gè)項(xiàng)目，3個(gè)批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，其中包括晉江市康樂乳膠用品有限公司生產(chǎn)的兩個(gè)批次的避孕套和青島雙蝶集團(tuán)股份有限公司生產(chǎn)的一個(gè)批次避孕套產(chǎn)品。青島雙蝶集團(tuán)官方網(wǎng)站顯示，其是杜蕾斯在中國的*合資公司。

國家食藥監(jiān)管總局還通報(bào)了整治虛假廣告、查處違法案件情況。據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局稽查局局長毛振賓介紹，國家食藥監(jiān)管總局共發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械違法廣告1.3萬條次，采取暫停銷售行政措施16次，對18個(gè)發(fā)布嚴(yán)重違法廣告的企業(yè)進(jìn)行行政告誡，吊銷其廣告批準(zhǔn)文號，同時(shí)查處互聯(lián)網(wǎng)站265個(gè)。

毛振賓稱，總局對非法制售植入類、貼敷類、熱磁光電理療類產(chǎn)品；小醫(yī)院、個(gè)體門診、美容院等違法使用無證產(chǎn)品進(jìn)行重點(diǎn)打擊。截至6月30日，各地共立案查處醫(yī)療器械違法案件3296件，移送公安機(jī)關(guān)40件，搗毀黑窩點(diǎn)138個(gè)，涉案金額4.5億元。

據(jù)毛振賓介紹，在專項(xiàng)行動(dòng)期間，北京市根據(jù)群眾舉報(bào)，嚴(yán)厲查處了史密斯醫(yī)療器械有限公司非法經(jīng)營美國進(jìn)口無證醫(yī)療器械“患者自控輸液泵”重大案件，沒收違法經(jīng)營的產(chǎn)品6502個(gè)，涉案金額達(dá)1041余萬元。

十大典型案件

湖南長沙“4·23”非法制售避孕套醫(yī)療器械案

江蘇泰州“6·10”非法制售軟性親水接觸鏡(美瞳)案

江蘇泗陽“6·26”非法生產(chǎn)、銷售貼敷類產(chǎn)品案

北京史密斯公司非法經(jīng)營美國進(jìn)口無證醫(yī)療器械案

黑龍江跨省產(chǎn)銷假冒醫(yī)療器械案

江蘇揚(yáng)州卞某非法生產(chǎn)、銷售無注冊證書醫(yī)療器械案

廣州廣州安仁公司非法經(jīng)營無證醫(yī)療器械案

浙江寧波非法經(jīng)營無證藥械、銷售假藥案

山西無證生產(chǎn)加工義齒案

廣西梧州張某非法生產(chǎn)銷售義齒案