醫(yī)療器械的監(jiān)管工作非常重要，這是關(guān)系到民眾健康的大事，特別是高風(fēng)險醫(yī)療器械亟待加強管理，為了確保這些高風(fēng)險醫(yī)療器械使用*，舟山市定海區(qū)結(jié)合醫(yī)療器械五整治專項行動開展了針對高風(fēng)險醫(yī)療器械的為期三個月的監(jiān)督檢查工作，檢查中強調(diào)了提高認識、加強領(lǐng)導(dǎo)；突出重點，精心部署；懲防結(jié)合，依法治理等三項要求，為保障用械安全帶來更多幫助。

舟山市之所以開展此次監(jiān)督檢查工作主要是根據(jù)市場現(xiàn)狀以及國家五整治專項行動的要求，在我國醫(yī)療器械流通和使用領(lǐng)域秩序還沒有完全規(guī)范，用械還存在一定的風(fēng)險，特別是高風(fēng)險醫(yī)療器械對人類健康造成了一定威脅，例如無證經(jīng)營美瞳給廣大消費者眼健康帶來極大的風(fēng)險，這種情況必須嚴加監(jiān)管，所以針對醫(yī)療器械經(jīng)營及使用環(huán)節(jié)給與嚴格監(jiān)管非常必要。

從今年五月開始舟山定海區(qū)已經(jīng)開始開展監(jiān)督檢查工作，其中高風(fēng)險醫(yī)療器械作為檢查的重要內(nèi)容，對這一塊必須提高認識，發(fā)揮監(jiān)管部門的領(lǐng)導(dǎo)作用，檢查工作認真部署，結(jié)合該轄區(qū)的實際情況進行細心檢查，特別是使用量大、適用范圍廣的醫(yī)療器械產(chǎn)品，如一次性無菌醫(yī)療器械、植（介）入類醫(yī)療器械、體外診斷試劑等都是檢查的重點，醫(yī)療器械專賣店等銷售企業(yè)以及醫(yī)院、科研機構(gòu)等使用單位都開展了全面的檢查工作。

本次檢查行動經(jīng)過精心設(shè)計與部署，對188家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)及使用單位進行了檢查，在時間有限、覆蓋面廣、涉及單位數(shù)量多的情況下做到了突出重點，有效地確保了檢查效果。

為了杜絕違法行為在發(fā)生，定海區(qū)還要求懲防結(jié)合，對于檢查中發(fā)現(xiàn)的問題進行嚴肅處理，對違法單位依法劑型整治，從而保障整治效果，規(guī)范整個行業(yè)的秩序。

編輯：小鄭   ylqx.qgyyzs.net