在我國，低端醫(yī)療器械市場異常混亂，違規(guī)銷售、夸大廣告、打價格戰(zhàn)等情況都非常普遍，這些亂象給醫(yī)療器械行業(yè)健康發(fā)展帶來很大阻礙，也給民眾健康帶來很大威脅，為此，國家食品藥品監(jiān)督管理總局連續(xù)發(fā)文，如《醫(yī)療器械注冊管理辦法》、《體外診斷試劑注冊管理辦法》等，其目的就是改變目前低端市場的亂象，但結(jié)果顯然還沒有達(dá)到預(yù)期要求。

據(jù)了解，藥監(jiān)局為了保障醫(yī)療器械行業(yè)的健康運(yùn)作，從年初就開始陸續(xù)有文件出臺，到六月新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》開始實(shí)施，這是該行業(yè)*具代表性的法律法規(guī)，從這里不難看出國家對醫(yī)療器械監(jiān)管工作的重視，一張監(jiān)管網(wǎng)正在逐步織就。但就目前情況來看，低端市場的情況還比較糟糕，高端市場爭得是資金、實(shí)力、核心競爭力，而低端市場則是爭價格，一些企業(yè)為了降低產(chǎn)品價格而違規(guī)選擇其他不合格材料，甚至出售殘次品，這些產(chǎn)品的上市嚴(yán)重威脅到消費(fèi)者健康。

以美瞳產(chǎn)品為例，一些小店的美瞳產(chǎn)品價格不過幾十塊，所以很受普通民眾歡迎，然而業(yè)內(nèi)人士爆料，美瞳產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中殘次品率較高，比例大約在30%-40%，這些殘次品很有可能就是小店美瞳的貨源。劣質(zhì)美瞳會導(dǎo)致角膜發(fā)炎，引起眼病發(fā)生，甚至有致盲風(fēng)險，所以民眾選購此類商品要特別謹(jǐn)慎。

美瞳產(chǎn)品亂象僅是低端醫(yī)療器械市場的一個縮影，我國低端醫(yī)療器械市場的主要問題是同質(zhì)化競爭，研發(fā)投入不足缺乏核心競爭力等。

業(yè)內(nèi)知名人士都呼吁民眾切勿在非正規(guī)渠道購買醫(yī)療器械，同時也希望國家相關(guān)部門的監(jiān)管政策可以進(jìn)一步細(xì)化，確保監(jiān)管的效果落到實(shí)處，對于每個分支領(lǐng)域都可以照顧到，讓監(jiān)管切實(shí)發(fā)揮作用。

編輯：小鄭   ylqx.qgyyzs.net