近日，**、地方醫(yī)保局連發(fā)消息，在醫(yī)療器械耗材市場(chǎng)引起軒然大波。

一則是5月28日，**醫(yī)保局官網(wǎng)發(fā)布副局長(zhǎng)陳金甫主持召開了高值醫(yī)用耗材集中采購改革座談會(huì)的消息，這有可能是高值耗材開展全國(guó)集采的信號(hào)。另一則是6月1日，黑龍江醫(yī)保局發(fā)布《黑龍江省藥品和醫(yī)用耗材集中采購及價(jià)格監(jiān)督檢查辦法》（征求意見稿），對(duì)藥品和醫(yī)用耗材集采中公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品、醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的行為做了明確的要求。

5月初，**醫(yī)保局局長(zhǎng)胡靜林在天津進(jìn)行的一次調(diào)研中便透露了一些信息：調(diào)研期間，胡靜林出席了天津等九省份聯(lián)盟采購高值醫(yī)用耗材申報(bào)信息公開大會(huì)。他表示，本次天津、北京、河北、遼寧等省區(qū)市聯(lián)盟采購人工晶體，是繼去年安徽、江蘇高值醫(yī)用耗材集中帶量采購破冰后又一重大進(jìn)展。

更重要的是，胡靜林表示希望聯(lián)盟地區(qū)以本次采購為起點(diǎn)，將更多質(zhì)優(yōu)價(jià)宜產(chǎn)品納入采購范圍，為全國(guó)普遍開展高值醫(yī)用耗材集中帶量采購探索經(jīng)驗(yàn)?？梢?，**醫(yī)保局有意將高值耗材的集采推廣至全國(guó)，但是是由**組織還是地方自行安排，目前仍然未知。

黑龍江醫(yī)保局發(fā)布的文件則可以看做是對(duì)這一工作的回應(yīng)

《征求意見稿》明確，參加藥品及耗材采購?fù)稑?biāo)的投標(biāo)人以低于成本的報(bào)價(jià)競(jìng)標(biāo)，或者以欺詐、串通投標(biāo)、濫用市場(chǎng)支配地位等方式競(jìng)標(biāo)的，由縣級(jí)以上人民政府醫(yī)療保障主管部門責(zé)令改正，沒收違法所得；

中標(biāo)的，中標(biāo)無效，處中標(biāo)項(xiàng)目金額千分之五以上千分之十以下的罰款，對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員處對(duì)單位罰款數(shù)額百分之五以上百分之十以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其二年至五年內(nèi)參加藥品及耗材采購?fù)稑?biāo)的資格并予以公告。

醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)具有11種行為之一的，將取消**產(chǎn)品入圍資格，并自取消之日起兩年內(nèi)，不接受其任何產(chǎn)品集采申請(qǐng)，不得以任何形式采購其產(chǎn)品，原簽訂的購銷合同終止

經(jīng)執(zhí)法執(zhí)紀(jì)機(jī)關(guān)認(rèn)定，在高值醫(yī)用耗材購銷活動(dòng)中存在商業(yè)賄賂行為的；提供虛假、無效文件的；以其他方式弄虛作假，騙取入圍的;以低于成本的價(jià)格惡意投標(biāo)，擾亂市場(chǎng)秩序的；對(duì)入圍品種擅自漲價(jià)或變相漲價(jià)的；不配送或不按時(shí)配送入圍品種，影響醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床診治的；經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)驗(yàn)收確認(rèn)，配送的高值醫(yī)用耗材規(guī)格、包裝等信息與入圍品種規(guī)格、包裝等信息不一致并不同意更換的；以入圍品種外高值醫(yī)用耗材取代入圍品種進(jìn)行配送的；違反現(xiàn)行醫(yī)療器械價(jià)格管理規(guī)定的；惡意申投訴，擾亂集中采購正常秩序的；集中采購管理機(jī)構(gòu)規(guī)定的其他情形。

對(duì)于高值耗材的治理，**也早有部署

去年，國(guó)辦印發(fā)了《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》，明確高值醫(yī)用耗材將迎來帶量采購。隨后，在**醫(yī)保局的指導(dǎo)下，安徽、江蘇率先對(duì)部分高值醫(yī)用耗材進(jìn)行帶量采購。

但不少觀點(diǎn)都認(rèn)為，高值醫(yī)用耗材目前沒有建立統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)和分類，品種規(guī)格繁多，市場(chǎng)分散，如何帶量采購？

對(duì)于這一棘手問題，在一場(chǎng)國(guó)務(wù)院政策吹風(fēng)會(huì)上，**醫(yī)保局副局長(zhǎng)李滔曾表示，**醫(yī)保局成立伊始就啟動(dòng)了全國(guó)統(tǒng)一的高值醫(yī)用耗材編碼編制制定工作，形成全國(guó)的通用語言，研究制定了醫(yī)用耗材在內(nèi)的15項(xiàng)信息業(yè)務(wù)的編碼標(biāo)準(zhǔn)。去年6月27日已經(jīng)在**醫(yī)保局的官網(wǎng)上線運(yùn)行。其**大的特點(diǎn)是規(guī)范了醫(yī)用耗材的分類目錄，實(shí)現(xiàn)了“一品一碼”。

值得注意的是，李滔表示，下一步考慮，凡是產(chǎn)品信息不按照統(tǒng)一的分類和編碼進(jìn)入醫(yī)保系統(tǒng)的，以后就不能在全國(guó)各省和**平臺(tái)上進(jìn)行招采，也不能進(jìn)行醫(yī)保的支付。如果這一政策執(zhí)行，將為統(tǒng)一編碼提供強(qiáng)大的推動(dòng)力。

目前，**醫(yī)保局推動(dòng)的耗材集采正在逐步擴(kuò)大試點(diǎn)范圍。在去年底回復(fù)人大代表建議時(shí)**醫(yī)保局表示，將選取重點(diǎn)品種實(shí)施“帶量采購”的試點(diǎn)工作，降低高值醫(yī)用耗材的價(jià)格，惠及百姓。

去年7月，安徽以公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購聯(lián)合體為主體，聯(lián)合對(duì)骨科植入（脊柱）類、眼科（人工晶體）類產(chǎn)品帶量采購。采購量為2018年度兩類耗材采購量的70%、90%，同時(shí)規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購使用量不得低于2018年度的80%。骨科脊柱類材料總體平均降價(jià)53.4%，單個(gè)組件**大降幅95%，人工晶體類總體平均降價(jià)20.5%。預(yù)計(jì)兩類產(chǎn)品年節(jié)約資金分別為3.7億元和0.29億元。

在江蘇，55家三級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)組成的聯(lián)合采購聯(lián)盟，拿出全年用量的70%采購，談判的品種為雷帕霉素及其衍生物支架和雙腔起搏器。支架按單個(gè)品種談判，中選品種平均降幅51.01%，**高降幅66.07%；起搏器按生產(chǎn)企業(yè)談判，中選企業(yè)涉及品種平均降幅15.86%，**高降幅38.13%。

**醫(yī)保局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購司司長(zhǎng)鐘東波表示，兩省此次試點(diǎn)帶量采購的規(guī)模不算大，但效果很明顯。

今年，天津、北京、河北、遼寧等省區(qū)市聯(lián)盟采購耗材、內(nèi)蒙古印發(fā)高值醫(yī)用耗材改革實(shí)施方案，各省都在穩(wěn)步推進(jìn)相關(guān)工作，**醫(yī)保局也明確表示不會(huì)照搬4+7模式，還要結(jié)合高值醫(yī)用耗材自身的一些特點(diǎn)來研究制定相應(yīng)的集中帶量采購方案。

對(duì)于高值耗材的治理，**衛(wèi)健委去年表示將制定重點(diǎn)監(jiān)管目錄。高值耗材的治理工作，將在2020年更加清晰。

來源：E藥經(jīng)理人、**醫(yī)療保障局官方等