俗話說(shuō)“無(wú)規(guī)矩不成方圓”，這句諺語(yǔ)延續(xù)至今足以見(jiàn)其真知灼見(jiàn)，此前，醫(yī)療器械行業(yè)就是由于缺乏系統(tǒng)的規(guī)章制度，所以行業(yè)亂象叢生，特別是虛假?gòu)V告的情況非常嚴(yán)重，自醫(yī)療器械行業(yè)五整治專項(xiàng)行動(dòng)開展以來(lái)，藥監(jiān)局已經(jīng)明確要求要加大對(duì)虛假醫(yī)療器械廣告的治理力度，但至今市場(chǎng)上還是存在這樣的問(wèn)題，這就要求我們必須進(jìn)一步加大監(jiān)管力度，而法律法規(guī)則是確保監(jiān)管效果的基礎(chǔ)，為此，國(guó)家出臺(tái)多部法規(guī)，其中《醫(yī)療器械說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》就是針對(duì)醫(yī)療器械宣傳推廣的規(guī)范文件，該文件的出臺(tái)對(duì)肅清市場(chǎng)亂象或能起到更好的作用。

據(jù)了解，醫(yī)療器械是用來(lái)輔助治療疾病的設(shè)備，也就是說(shuō)它在疾病的治療過(guò)程中只起輔助作用，并沒(méi)有治愈疾病的療效，然而一些商家為了促進(jìn)產(chǎn)品銷售已經(jīng)把設(shè)備的功效吹得神乎其神，甚至到了*的程度，特別是對(duì)老年人關(guān)心的糖尿病、高血壓等疾病更是保證治愈，這種夸大的宣傳方式已經(jīng)嚴(yán)重偏離了醫(yī)療器械的功效本身，一些患者因此會(huì)放棄藥物治療而單單選擇醫(yī)療器械，從而出現(xiàn)病情惡化的問(wèn)題，所以對(duì)于這類夸大宣傳的行為要嚴(yán)格杜絕。

上述情況是醫(yī)療器械行業(yè)的普遍現(xiàn)象，為了摒除市場(chǎng)亂象，藥監(jiān)局加大了對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)的監(jiān)管力度，并于今年六月初開始實(shí)施新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，針對(duì)虛假?gòu)V告方面有出臺(tái)了《醫(yī)療器械說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》同時(shí)還出臺(tái)了一些其他相關(guān)法律法規(guī)，從而讓醫(yī)療器械在生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等各個(gè)領(lǐng)域都可以規(guī)范操作，保障了醫(yī)療器械的監(jiān)管效果，讓監(jiān)督者有法可依，以此來(lái)改變市場(chǎng)情況，減少虛假?gòu)V告的發(fā)布率。

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