我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)取得了快速發(fā)展，與之配套的醫(yī)療器械檢測(cè)行業(yè)也取得了很大發(fā)展，據(jù)悉目前全國(guó)共有53家醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)，但這些機(jī)構(gòu)并沒(méi)有很好的發(fā)揮其作用，由于行業(yè)缺乏規(guī)范性，所以大多數(shù)檢測(cè)機(jī)構(gòu)為了盈利增設(shè)檢測(cè)項(xiàng)目，爭(zhēng)相發(fā)展優(yōu)勢(shì)項(xiàng)目，導(dǎo)致很多雷同檢驗(yàn)項(xiàng)目出現(xiàn)，浪費(fèi)財(cái)力物力，且不能起到應(yīng)有的作用，業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為檢測(cè)機(jī)構(gòu)更應(yīng)該開(kāi)放市場(chǎng)，*檢測(cè)機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)制定行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，而其他地方性機(jī)構(gòu)則應(yīng)該交給社會(huì)去做，這樣才能改變市場(chǎng)亂象。

我國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展不平衡眾所周知，因此導(dǎo)致各地的醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展也不平衡，在發(fā)達(dá)地區(qū)，醫(yī)療器械企業(yè)眾多，所以對(duì)醫(yī)療器械檢測(cè)的需求也更大，這些地區(qū)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)正大肆增設(shè)檢測(cè)項(xiàng)目，甚至為了盈利還私自接受檢測(cè)工作，而與之相反的是偏遠(yuǎn)地區(qū)，如西部地區(qū)，這些地區(qū)醫(yī)療器械發(fā)展非常落后，所以對(duì)檢測(cè)的需求也很少，一位業(yè)內(nèi)人士指出，偏遠(yuǎn)地區(qū)一個(gè)月的醫(yī)療器械檢測(cè)量只相當(dāng)于山東省一天的業(yè)務(wù)量，差距可見(jiàn)一斑，因?yàn)樯鲜銮闆r一些偏遠(yuǎn)地區(qū)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)甚至因此而被迫關(guān)閉。

發(fā)達(dá)地區(qū)的醫(yī)療器械檢測(cè)行業(yè)雖然發(fā)展較快，但市場(chǎng)情況也不盡如人意，業(yè)內(nèi)人士表示，全國(guó)53家醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)數(shù)量較多，而大多數(shù)機(jī)構(gòu)又把重點(diǎn)放在優(yōu)勢(shì)項(xiàng)目上，所以導(dǎo)致很多雷同檢測(cè)項(xiàng)目，此外，還有個(gè)比較嚴(yán)重的問(wèn)題，就是這些檢測(cè)機(jī)構(gòu)權(quán)威性不足，這些機(jī)構(gòu)大多為省、市撥款設(shè)立，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局掛牌的僅有10家。這10家檢測(cè)機(jī)構(gòu)各有專長(zhǎng)，也正因?yàn)槿绱藢?dǎo)致醫(yī)療器械企業(yè)集中在這些機(jī)構(gòu)檢測(cè)，從而出現(xiàn)檢驗(yàn)所樣品積壓，設(shè)備無(wú)法被及時(shí)檢測(cè)。

雷同實(shí)驗(yàn)室、權(quán)威性低、拉私活等等，這些都是醫(yī)療器械檢測(cè)行業(yè)的亂象，這些問(wèn)題都亟待解決，國(guó)家要改變檢驗(yàn)行業(yè)現(xiàn)狀就必須開(kāi)放市場(chǎng)，除了國(guó)家安排的任務(wù)其他方面的事項(xiàng)應(yīng)該由社會(huì)機(jī)構(gòu)去承擔(dān)，國(guó)家權(quán)威機(jī)構(gòu)更應(yīng)該專注于設(shè)立行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等，通過(guò)市場(chǎng)調(diào)解來(lái)促進(jìn)行業(yè)規(guī)范發(fā)展。

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