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國(guó)家出臺(tái)政策規(guī)范醫(yī)療器械產(chǎn)品的命名
日期:2014-08-17 08:58:41 閱讀數(shù):975
據(jù)悉,今日國(guó)家食藥監(jiān)總局出臺(tái)了醫(yī)療器械明明規(guī)則的相關(guān)法規(guī),對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品的命名做出了具體的規(guī)定。
在文件當(dāng)中對(duì)于醫(yī)療器械的命名做了詳細(xì)的規(guī)定,比如,不能含有人名、企業(yè)名、商標(biāo)名等等,另外也不能夠含有*、適應(yīng)所有癥狀或者夸大適應(yīng)癥等信息,不能夠含有產(chǎn)品的型號(hào)或者規(guī)格的內(nèi)容等等。在這個(gè)征求意見稿中,還強(qiáng)調(diào)產(chǎn)品名稱不能出現(xiàn)*新、*佳、*等字眼,不能使用含有表述產(chǎn)品功效的字眼。
另外,在意見稿中還規(guī)定了在名稱中不能含有宣傳性的信息,比如,美容、保健、臨床結(jié)果證明或者是假設(shè)的、虛無(wú)的、法律法規(guī)禁止的內(nèi)容等等。食藥總局指出,醫(yī)療器械命名是對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行監(jiān)管的一項(xiàng)重要的工作,如果沒(méi)有統(tǒng)一的要求,那么,產(chǎn)品的名稱表述就會(huì)缺乏準(zhǔn)確性,就會(huì)出現(xiàn)亂命名,借著名稱就行虛假宣傳的現(xiàn)象。也會(huì)出現(xiàn)用詞不規(guī)范,同名異物等現(xiàn)象,這就會(huì)影響到醫(yī)療器械的有效監(jiān)管,也影響到顧客對(duì)醫(yī)療器械的辨識(shí),進(jìn)而影響到醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的規(guī)范發(fā)展。這是總局出臺(tái)醫(yī)療器械命名規(guī)則的主要目的,在意見稿中對(duì)醫(yī)療器械的命名提出方法和途徑,也明確了規(guī)范的對(duì)象,要求企業(yè)在命名時(shí)要和產(chǎn)品的真實(shí)屬性一致,要明確簡(jiǎn)短,不能夠讓消費(fèi)者產(chǎn)生誤解,不能借此欺騙消費(fèi)者。
對(duì)于醫(yī)療器械產(chǎn)品的命名做統(tǒng)一的規(guī)定,這還是*,這也說(shuō)明了我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械市場(chǎng)的監(jiān)管越來(lái)越嚴(yán)格,越來(lái)越規(guī)范。這非常有利于醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的規(guī)范發(fā)展,這個(gè)征求意見稿一旦通過(guò)審核將會(huì)很快出臺(tái),這將規(guī)范我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械亂命名的現(xiàn)象。