為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序。1月14日，省食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)無菌和植入類醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢查方案》，決定從1月15日至3月20日在全省范圍內(nèi)開展無菌和植入類醫(yī)療器械*監(jiān)督檢查。

其間，將重點(diǎn)檢查二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含二級(jí)），無菌和植入類醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)渠道是否合法，所購(gòu)產(chǎn)品是否合法、合格；購(gòu)進(jìn)、使用記錄是否真實(shí)、完整；是否將植入類醫(yī)療器械的名稱等信息以及與使用質(zhì)量*密切相關(guān)的必要信息記載到病歷等相關(guān)記錄中；是否將使用過的一次性無菌醫(yī)療器械按規(guī)定銷毀，并有相關(guān)記錄等。

省食藥監(jiān)局負(fù)責(zé)人表示，以無菌和植入類醫(yī)療器械高風(fēng)險(xiǎn)品種為重點(diǎn)，深入排查醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療器械質(zhì)量*風(fēng)險(xiǎn)和存在的問題，以進(jìn)一步增強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)責(zé)任意識(shí)和管理意識(shí)，抓住無菌和植入類醫(yī)療器械高風(fēng)險(xiǎn)品種，集中整治購(gòu)進(jìn)渠道不合法、記錄不完整、使用無證產(chǎn)品等問題，查處違法違規(guī)行為。

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