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三門峽:藥品醫(yī)療器械監(jiān)管工作取得新成效

日期:2015-03-09 17:12:42  閱讀數(shù):569

      2014年,我市加大藥品醫(yī)療器械監(jiān)管,深入開展醫(yī)療器械市場整治活動,各項工作取得新成效。

  著力加強藥品*監(jiān)管。市藥監(jiān)局與各企業(yè)簽訂了《藥品*質(zhì)量承諾書》,全面落實藥品質(zhì)量責任。加強對基本藥物全程監(jiān)管,做到全覆蓋、無遺漏。健全監(jiān)督機制,建立基層聯(lián)系點和定期交流制度以及信息公開制度,實行陽光作業(yè)。努力提高企業(yè)GMP管理水平,我市2家企業(yè)獲得新版GMP證書。

  著力加強藥品流通監(jiān)管。加強重點環(huán)節(jié)和高風險類藥品的監(jiān)管,對13家藥品批發(fā)企業(yè)、3家連鎖總部、61家門店、367家單體藥店、2186家醫(yī)療單位進行了監(jiān)督檢查,監(jiān)督覆蓋面達*。嚴格藥品流通準入監(jiān)管,完善市場退出機制,先后有27家退出藥品市場。加強基本藥物監(jiān)管,在轄區(qū)藥品流通使用環(huán)節(jié)建立藥品電子監(jiān)管信息平臺,大大提高監(jiān)管效能。

  著力加強醫(yī)療器械監(jiān)管。扎實開展整治活動,全市共出動檢查人員732人次,檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、使用單位358家次,檢查覆蓋面達*。建立風險評估機制和雙向風險管理機制,建立生產(chǎn)企業(yè)*責任人,有效地消除了質(zhì)量*隱患。

  嚴厲打擊制售假劣藥品違法行為。開展中藥材、中藥飲片、侵犯知識產(chǎn)權(quán)和制售假劣食品藥品等7個專項整治,全市辦理簡易案件241起,立案50起,結(jié)案49起,進一步凈化了我市藥品市場。

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