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醫(yī)療器械第三方檢測機構建設提速

日期:2015-03-10 16:02:41  閱讀數:1055

2013年9月26日,國務院辦公廳發(fā)布了《關于政府向社會力量購買服務的指導意見》(國辦發(fā)〔2013〕96號)。新一屆國務院對進一步轉變政府職能、改善公共服務作出重大部署,明確要求在公共服務領域更多利用社會力量,加大政府購買服務力度。

2015年1月23日,國家食品藥品監(jiān)管總局制定了《關于加強食品藥品檢驗檢測體系建設的指導意見》,確定了“到2020年,建立完善以*檢驗檢測機構為龍頭,省級檢驗檢測機構為骨干,市、縣級檢驗檢測機構為基礎,科學、公正、權威、高效的食品藥品檢驗檢測體系,充分發(fā)揮第三方檢驗檢測機構的作用,使檢驗檢測能力基本滿足食品藥品監(jiān)管和產業(yè)發(fā)展需要”的總體目標。

據北京食藥監(jiān)局官網報道,3月3日,國家食品藥品監(jiān)管總局副局長、黨組副書記尹力到北京市食品藥品監(jiān)督管理局調研指導藥品、醫(yī)療器械審評審批工作,了解審評審批工作流程,聽取行政審批改革情況、新藥和仿制藥、醫(yī)療器械注冊申請受理等工作匯報。

該報道重點提出,北京市食品藥品監(jiān)管局黨組書記、局長張志寬陪同調研并提出五項改革建議:

一是深化藥品審評審批改革,應調整藥品審評審批事權,進一步提高藥品審評審批效率;

二是充分利用省局人力資源和技術能力,授權有資質的省市局承擔部分藥品注冊申請;

三是整合區(qū)域性力量,建立集中的檢驗檢測中心;

四是加快信息化建設,實現數據共享;五是積極開展試點工作,帶動區(qū)域醫(yī)藥產業(yè)結構優(yōu)化。這五項建議中,*吸引人眼球的是關于建立集中的檢驗檢測中心的建議,這被認為是北京官方布局檢驗檢測市場的*新信號。

與此同時,市場第三方檢驗檢測機構的建設也被提上日程。在新的形勢下,如何利用好現有的檢驗檢測資源,滿足醫(yī)療器械行業(yè)快速發(fā)展的需要,已經成為官方和民間共同的思考話題。

此次,北京食藥監(jiān)局建議組建集中的檢驗檢測機構,也是對市場發(fā)展需要的進一步回應。另外,云南白藥、富士康等企業(yè)也摩拳擦掌布局第三方檢測市場。預期在不久的將來,中國的藥品、醫(yī)療器械檢測檢驗市場將會呈現一個新的格局。

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