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脫細胞角膜基質醫(yī)療器械獲批
日期:2015-05-06 09:31:55 閱讀數(shù):564
2015年4月22日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局經審查,批準深圳艾尼爾角膜工程有限公司的脫細胞角膜基質醫(yī)療器械注冊。該產品是國家食品藥品監(jiān)督管理總局按照《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序(試行)》批準注冊的產品。該產品取材于豬眼角膜,經病毒滅活與脫細胞等工藝制備而成,是豬角膜的細胞外基質,由前彈力層和部分基質層構成,主要成分為膠原蛋白。在臨床上適用于用藥無效的尚未穿孔角膜潰瘍的治療,以及角膜穿孔的臨時性覆蓋。
食品藥品監(jiān)督管理部門將繼續(xù)加強產品上市后監(jiān)管,保護使用者的健康和*。
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