為進一步規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序，嚴厲打擊違法違規(guī)行為，切實解決醫(yī)療器械*突出問題，2015年4月28日，山東省濟南市食品藥品監(jiān)督管理局正式啟動2015醫(yī)療器械專項整治行動。

今年的專項整治行動是2014年醫(yī)療器械“五整治”專項行動的繼續(xù)和深化，整治目標是通過整治一類產品、規(guī)范一種行為、建立一項制度，進一步完善監(jiān)管措施，達到規(guī)范市場秩序，確保公眾用械*有效的目的。

2015年專項行動整治任務主要涉及裝飾性彩色平光隱形眼鏡、避孕套、體驗式經營行為、體外診斷試劑、定制式義齒、一次性使用無菌醫(yī)療器械等六大類產品。整治重點是：打擊無證經營、經營無證產品、超范圍經營；降低生產條件、擅改標準、擅改工藝違規(guī)生產、未經檢驗或未按規(guī)定檢驗即放行產品；原材料不合規(guī)、用水制備不合規(guī)、擅自變更生產工藝；產品從無證企業(yè)購進、使用無證產品行為等違法違規(guī)行為。同時，對上年度醫(yī)療器械“五整治”過程中發(fā)現(xiàn)的風險隱患整改落實情況、不合格產品和相關企業(yè)整改情況、投訴舉報核查情況、違法違規(guī)行為查處情況、建立完善制度機制情況等展開重點跟蹤檢查，進一步鞏固醫(yī)療器械“五整治”工作成果。

為確保整治行動扎實開展，取得實效，該局要求全市各級食品藥品監(jiān)督管理部門進一步落實屬地監(jiān)管職責，對整治重點涉及的檢查單位進行嚴格監(jiān)督檢查，做到全覆蓋、無死角。強化案件辦理，對檢查發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)案件依法嚴厲查處，涉嫌犯罪的及時移送司法機關處理。加強輿論宣傳，充分利用新聞媒體，宣傳守法誠信企業(yè)，及時曝光典型案件，構建全社會廣泛參與的共治格局。