新聞資訊
萊蕪?fù)七M(jìn)醫(yī)療器械整治 下達(dá)整改通知書(shū)26份
日期:2015-05-26 09:23:58 閱讀數(shù):493
25日,記者從山東省萊蕪市食品藥品監(jiān)督管理局獲悉,為進(jìn)一步規(guī)范全市醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序,打擊醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)的違法違規(guī)行為,確保公眾用械*、有效,近期,萊蕪市食品藥品監(jiān)督管理局推進(jìn)開(kāi)展全市醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)整治2015行動(dòng),已立案6起,下達(dá)責(zé)令整改通知書(shū)26份,對(duì)12家經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在的購(gòu)銷(xiāo)記錄不規(guī)范等問(wèn)題給予了警告處罰。
在為期5個(gè)月的專(zhuān)項(xiàng)整治2015行動(dòng)中,將分階段開(kāi)展裝飾性彩色平光隱形眼鏡(美瞳)專(zhuān)項(xiàng)整治、避孕套專(zhuān)項(xiàng)整治、體驗(yàn)式經(jīng)營(yíng)行為專(zhuān)項(xiàng)整治、體外診斷試劑專(zhuān)項(xiàng)整治、定制式義齒專(zhuān)項(xiàng)整治、一次性無(wú)菌醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)整治6個(gè)專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng),同時(shí)開(kāi)展醫(yī)療器械“五整治”回頭看活動(dòng)。截止目前,共出動(dòng)執(zhí)法人員198余人次,檢查轄區(qū)內(nèi)避孕套、裝飾性彩色平光隱形眼鏡(美瞳)、一次性無(wú)菌醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位87家(次)。對(duì)監(jiān)督檢查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的10條涉嫌違法的線索進(jìn)行了歸類(lèi)梳理,已立案6起,下達(dá)責(zé)令整改通知書(shū)26份,對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的6個(gè)批次51盒質(zhì)量可疑的避孕套予以查封扣押,對(duì)12家經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在的購(gòu)銷(xiāo)記錄不規(guī)范等問(wèn)題給予了警告處罰。
下一步,萊蕪市食品藥品監(jiān)管局將重點(diǎn)開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)隱患整改落實(shí)、投訴舉報(bào)核查、違法違規(guī)行為查處等方面工作,持續(xù)保持打擊違法違規(guī)行為的高壓態(tài)勢(shì),不斷將醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)整治2015行動(dòng)引向深入。(亓秀寶)
- 上海市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范和優(yōu)化醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可及備案現(xiàn)場(chǎng)核查工作的通知
- 《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售質(zhì)量管理規(guī)范》出臺(tái),要用好互聯(lián)網(wǎng)這個(gè)最大增量
- 【政策法規(guī)】官方答疑(二):關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查常見(jiàn)問(wèn)題
- 【答疑解惑】進(jìn)口轉(zhuǎn)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查案例分析(一)
- 國(guó)家藥監(jiān)局綜合司公開(kāi)征求《關(guān)于優(yōu)化全生命周期監(jiān)管 支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展的舉措(征求意見(jiàn)稿)》意
- 江西藥圣堂實(shí)業(yè)有限公司將參加第91屆中國(guó)國(guó)際醫(yī)療器械(春季)博覽會(huì)