日前，中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心發(fā)布《中國(guó)健康產(chǎn)業(yè)藍(lán)皮書（2015版）》，其中預(yù)計(jì)2019年我國(guó)的醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)6003億元。這個(gè)數(shù)字相當(dāng)于深圳2014年GDP的2/5。

面對(duì)一個(gè)如此巨大的“蛋糕”，市場(chǎng)規(guī)律決定其背后一定涌動(dòng)著商家的激烈競(jìng)爭(zhēng)。健康界了解到，國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械廠商除了直接在銷售環(huán)節(jié)發(fā)力，更將創(chuàng)新觸角延伸至整個(gè)商業(yè)鏈條——圍繞研發(fā)、生產(chǎn)和售后服務(wù)三個(gè)環(huán)節(jié)展開(kāi)你追我趕。

傾力研發(fā)

蘋果公司聯(lián)合創(chuàng)始人喬布斯曾言，*和跟風(fēng)者的區(qū)別就在于創(chuàng)新。因而，志在基業(yè)長(zhǎng)青的醫(yī)療器械生產(chǎn)商往往拒絕“跟風(fēng)者”的標(biāo)簽，紛紛向研發(fā)投入重金。

以飛利浦為例，該公司一直追求“有意義的創(chuàng)新”。據(jù)其2014年報(bào)顯示，2013年的研發(fā)投入高達(dá)17億歐元，共遞交1500項(xiàng)專利申請(qǐng)，設(shè)在亞洲的創(chuàng)新園達(dá)到13個(gè)。國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)中快速成長(zhǎng)的邁瑞也重視創(chuàng)新。深圳商報(bào)2014年的一篇報(bào)道提及，邁瑞的近萬(wàn)名員工中有2000人主要做研發(fā)，公司每年投入總營(yíng)收的10%作為研發(fā)費(fèi)用，在全球設(shè)有10個(gè)研發(fā)中心，投入力度在國(guó)內(nèi)企業(yè)中較為罕見(jiàn)。

當(dāng)然不可否認(rèn)的是，目前國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械的研發(fā)水平仍落后于外資品牌，但隨著國(guó)家政策鼓勵(lì)和商家的意識(shí)覺(jué)醒，我國(guó)東部較發(fā)達(dá)地區(qū)（如上海、蘇州）的醫(yī)療器械生產(chǎn)商，大多已邁過(guò)仿制、以市場(chǎng)換技術(shù)發(fā)展的兩個(gè)階段，逐步走向自主設(shè)計(jì)和自主創(chuàng)新。

巨大的資金和人力投入，正把醫(yī)療器械研發(fā)引向哪里？

各家企業(yè)依據(jù)自身規(guī)劃制定的市場(chǎng)策略各有不同，但上海市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)副秘書長(zhǎng)王云龍*近在接受“中國(guó)上?！痹诰€訪談時(shí)，指出醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)的四大發(fā)展趨勢(shì)：一是未來(lái)硬件性的醫(yī)療器械將更加智能化，器械和系統(tǒng)的內(nèi)部功能更為復(fù)雜，而操作方式卻更簡(jiǎn)單化，診斷和治療將更依托大數(shù)據(jù)庫(kù)和信息技術(shù)的支持；二是產(chǎn)品的智能化和簡(jiǎn)易化，使更多的專業(yè)診斷和治療工作從醫(yī)院走向家庭；三是產(chǎn)品開(kāi)發(fā)時(shí)生物學(xué)領(lǐng)域與物理學(xué)、工程設(shè)計(jì)領(lǐng)域更為交叉融合，集成化的復(fù)合型趨勢(shì)更加明顯；四是技術(shù)發(fā)展將大大提高臨床診治在時(shí)間上和空間上的*性。

這個(gè)趨勢(shì)判斷得到不少業(yè)內(nèi)人士的認(rèn)同。有人甚至進(jìn)一步分析，醫(yī)療器械的競(jìng)爭(zhēng)焦點(diǎn)將從“硬”向“軟”轉(zhuǎn)移，也有人認(rèn)為應(yīng)該“軟硬并重”。當(dāng)然，無(wú)論哪方面的創(chuàng)新，都如中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病學(xué)分會(huì)主任委員霍勇所言，別讓醫(yī)生成看客。

比拼質(zhì)量

第二個(gè)競(jìng)爭(zhēng)“戰(zhàn)場(chǎng)”是提升質(zhì)量管理。產(chǎn)品質(zhì)量管理之于企業(yè)的意義，管理界早已作出論斷——是決定其能否站穩(wěn)市場(chǎng)乃至存亡的關(guān)鍵。因此，凡是著眼于長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展的企業(yè)，均把產(chǎn)品質(zhì)量管理視為運(yùn)營(yíng)管理的一個(gè)永恒主題。

從法規(guī)角度上講，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)毋庸置疑要遵守2015年3月1日起施行的《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。比如，按照該規(guī)范的要求，結(jié)合產(chǎn)品特點(diǎn)，建立健全與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系，并保證其有效運(yùn)行。事實(shí)上，一些盼望從競(jìng)爭(zhēng)中脫穎而出的企業(yè)，在踐行上述規(guī)范的基礎(chǔ)上，還主動(dòng)推行更高的要求。

一個(gè)典型的案例是，一家知名外資醫(yī)療器械企業(yè)的內(nèi)部，便針對(duì)各業(yè)務(wù)領(lǐng)域均設(shè)立專門的質(zhì)量管理部門，并把質(zhì)量管理員視為將創(chuàng)新想法轉(zhuǎn)化為新產(chǎn)品或新服務(wù)的關(guān)鍵成員，同時(shí)相信質(zhì)量管理工作屬于合作性，而非對(duì)抗性。

另外一家同樣設(shè)置質(zhì)量管理部門的企業(yè)，賦予該部門一票否決權(quán)，每當(dāng)他們做出質(zhì)量決定時(shí)，其他任何部門的負(fù)責(zé)人都不能干預(yù)。與此同時(shí)，生產(chǎn)工人若感到生產(chǎn)線上有任何異常，也有權(quán)叫停生產(chǎn)線運(yùn)轉(zhuǎn)，哪怕事后發(fā)現(xiàn)是個(gè)誤會(huì)也不會(huì)挨罰。

曾有一家醫(yī)療器械廠商還專門舉辦過(guò)質(zhì)量日活動(dòng)。據(jù)悉，該活動(dòng)首先由質(zhì)量管理部門向參與者介紹質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)（QAS），以及運(yùn)用PDCA等工具持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量的方法。隨后，生產(chǎn)一線的優(yōu)秀員工給大家分享減少失誤操作和準(zhǔn)確判斷故障的經(jīng)驗(yàn)。

好的過(guò)程換來(lái)好的結(jié)果。2015年4月，健康報(bào)刊載的2014年中國(guó)醫(yī)療設(shè)備售后服務(wù)調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，超聲影像類設(shè)備市場(chǎng)占有率較高的幾個(gè)品牌，各自每臺(tái)設(shè)備的年均故障次數(shù)均小于等于1次。

值得一提的是，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的質(zhì)量也在與時(shí)俱進(jìn)，部分高端醫(yī)療器械甚至已經(jīng)達(dá)到國(guó)際水準(zhǔn)，只是目前還缺乏整體性的質(zhì)量評(píng)價(jià)報(bào)告。就在前不久，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委醫(yī)政醫(yī)管局醫(yī)療資源處處長(zhǎng)焦亞輝指出，目前國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械領(lǐng)域還缺乏科學(xué)、客觀、公正的質(zhì)量評(píng)價(jià)報(bào)告，這對(duì)衛(wèi)生行政部門的決策至關(guān)重要。

改進(jìn)售后

時(shí)下，我國(guó)大型醫(yī)院日均門急診量動(dòng)輒破萬(wàn)，很多醫(yī)療器械長(zhǎng)期高負(fù)荷運(yùn)轉(zhuǎn)，維修和保養(yǎng)需求相應(yīng)高于國(guó)外。另外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)也普遍不再滿足于設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)提供簡(jiǎn)單的上門維修服務(wù)，而期望平時(shí)獲得更加周全的預(yù)防性保養(yǎng)，甚至是技術(shù)培訓(xùn)。

于是，售后服務(wù)水平日漸成為決定產(chǎn)品口碑的一個(gè)重要因素。

正因?yàn)槿绱?，想方設(shè)法提高自身競(jìng)爭(zhēng)力的醫(yī)療器械生產(chǎn)商，自然看重售后服務(wù)陣地，諸多富有創(chuàng)意的售后服務(wù)舉措不斷出現(xiàn)。

北京一家醫(yī)院的設(shè)備主管告訴健康界，旨在保障所售設(shè)備的維修，幾家大型醫(yī)療器械商庫(kù)存了過(guò)去十年所售設(shè)備的零配件，盡管這需要耗費(fèi)一筆巨資。

針對(duì)醫(yī)療器械使用者渴望得到技能培訓(xùn)的需求，一些醫(yī)療器械生產(chǎn)商紛紛上門授課或組建教育中心，使其熟諳所購(gòu)醫(yī)療設(shè)備的操作，甚至結(jié)合設(shè)備使用中可能出現(xiàn)的問(wèn)題開(kāi)展專題培訓(xùn)。而這方面，飛利浦、瓦里安等公司被譽(yù)為業(yè)內(nèi)表率。

更有一家醫(yī)療器械生產(chǎn)商打破“誰(shuí)買我的設(shè)備就培訓(xùn)誰(shuí)”的售后服務(wù)傳統(tǒng)，而與醫(yī)學(xué)交流基金會(huì)或行業(yè)協(xié)會(huì)合作，先擬定培訓(xùn)主題（如放射技術(shù)人員培訓(xùn)班），再面向全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)放招募醫(yī)師學(xué)員，免費(fèi)幫助他們提高診斷水平等執(zhí)業(yè)能力。

2014年中國(guó)醫(yī)療設(shè)備售后服務(wù)調(diào)查結(jié)果表明，雖然國(guó)外品牌設(shè)備的市場(chǎng)占有率仍占據(jù)明顯優(yōu)勢(shì)，但個(gè)別國(guó)內(nèi)品牌已開(kāi)始搶眼，如邁瑞在超聲影像類設(shè)備中，以8.6%的市場(chǎng)占有率位列該品類第四名，售后服務(wù)滿意度排名第二，僅次于飛利浦。

伴隨林林總總的售后服務(wù)創(chuàng)新舉措，業(yè)界也流傳一種廣受認(rèn)同的觀點(diǎn)：若中國(guó)的醫(yī)療設(shè)備售后服務(wù)市場(chǎng)進(jìn)一步開(kāi)放，必定會(huì)促進(jìn)這片市場(chǎng)更加健康快速地發(fā)展，醫(yī)院的維修成本也會(huì)隨之劇降。此外還有人建議，醫(yī)療器械生產(chǎn)商特別是國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)商，應(yīng)盡快建立完善的售后服務(wù)體系，“這樣會(huì)大大提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力”。