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德州檢驗(yàn)檢疫局銷毀一批進(jìn)口“三無”醫(yī)療器械
日期:2015-09-25 16:14:08 閱讀數(shù):553
近日,德州出入境檢驗(yàn)檢疫局對一批不合格進(jìn)口醫(yī)用鑷子進(jìn)行了監(jiān)督銷毀處理。該批貨物共計(jì)5000把,涉及貨值3245美元,不合格原因?yàn)楫a(chǎn)品標(biāo)識不合格、醫(yī)療器械注冊證一致性核查不合格。
據(jù)悉,我市一家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)從美國進(jìn)口醫(yī)用鑷子,德州出入境檢驗(yàn)檢疫局工作人員在進(jìn)行例行檢查時(shí)發(fā)現(xiàn),該批貨物沒有商標(biāo)、沒有品牌、沒有型號等,屬于進(jìn)口商品的“三無”產(chǎn)品?!拔覀儼堰@個(gè)美國的出口商登記到了我們內(nèi)部的風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警系統(tǒng),只要這個(gè)出口商再向我國出口商品,我們就會收到相關(guān)信息提醒,會特別注意該批貨物。”德州出入境檢驗(yàn)檢疫局的工作人員介紹。
該工作人員提醒,進(jìn)口的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)進(jìn)行注冊或者備案,同時(shí)應(yīng)當(dāng)有中文說明書、中文標(biāo)簽。說明書、標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》規(guī)定以及相關(guān)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的要求,并在說明書中載明醫(yī)療器械的原產(chǎn)地以及代理人的名稱、地址、聯(lián)系方式。沒有中文說明書、中文標(biāo)簽或者說明書、標(biāo)簽不符合本條規(guī)定的,不得進(jìn)口。
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