為切實(shí)維護(hù)廣大消費(fèi)者合法權(quán)益，保障消費(fèi)者用械*，嚴(yán)厲打擊非法制售和使用注射用透明質(zhì)酸鈉行為，按照國家食品藥品監(jiān)管總局等五部門的統(tǒng)一部署，省食品藥品監(jiān)管局聯(lián)合省通信管理局、省公安廳、省衛(wèi)生計(jì)生委和省工商局等部門，自2015年11月—2016年3月在全省范圍內(nèi)開展打擊非法制售和使用注射用透明質(zhì)酸鈉行為專項(xiàng)行動。

一、工作目標(biāo)

由省食品藥品監(jiān)管局牽頭，聯(lián)合省通信管理局、省公安廳、省衛(wèi)生計(jì)生委和省工商局等部門，嚴(yán)厲打擊非法制售和使用注射用透明質(zhì)酸鈉行為。重點(diǎn)查處一批大案要案，曝光一批非法制售和使用注射用透明質(zhì)酸鈉的企業(yè)和單位，在全社會產(chǎn)生震懾作用，堅(jiān)決有效遏制非法制售和使用注射用透明質(zhì)酸鈉行為，達(dá)到“整治一類產(chǎn)品、規(guī)范一種行為”的目的。不斷健全“部門聯(lián)合、區(qū)域協(xié)作、打防并舉、標(biāo)本兼治”的工作機(jī)制，形成部門聯(lián)動、齊抓共管的局面。

二、職責(zé)分工

（一）省食品藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé)牽頭組織各成員單位協(xié)調(diào)行動。負(fù)責(zé)組織全省各級食品藥品監(jiān)管部門加強(qiáng)對注射用透明質(zhì)酸鈉經(jīng)營企業(yè)和使用單位的監(jiān)管。組織重點(diǎn)檢查經(jīng)營和使用注射用透明質(zhì)酸鈉的企業(yè)、單位及網(wǎng)站是否有相應(yīng)資質(zhì)；生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的注射用透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)品是否具有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書；經(jīng)營和使用的注射用透明質(zhì)酸鈉是否從已取得相應(yīng)資質(zhì)的企業(yè)購進(jìn)；互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營企業(yè)是否按《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書》的服務(wù)范圍銷售注射用透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)品。依法查處未經(jīng)許可生產(chǎn)經(jīng)營注射用透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)品和生產(chǎn)經(jīng)營使用未取得醫(yī)療器械注冊證的透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)品等違法違規(guī)行為。

（二）衛(wèi)生計(jì)生部門負(fù)責(zé)加強(qiáng)對美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管，查處非法使用注射用透明質(zhì)酸鈉的行為；查處美容院未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》開展醫(yī)療美容服務(wù)的行為。

（三）工商部門依法加強(qiáng)對美容院的監(jiān)管，對發(fā)現(xiàn)的美容院涉嫌未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》開展醫(yī)療美容的，依法移送衛(wèi)生計(jì)生部門；對發(fā)現(xiàn)的美容院涉嫌未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》經(jīng)營注射用透明質(zhì)酸鈉的，依法移送食品藥品監(jiān)管部門。

（四）通信管理部門負(fù)責(zé)加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)的監(jiān)管，對相關(guān)部門認(rèn)定的發(fā)布虛假違法信息、擅自從事醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)信息和交易服務(wù)且拒不整改的單位，依法吊銷其互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)經(jīng)營許可證或注銷網(wǎng)站備案，停止相關(guān)互聯(lián)網(wǎng)接入服務(wù)。

（五）公安機(jī)關(guān)對非法制售和使用注射用透明質(zhì)酸鈉涉嫌犯罪的案件，依法立案偵查。

三、工作機(jī)制

省食品藥品監(jiān)管局、省通信管理局、省公安廳、省衛(wèi)生計(jì)生委和省工商局建立打擊非法制售和使用注射用透明質(zhì)酸鈉行為專項(xiàng)行動部門聯(lián)合工作機(jī)制，明確專項(xiàng)行動成員單位聯(lián)系人，具體如下：

省食藥局 ：馮琪 0791-88178953 18979161773

省通信管理局：鄒金勝 0791-86757852 18979109836

省公安廳：張民 0791-87286363 13907910515

省衛(wèi)計(jì)委：余雪虎 0791-86225460 13576000745

省工商局： 彭文洲 0791-86350126 13507088728

四、實(shí)施步驟

（一）動員部署階段（2015年11月16日-11月30日）。省食品藥品監(jiān)管局會同相關(guān)部門聯(lián)合印發(fā)實(shí)施方案。各設(shè)區(qū)市相關(guān)部門按照方案內(nèi)容開展宣傳動員，暢通舉報渠道，制定具體措施，建立協(xié)調(diào)機(jī)制。

（二）集中整治階段（2015年12月1日—2016年2月29日）。各設(shè)區(qū)市相關(guān)部門按照屬地監(jiān)管原則和職責(zé)分工，

對轄區(qū)內(nèi)經(jīng)營企業(yè)、使用單位及互聯(lián)網(wǎng)平臺等相關(guān)領(lǐng)域開展集中整治。

（三）督查總結(jié)階段（2016年3月1日—3月31日）。各設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé)對本地區(qū)專項(xiàng)行動情況進(jìn)行總結(jié)并上報總結(jié)報告。省食品藥品監(jiān)管局根據(jù)各地總結(jié)情況，會同相關(guān)成員單位開展對部分設(shè)區(qū)市的專項(xiàng)督查，全面總結(jié)專項(xiàng)行動工作情況，并向國家食品藥品監(jiān)管總局報送專項(xiàng)行動工作總結(jié)。

五、工作要求

（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。打擊非法制售和使用注射用透明質(zhì)酸鈉行為關(guān)系到人民群眾的切身利益，社會關(guān)注度高，各地相關(guān)部門要充分認(rèn)識加強(qiáng)打擊非法制售和使用注射用透明質(zhì)酸鈉行為的重要性和緊迫性，要結(jié)合本行政區(qū)域?qū)嶋H，明確職責(zé)分工，落實(shí)責(zé)任部門，強(qiáng)化相關(guān)措施，確保工作有序開展并取得實(shí)效。

（二）加強(qiáng)監(jiān)督檢查。暢通舉報渠道，鼓勵社會各界投訴舉報。一旦發(fā)現(xiàn)非法制售和使用注射用透明質(zhì)酸鈉的行為，要堅(jiān)決予以徹查和打擊，做到有案必查，違法必究，加大曝光力度，發(fā)現(xiàn)跨地區(qū)的案件，涉案地區(qū)要相互配合、積極查處。

（三）加強(qiáng)部門合作。各地要健全“部門聯(lián)合、區(qū)域協(xié)作、打防并舉、標(biāo)本兼治”的工作機(jī)制，全面排查，不留死角。各級食品藥品監(jiān)管部門對于發(fā)布虛假違法信息、擅自從事注射用透明質(zhì)酸鈉互聯(lián)網(wǎng)信息和交易服務(wù)的單位，應(yīng)將有關(guān)情況同時通報相關(guān)通信管理部門；對使用未經(jīng)注冊的注射用透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)品的醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)，應(yīng)將有關(guān)情況同時通報相關(guān)衛(wèi)生行政主管部門；對于銷售未經(jīng)注冊的產(chǎn)品，應(yīng)追查其來源，發(fā)現(xiàn)并嚴(yán)厲打擊違法生產(chǎn)注射用透明質(zhì)酸鈉的黑窩點(diǎn)，涉嫌犯罪的，及時移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。

（四）加強(qiáng)社會共治。各相關(guān)部門要通過多種形式和渠道廣泛開展科普宣傳，發(fā)布消費(fèi)警示信息，引導(dǎo)公眾理性認(rèn)識，提供人民群眾識假辯假能力，防范風(fēng)險。

（五）加強(qiáng)信息報送。專項(xiàng)行動期間，各設(shè)區(qū)市食藥監(jiān)、公安、衛(wèi)生計(jì)生、工商等部門及各通信運(yùn)營企業(yè)應(yīng)設(shè)立聯(lián)絡(luò)員，負(fù)責(zé)專項(xiàng)行動中信息溝通和工作對接。各設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)將本地區(qū)各相關(guān)責(zé)任部門開展專項(xiàng)行動情況進(jìn)行匯總，形成總結(jié)報告，于2016年3月3日前，報送省食品藥品監(jiān)管局。總結(jié)報告內(nèi)容包括對本行政區(qū)域內(nèi)注射用透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)與使用單位及互聯(lián)網(wǎng)檢查與處理的詳細(xì)情況（相關(guān)數(shù)據(jù)請?zhí)顚懜郊?、2）；與轄區(qū)內(nèi)公安、衛(wèi)生計(jì)生、工商等部門及各通信運(yùn)營企業(yè)建立長效機(jī)制，聯(lián)合行動的詳細(xì)情況；產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)存在的主要問題及相關(guān)監(jiān)管工作的意見和建議等。