1998年，煤炭總醫(yī)院急診科連續(xù)兩天發(fā)生3例清開靈注射液的熱原反應。中藥注射劑不良反應高發(fā)制約了中藥注射劑的發(fā)展。中藥注射劑造成不良反應的原因主要藥劑本身的顆粒大小有關。

國家食藥總局公布的2013年藥品不良反應監(jiān)測年度報告顯示，與2012年相比，中藥注射劑報告數(shù)量增長17.0%，高于總體報告增長率；嚴重報告數(shù)量增長22.3%，與總體嚴重報告增長率基本持平。

早在20世紀30年代，醫(yī)護人員在日常輸液過程發(fā)現(xiàn)病人存在不同的輸液反應。20世紀50年代，眾多學者研究了輸液中微粒的危害。這類微粒主要是2-50微米之間的細小雜質(zhì)，這類雜質(zhì)如玻璃碎屑、橡膠微粒、塑料微粒等等在生產(chǎn)操作過程中進入到了藥液，且這些雜質(zhì)無法被人體代謝。長期輸液會引發(fā)過敏反應、微循環(huán)堵塞、肺栓塞、動脈硬化等危害患者身體健康的疾病。

一次性使用精密過濾輸液器由此應運而生，用于嬰幼兒、心血管疾病等特殊人群的輸液，同樣也在中藥注射劑時使用。不過國內(nèi)在精密輸液器的標準沒有跟上市場腳步，造成市場的不認可。即使如今很多廠家已經(jīng)更新到第三代技術，很多醫(yī)院也不太認可，甚至連醫(yī)保也沒有進入。除了標準以外，還有一個因素制約了一次性使用精密過濾輸液器的發(fā)展，那就是價格。

一次性使用精密過濾輸液器主要由一般由靜脈針、護帽、魯爾接頭、輸液軟管、藥液過濾器、流速調(diào)節(jié)器、滴壺、精密過濾裝置、瓶塞穿刺器、進氣管空氣過濾器連接組成。精密過濾裝置是醫(yī)用精密過濾輸液器濾除雜質(zhì)的核心部件，目前標準的濾過孔直徑為5 μm，5 μm可以濾除絕大分的細小雜質(zhì)。遠比普通輸液器復雜的結(jié)構(gòu)直接推高了價格。一只精密過濾輸液器10元以上的單價，普通患者是接受不了的，限制了精密過濾輸液器的使用范圍。

開文提到的煤炭總醫(yī)院事件促使了其展開了對《注射劑不溶性微粒的研究及解決辦法》長達10年的研究。實驗發(fā)現(xiàn)裝有無紡布和纖維膜的輸液器不但截留不了細微顆粒，反而濾后微粒比原始溶液微粒還多。離子濾芯、核孔膜、尼龍66濾膜和PALL膜的精密過濾輸液器則較好，特別是離子膜，截留率高達98%～99.9%，即使其孔徑只有0.2μm，流速和截留率也非常不錯。

精密過濾輸液在臨床上已經(jīng)有足夠多的研究，認知也越越深，臨床醫(yī)生在使用上也摸索了一套精密過濾輸液專業(yè)用法。但是限于價格因素，精密過濾輸液很少出現(xiàn)中小型醫(yī)院，生產(chǎn)廠家一般也只向大三甲醫(yī)院推廣。希望相關部門盡快將一次性使用精密過濾輸液器納入醫(yī)保范圍，普惠民生。

廣州市安輔健醫(yī)療器械有限公司的專利一次性使用精密過濾輸液器的獨特專利結(jié)構(gòu)具備了一下特點：1、能夠自動止液，且能夠在止液時防止血液回流。2、自動控制滴斗液面（全程無需擠壓滴斗）；3、自動三排氣（無盲點全程排空輸液管內(nèi)空氣）；4、自動下液；目前，這款專利一次性使用精密過濾輸液器正在全國招商：http://ylqx.qgyyzs.net/business/zs178540.htm