“在‘紙膠片’亂象下，一定要認(rèn)清本質(zhì)，緊守確保影像輸出質(zhì)量這個底線，以提高診斷質(zhì)量，避免醫(yī)患糾紛?！?在不久前落幕的中國醫(yī)院院長年會上，國家衛(wèi)計(jì)委醫(yī)院管理研究所臨床醫(yī)學(xué)工程專家、國家X射線數(shù)字化成像儀器中心首席技術(shù)顧問曹厚德教授發(fā)出上述呼吁。

（第九屆中國醫(yī)院年會質(zhì)量與*分會場現(xiàn)場）

*近在廈門市召開的第九屆中國醫(yī)院年會匯集了政府領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)院管理者、醫(yī)學(xué)專家，顯示出了年會的高規(guī)格、高層次、權(quán)威性特色。在備受關(guān)注的“質(zhì)量與*”論壇，業(yè)界精英圍繞相關(guān)問題進(jìn)行思想碰撞，提出前瞻看法，縱論“從制度到文化的質(zhì)量與*”。作為國內(nèi)醫(yī)療影像領(lǐng)域的資深專家，曹厚德教授應(yīng)邀作了題為《關(guān)于質(zhì)量管理認(rèn)知與實(shí)踐的若干進(jìn)展》的主題發(fā)言。

（國家衛(wèi)生計(jì)生委醫(yī)院管理研究所臨床醫(yī)學(xué)工程專家曹厚德）

曹教授首先在報(bào)告中指出：“質(zhì)量管理是一種文化，其核心內(nèi)容包括構(gòu)：建質(zhì)控理念、設(shè)立質(zhì)量目標(biāo)、提升自我價(jià)值及規(guī)范行為準(zhǔn)則?！币虼?，醫(yī)院管理者首先要建立以醫(yī)療利益為核心的評價(jià)體系，他以醫(yī)療影像記錄介質(zhì)的質(zhì)量管理為例，講述了他的觀點(diǎn)：

1、 醫(yī)學(xué)影響輸出質(zhì)量直接影響診斷結(jié)果，必須加以重視；

2、 目前醫(yī)學(xué)影像記錄介質(zhì)的市場情況堪憂，有些記錄介質(zhì)不論在顯示質(zhì)量及穩(wěn)定性方面均不符合質(zhì)量

標(biāo)準(zhǔn)，作為具有法律文件性質(zhì)的醫(yī)療檔案之一，顯然是不合適的。

針對當(dāng)前醫(yī)療影像的質(zhì)量管理問題，曹教授一針見血批評了目前“紙膠片”泛濫的現(xiàn)象。他表示，作為診斷影像輸出主要手段的介質(zhì)——膠片，被肆意曲解，只要可透光觀看的都被冠以“膠片”之名，甚至出現(xiàn)“紙膠片”這個名詞，這不但擾亂醫(yī)用膠片市場，而且給醫(yī)院帶來誤診或漏診的風(fēng)險(xiǎn)。

據(jù)了解，近年來，有不少廠商在PET介質(zhì)中添加藍(lán)色染料，使其外觀更像醫(yī)學(xué)使用的膠片，并以膠片名稱進(jìn)行注冊，以期望能以膠片收取高額利潤。對于醫(yī)用干式膠片的紙質(zhì)或者塑料片的噴墨打印產(chǎn)品，業(yè)內(nèi)人士形象地稱之為“偽膠片”。

（國家衛(wèi)生計(jì)生委醫(yī)院管理研究所臨床醫(yī)學(xué)工程專家曹厚德）

曹教授強(qiáng)調(diào)，醫(yī)學(xué)影像輸出質(zhì)量直接影像診斷結(jié)果，必須加以重視，認(rèn)真對待！紙質(zhì)或PET介質(zhì)打印影像的穩(wěn)定性低，在保存過程中影像質(zhì)量會進(jìn)一步下降。與“紙膠片”相比，傳統(tǒng)銀鹽膠片無論從影響動態(tài)范圍，還是從影像清晰度、對比度及灰度層次等方面，都具有不受潮，不受損，不褪色，耐撕耐磨等優(yōu)勢，其保存時(shí)間長的優(yōu)勢也是其他任何介質(zhì)的膠片所無法取代的。

曹教授認(rèn)為：為了規(guī)范醫(yī)用膠片市場，2015年7月20日，國家藥監(jiān)局在其頒發(fā)的《食藥監(jiān)辦械管〔2015〕104號》文中，明確規(guī)定：“醫(yī)用膠片紙（由紙基和涂層合成的材料）不作為醫(yī)療器械，食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)按規(guī)定不予注冊，尚在有效期內(nèi)的醫(yī)療器械注冊證書不得繼續(xù)使用，而且也明確指出輸出的影像不作為診斷依據(jù)?！笔欠浅＜皶r(shí)與重要的，醫(yī)療單位必須嚴(yán)格執(zhí)行。

此外，隨著PACS的普及以及區(qū)域化影像診斷中心的發(fā)展,電子讀片軟拷貝逐漸成為影像學(xué)診斷的主流技術(shù)方式。但是，在相當(dāng)長的歷史時(shí)期內(nèi)，“硬拷貝”方式的記錄介質(zhì)還會與之共存。因此在目前的技術(shù)環(huán)境和現(xiàn)實(shí)條件下，電子影像還不能完全取代硬拷貝。

曹教授*后指出：在互聯(lián)網(wǎng)+的大背景下，醫(yī)療影像機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存，比如現(xiàn)代醫(yī)療服務(wù)模式的轉(zhuǎn)變，帶來人性化就醫(yī)體驗(yàn)，而數(shù)字醫(yī)學(xué)影像也不可避免帶來諸多問題。提升在影像質(zhì)量*和醫(yī)療信息化創(chuàng)新的理念和能力，是目前國內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的工作核心，也是醫(yī)療*的重心。在影像記錄介質(zhì)無論是對于廠商行為，還是對于醫(yī)院使用方面，都應(yīng)該將“質(zhì)量與*”作為*基礎(chǔ)的準(zhǔn)則，不辜負(fù)生命與健康的重托，改變可以改變的，適應(yīng)不能改變的。