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食藥總局器械評(píng)審中心再發(fā)特別審批申請(qǐng)結(jié)果,6產(chǎn)品進(jìn)入綠色通道
日期:2015-12-07 08:52:18 閱讀數(shù):682
CMDE近日推出6個(gè)進(jìn)入審批“綠色通道”的申請(qǐng)產(chǎn)品。此次入選的6個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品全為國(guó)產(chǎn),其中北京品馳、上海微創(chuàng)名列其中。這體現(xiàn)了當(dāng)下國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的研發(fā)能力和實(shí)力。
依據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序(試行)》(食藥監(jiān)械管〔2014〕13號(hào))要求,創(chuàng)新醫(yī)療器械審查辦公室組織有關(guān)專家對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請(qǐng)進(jìn)行了審查,擬同意以下申請(qǐng)項(xiàng)目進(jìn)入特別審批程序,現(xiàn)予以公示。