2015年12月2日下午，國家食品藥品監(jiān)管總局副局長焦紅主持召開座談會，聽取專家學者對醫(yī)療器械“十三五”規(guī)劃和2016年重點工作的意見建議。

會上，來自高校、醫(yī)療機構和行業(yè)協(xié)會的專家學者圍繞醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展趨勢進行深入探討，對醫(yī)療器械監(jiān)管工作提出了寶貴意見。大家認為，近年來，醫(yī)療器械監(jiān)管工作逐步完善，創(chuàng)新產(chǎn)品審評審批明顯加快，監(jiān)管能力不斷提升，為產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展提供了有力支持。

會上，國家工程院院士、四川大學教授張興棟建議，要加強醫(yī)療器械審評人員和監(jiān)管人員隊伍建設，提高專業(yè)素質；國家重大項目審評人員要早期介入；要發(fā)揮專家?guī)?、專委會等社會資源作用；要加強國際交流，提升國際話語權。國家工程院院士、西安交大教授盧秉恒建議，醫(yī)療器械標準直接影響行業(yè)創(chuàng)新，標準工作要從跟蹤轉化向原始創(chuàng)新努力。國家工程院院士、山東省腫瘤醫(yī)院院長于金明建議，應加強對國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)引導，推動各領域涌現(xiàn)領軍企業(yè)。中國生物材料學會理事長、華南理工大學校長王迎軍建議，應吸納專家力量，建立專職和兼職相結合的審評員隊伍。上海中醫(yī)藥大學教授楊華元建議，應統(tǒng)籌中醫(yī)醫(yī)療器械標準、分類有關工作，盡快出臺中醫(yī)醫(yī)療器械管理辦法。

焦紅指出，目前正值食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)深入學習五中全會精神、科學編制“十三五”規(guī)劃和謀劃2016年工作的關鍵時期，總局將借鑒國際先進經(jīng)驗，充分考慮行業(yè)發(fā)展規(guī)律與中國國情，結合專家的意見建議，做好制度設計。深入貫徹國務院關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見，完善醫(yī)療器械法規(guī)體系，提升隊伍能力，強化監(jiān)管工作。加強與學會、技術委員會等專家機構的聯(lián)系和合作，發(fā)揮社會資源的力量。希望專家學者和其他社會力量進一步支持總局的工作，為醫(yī)療器械審評及相關工作提供專家支撐。

總局器械注冊司、器械監(jiān)管司、中檢院、核查中心、評價中心、器審中心負責人參加座談。