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關(guān)于近期醫(yī)療器械注冊(cè)資料電子數(shù)據(jù)傳輸情況的公告(第160號(hào))
日期:2015-12-17 09:11:03 閱讀數(shù):472
因近期受理系統(tǒng)和審評(píng)審批系統(tǒng)數(shù)據(jù)傳輸不穩(wěn)定,導(dǎo)致前期少數(shù)醫(yī)療器械注冊(cè)受理資料無(wú)法順利轉(zhuǎn)入審評(píng)審批系統(tǒng),影響醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品的審評(píng)審批進(jìn)度。對(duì)此,我們深表歉意,并采取了如下措施:
1、加強(qiáng)了技術(shù)力量配備,及時(shí)研究解決受理資料傳輸問(wèn)題,確保審評(píng)審批時(shí)間。
2、因電子數(shù)據(jù)問(wèn)題影響審評(píng)審批進(jìn)度的,審批部門將按照紙質(zhì)材料的受理日期盡快審評(píng)審批。
企業(yè)有關(guān)電子數(shù)據(jù)傳輸?shù)膯?wèn)題,可以致電以下號(hào)碼反映或咨詢:
器械注冊(cè)司:010-88331469聯(lián)系人:張浩
器審中心:010-68390690聯(lián)系人:李冬冬
投訴和受理中心:010-63923264聯(lián)系人:潘靜
信息中心:010-88330139聯(lián)系人:趙坤
特此公告。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局行政事項(xiàng)受理服務(wù)和投訴舉報(bào)中心
二〇一五年十二月十六日
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