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四川省出臺《意見》鼓勵醫(yī)療器械企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新
日期:2016-01-28 08:48:02 閱讀數(shù):813
記者昨日從省政府網(wǎng)站獲悉,為全面提高我省審評審批藥品醫(yī)療器械的有效性、*性和質(zhì)量可控性,建立更加科學(xué)高效、更加公平正義、更加可持續(xù)的藥品醫(yī)療器械審評審批運(yùn)行體系,省政府出臺了《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評批制度的實施意見》(以下簡稱《意見》),將嚴(yán)格執(zhí)行仿制藥審評審批標(biāo)準(zhǔn)提高和藥品注冊分類調(diào)整政策,確保新批準(zhǔn)的仿制藥質(zhì)量和療效與原研藥品一致。
按照《意見》,我省將加快創(chuàng)新藥審評審批,開啟綠色通道,加快審評審批防治艾滋病、惡性腫瘤、重大傳染病、罕見病等疾病的創(chuàng)新藥,臨床急需新藥,列入國家科技重大專項和國家重點(diǎn)研發(fā)計劃的藥品,轉(zhuǎn)移到境內(nèi)生產(chǎn)的創(chuàng)新藥和兒童用藥,以及使用先進(jìn)制劑技術(shù)、創(chuàng)新治療手段、具有明顯治療優(yōu)勢的創(chuàng)新藥。此外,《意見》還鼓勵我省醫(yī)療器械企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新,重點(diǎn)支持生物醫(yī)學(xué)材料、核技術(shù)醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、醫(yī)學(xué)檢驗設(shè)備、腫瘤治療設(shè)備、智慧診療設(shè)備、中醫(yī)特色診療設(shè)備、高端耗材等醫(yī)療器械研發(fā)。
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