今年7月剛剛宣布在中國拿到宮頸癌疫苗批件的英國制藥巨頭葛蘭素史克（GSK），卻在3個月后突然宣布，從*早進入的市場——美國黯然退出。

據(jù)國外醫(yī)藥專業(yè)網(wǎng)站Fierce Pharma 10月21日報道，葛蘭素史克發(fā)言人向其透露：“由于美國市場對人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗（俗稱宮頸癌疫苗）“希瑞適”（Cervarix）的需求非常低，葛蘭素史克已經(jīng)決定將其從美國市場退市?！?/p>

10月25日，葛蘭素史克中國區(qū)相關(guān)負責人向澎湃新聞（www.thepaper.cn）證實了這一消息。該負責人表示，退市是由于希瑞適在美國市場需求量不足導(dǎo)致的。

外媒報道稱，葛蘭素史克新聞發(fā)言人指出：“由于美國有同類產(chǎn)品上市，市場對希瑞適的需求很低，我們基于此考慮停止對美國市場的供貨，但希瑞適獲得FDA（美國食品藥品監(jiān)督管理局）上市許可依然有效，而且希瑞適已經(jīng)得到107家監(jiān)管機構(gòu)的批準，覆蓋全球136個國家?！?/p>

數(shù)據(jù)顯示，2015年“希瑞適”在全球的銷售額為1.35億美元，其中美國市場約為500萬美元，份額不足4%；今年上半年，“希瑞適”的全球銷售額為4800萬美元，美國市場共計銷售100萬美元，份額已降至2%左右。

今年恰好是葛蘭素史克的“希瑞適”疫苗上市十周年，事實上美國也是“希瑞適”*早進入的市場之一。2006年，美國藥企默沙東率先研制出了人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗“佳達修”（Gardasil）并在美國市場推出。不久，葛蘭素史克緊隨其后推出了世界上第二支宮頸癌疫苗“卉妍康”（Cervarix，即希瑞適）。

在這10年里，默沙東與葛蘭素史克分割了全球的宮頸癌疫苗的主要市場。二者一直是這一領(lǐng)域的直接競爭對手。

不過，從全球市場的銷售情況來看，默沙東的“佳達修”一直*于葛蘭素史克的“希瑞適”。起初二者銷售額上的差距并不算太大，但隨著時間的推移，佳達修的銷量穩(wěn)步上升，“希瑞適”市場份額卻在一路萎縮。數(shù)據(jù)顯示，2010年“佳達修”年銷量是“希瑞適”的2.6倍，而到2015年雙方的差距擴大到14倍。

有分析認為，二者的差距一再擴大可能與默沙東推出了更高級的疫苗有關(guān)。

“現(xiàn)在二價的宮頸癌疫苗已經(jīng)過時了，這或許能解釋葛蘭素史克為什么要從美國退市?！?高特佳醫(yī)療投資集團高級研究員李挺向澎湃新聞表示。

資料顯示，2006年問世的“佳達修”是四價疫苗，2014年默沙東又推出了九價的升級產(chǎn)品“佳達修9”，而葛蘭素史克一直在售的都是二價“希瑞適”——“價”代表了疫苗覆蓋的病毒細分種類，價越高，覆蓋面越大。

據(jù)了解，“希瑞適”可預(yù)防16、18兩種HPV病毒，由這兩種病毒引起的宮頸癌占了總數(shù)的70%。四價的“佳達修”可用于預(yù)防6、11、16、18四種HPV病毒亞型，而“佳達修9”，則在原有四價的基礎(chǔ)上新增了31、33、45、52和58五種HPV病毒亞型，對病毒的覆蓋面也達到了90%。

但葛蘭素史克相關(guān)負責人向澎湃新聞否認了這一說法，稱在美國市場需求量的下降是受美國本土公共衛(wèi)生政策影響，與產(chǎn)品的病毒覆蓋面沒有關(guān)系。

今年7月，葛蘭素史克的“希瑞適”歷經(jīng)10年的漫長審查終在中國獲批，搶先一步成為*在中國內(nèi)地上市的人乳頭瘤病毒疫苗（香港地區(qū)目前已上市九價疫苗）。在中國內(nèi)地上市的“希瑞適”仍為二價產(chǎn)品。

據(jù)此前公布的消息，該疫苗的具體上市時間為2017年初。10月25日記者再此向葛蘭素史克確認，相關(guān)負責人表示，“希瑞適”上市計劃暫無變動，但具體時間未定。

同時澎湃新聞記者也從默沙東中國公司了解到，默沙東仍正在積極推進四價HPV疫苗在中國的上市審批。默沙東向澎湃新聞表示，在籌劃四價疫苗上市的同時，公司也已經(jīng)在籌備九價疫苗在中國的臨床實驗。

除了葛蘭素史克和默沙東，國內(nèi)也有企業(yè)正在加緊HPV疫苗的臨床試驗，主要包括廈門萬泰滄海生物技術(shù)公司以及上市公司沃森生物（300142）旗下的上海澤潤生物科技有限公司。萬泰2015年3月向媒體披露，該公司的HPV疫苗已接近完成三期臨床階段，將在兩年內(nèi)上市。