新聞資訊
安徽專項(xiàng)檢查“帶病”醫(yī)療器械 302家單位被責(zé)令整改
日期:2016-12-01 09:21:39 閱讀數(shù):733
11月28日,安徽省食藥監(jiān)局公布新一期醫(yī)療器械監(jiān)督檢查信息。該局近期共檢查1222家醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位,314家單位存在問題。其中,302家單位因存在管理缺陷被責(zé)令整改,12家不在注冊地址生產(chǎn)經(jīng)營。
小到醫(yī)用棉簽、義齒、美瞳,大到CT、X光機(jī)等等,醫(yī)療器械質(zhì)量關(guān)乎公眾健康。檢查中發(fā)現(xiàn)的問題主要為管理缺陷,如沒有建立醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度、無產(chǎn)品驗(yàn)收記錄、無定期清潔和維護(hù)記錄、溫濕度記錄不完整等。問題單位涉及合肥市第八人民醫(yī)院、宿州市福緣大藥房有限公司、天長市金橋醫(yī)療器械有限公司、合肥診敏試醫(yī)療器械有限公司等314家單位。
省食藥監(jiān)局要求醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位規(guī)范合法經(jīng)營;提醒消費(fèi)者在購買醫(yī)療器械時(shí)要了解產(chǎn)品適用范圍、查看產(chǎn)品證照、索取購買票據(jù),發(fā)現(xiàn)問題可撥打“12331”舉報(bào)投訴電話。
- 上海市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范和優(yōu)化醫(yī)療器械經(jīng)營許可及備案現(xiàn)場核查工作的通知
- 《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范》出臺(tái),要用好互聯(lián)網(wǎng)這個(gè)最大增量
- 【政策法規(guī)】官方答疑(二):關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)現(xiàn)場檢查常見問題
- 【答疑解惑】進(jìn)口轉(zhuǎn)國產(chǎn)醫(yī)療器械注冊現(xiàn)場核查案例分析(一)
- 國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《關(guān)于優(yōu)化全生命周期監(jiān)管 支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展的舉措(征求意見稿)》意
- 江西藥圣堂實(shí)業(yè)有限公司將參加第91屆中國國際醫(yī)療器械(春季)博覽會(huì)