新聞資訊
安徽專項(xiàng)檢查“帶病”醫(yī)療器械 302家單位被責(zé)令整改
日期:2016-12-01 09:21:39 閱讀數(shù):767
11月28日,安徽省食藥監(jiān)局公布新一期醫(yī)療器械監(jiān)督檢查信息。該局近期共檢查1222家醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位,314家單位存在問(wèn)題。其中,302家單位因存在管理缺陷被責(zé)令整改,12家不在注冊(cè)地址生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。
小到醫(yī)用棉簽、義齒、美瞳,大到CT、X光機(jī)等等,醫(yī)療器械質(zhì)量關(guān)乎公眾健康。檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題主要為管理缺陷,如沒(méi)有建立醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度、無(wú)產(chǎn)品驗(yàn)收記錄、無(wú)定期清潔和維護(hù)記錄、溫濕度記錄不完整等。問(wèn)題單位涉及合肥市第八人民醫(yī)院、宿州市福緣大藥房有限公司、天長(zhǎng)市金橋醫(yī)療器械有限公司、合肥診敏試醫(yī)療器械有限公司等314家單位。
省食藥監(jiān)局要求醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位規(guī)范合法經(jīng)營(yíng);提醒消費(fèi)者在購(gòu)買(mǎi)醫(yī)療器械時(shí)要了解產(chǎn)品適用范圍、查看產(chǎn)品證照、索取購(gòu)買(mǎi)票據(jù),發(fā)現(xiàn)問(wèn)題可撥打“12331”舉報(bào)投訴電話。
- 國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布優(yōu)化全生命周期監(jiān)管支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展有關(guān)舉措的公告(2025年第63號(hào))
- 山西省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于公開(kāi)征求《第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊(cè)程序(征求意見(jiàn)稿)》等4個(gè)文件意見(jiàn)的通告
- 國(guó)家藥監(jiān)局召開(kāi)加強(qiáng)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售重點(diǎn)產(chǎn)品監(jiān)測(cè)和處置工作調(diào)度會(huì)
- 首航成功!無(wú)人機(jī)開(kāi)辟應(yīng)急醫(yī)療器械配送 “空中高速路”
- 國(guó)家藥監(jiān)局部署支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展工作
- 關(guān)于對(duì)藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全內(nèi)部舉報(bào)人舉報(bào)實(shí)施獎(jiǎng)勵(lì)的公告(2025年第41號(hào))