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魚躍醫(yī)療2批次電子血壓計(jì)抽檢不合格,遭罰4萬元
日期:2016-12-02 09:12:30 閱讀數(shù):1436
日前,北京市食藥監(jiān)局發(fā)布消息稱,在近期的醫(yī)療器械抽檢中發(fā)現(xiàn),標(biāo)稱江蘇魚躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公司(以下簡稱“魚躍醫(yī)療”)生產(chǎn)的2批次電子血壓計(jì)抽檢不合格,被罰款4萬元。
據(jù)了解,國家食藥監(jiān)總局近期組織對醫(yī)用防護(hù)服、無創(chuàng)自動測量血壓計(jì)(電子血壓計(jì))、血液凈化裝置的體外循環(huán)血路等6個品種193批(臺)的產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)。抽檢發(fā)現(xiàn),截至目前,涉及北京市2家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的2批醫(yī)療器械產(chǎn)品抽驗(yàn)項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。值得注意的是,這兩批醫(yī)療器械產(chǎn)品均為標(biāo)稱魚躍醫(yī)療生產(chǎn)的電子血壓計(jì),不合格項(xiàng)目為標(biāo)識不符合有關(guān)規(guī)定。
北京市食藥監(jiān)局已依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)法規(guī),對涉嫌經(jīng)營不合格產(chǎn)品的相關(guān)企業(yè)進(jìn)行立案調(diào)查,并給予4萬元罰款的行政處罰。
資料顯示,魚躍醫(yī)療前身是1998年成立的江蘇魚躍醫(yī)療設(shè)備有限公司,2007年由有限公司整體變更設(shè)立為股份公司,專業(yè)從事醫(yī)療設(shè)備研發(fā)、制造和營銷,是目前國內(nèi)*大的康復(fù)護(hù)理、醫(yī)用供氧及醫(yī)用臨床系列醫(yī)療器械的專業(yè)生產(chǎn)企業(yè)之一,產(chǎn)品以家用醫(yī)療器械為主。