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2016年生物科技行業(yè)發(fā)展六個(gè)大事件
日期:2016-12-07 08:46:24 閱讀數(shù):895
2016年行業(yè)的發(fā)展經(jīng)歷和教訓(xùn)可以為生物科技投資者明年的投資決策提供幫助。今年生物科技行業(yè)經(jīng)歷了過(guò)山車(chē)一樣的發(fā)展,從去年年中開(kāi)始的下降持續(xù)到今年,直到是唐納德·特朗普而不是希拉里·克林頓當(dāng)選美國(guó)總統(tǒng)之后,大家對(duì)價(jià)格控制的恐懼降低才使得產(chǎn)業(yè)從低點(diǎn)得以恢復(fù)。下面是一個(gè)指數(shù)基金的表現(xiàn)(iShares納斯達(dá)克生物技術(shù)指數(shù)ETF):
01、IPO進(jìn)展放緩
去年,美國(guó)交易所上市的藥物公司有55個(gè)*公開(kāi)發(fā)行(IPO),但今年數(shù)量?jī)H為29個(gè)。IPO速率放緩其實(shí)并不出乎意料,主要原因是資本需求的上升導(dǎo)致了一大批公司準(zhǔn)備要求公共資金,這些資金已經(jīng)得到解決。生物技術(shù)股票指數(shù)的不佳表現(xiàn),肯定沒(méi)有幫助這些初創(chuàng)企業(yè)尋求到愿意購(gòu)買(mǎi)他們初始產(chǎn)品的投資方。
兩個(gè)值得關(guān)注的生物技術(shù)公司(但不一定是現(xiàn)在投資)均與基因編輯相關(guān):Editas Medicine和CRISPR Therapeutics。兩家公司都使用了稱(chēng)為“聚集規(guī)則間隔短回文重復(fù)”(CRISPR)的新技術(shù)來(lái)編輯患者的DNA。使用新技術(shù),必然會(huì)遇到需要克服的相關(guān)技術(shù)問(wèn)題,加上未解決的專(zhuān)利難題。這也就是使得這兩家公司適合超長(zhǎng)線的投資機(jī)會(huì),或更適合列入大多數(shù)投資者的觀察名單中密切關(guān)注。
02、持續(xù)的并購(gòu)和授權(quán)交易
與往年情況相同,今年行業(yè)內(nèi)發(fā)生了大量的收購(gòu)和許可交易。其中*為突出的兩筆為:
輝瑞公司(紐約證券交易所:PFE)以140億美元收購(gòu)Medivation。投資者受益于激烈的競(jìng)標(biāo),賽諾菲公司*初變現(xiàn)了濃厚的興趣,但據(jù)報(bào)道稱(chēng)其他公司也積極進(jìn)行了參與。
Celgene公司(納斯達(dá)克股票代碼:CELG)以10億美元投資JunoTherapeutics公司(納斯達(dá)克股票代碼:JUNO)。這其中包括一些股權(quán)投資,交易是一項(xiàng)為期10年的協(xié)議,Juno授予Celgene公司美國(guó)境外免疫細(xì)胞治療和自身免疫疾病治療的相關(guān)權(quán)利。這對(duì)于該公司正處于早期的研究項(xiàng)目是一筆巨大的保障資金。
03、FDA的轉(zhuǎn)折點(diǎn)?
美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)了Sarepta公司(納斯達(dá)克:SRPT)假肥大型肌營(yíng)養(yǎng)不良癥藥物Exondys51,這可能成為該機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)藥物規(guī)則的轉(zhuǎn)折點(diǎn)。Exondys51的藥物*性毋庸置疑,但美國(guó)食品和藥物管理局內(nèi)部對(duì)于是否能夠憑借僅有12名患者參與的有效性數(shù)據(jù)就足以使得該藥物獲批產(chǎn)生了激烈的分歧。*終,美國(guó)食品和藥物管理局藥物評(píng)價(jià)和研究中心負(fù)責(zé)人JanetWoodcock推翻了她的下屬的決定,下令批準(zhǔn)了假肥大型肌營(yíng)養(yǎng)不良癥藥物Exondys51。
只有時(shí)間會(huì)告訴此次批準(zhǔn)僅僅是特例,還是FDA的批準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)確實(shí)放松了一點(diǎn)。不過(guò)可以明確的一點(diǎn)是,投資者將很難決定投資試驗(yàn)等相關(guān)數(shù)據(jù)較差的藥物,因?yàn)槠浜茈y獲得美國(guó)食品和藥物管理局的審批。
04、生物仿制藥繼續(xù)上升
多年來(lái),歐洲已經(jīng)允許制造生物仿制藥(生物藥物的復(fù)制版本),但是美國(guó)食品和藥物管理局僅在去年批準(zhǔn)了史上*個(gè)生物仿制藥——諾華公司公司的Zarxio,該藥物為安進(jìn)公司的Neupogen的仿制藥。今年,該機(jī)構(gòu)又新批準(zhǔn)了三款藥物:
安進(jìn)公司的Amjevita,其為艾伯維公司Humira生物仿制藥;
諾華公司的Erelzi,安進(jìn)公司Enbrel的生物仿制品;
Celltrion公司的Inflectra,強(qiáng)生公司注射用英夫利西單抗的生物仿制藥。
有趣的是,更大的制藥和生物技術(shù)公司已經(jīng)進(jìn)入小分子仿制藥的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng),該領(lǐng)域通常只限于專(zhuān)門(mén)從事仿制藥的公司,但諾華公司是一個(gè)例外。例如,安進(jìn)公司的生物仿制藥獲得美國(guó)食品和藥物管理局的批準(zhǔn),同時(shí)其品牌藥物也有其他公司的生物仿制藥與之競(jìng)爭(zhēng)者。
05、藥品價(jià)格受到影響
雖然在選舉期間業(yè)內(nèi)對(duì)藥品的昂貴定價(jià)進(jìn)行了廣泛討論,但其實(shí)在*公司和藥房利益管理者談判折扣達(dá)成后,用于治療某些疾病的藥品價(jià)格實(shí)際上已經(jīng)下降了。
例如,吉利德科學(xué)(納斯達(dá)克股票代碼:GILD)第三季度丙型肝炎藥物銷(xiāo)售同比下降了31%,部分原因是由于默克公司和艾伯維公司新藥物上市的競(jìng)爭(zhēng)因素。他們的藥物不一定比吉利德的藥物好,吉利德仍舊穩(wěn)住并維持了該領(lǐng)域大部分的市場(chǎng)份額,但是因?yàn)槭忻嫔洗嬖诹睡熜Ы频奶娲?,需求人員便可以借由此選擇和競(jìng)爭(zhēng)的理由來(lái)談判并獲得更低的采購(gòu)價(jià)格。
同樣的事情也發(fā)生在了胰島素領(lǐng)域:賽諾菲和諾和諾德不得不為了留住客戶而打折降價(jià)銷(xiāo)售旗下的老年胰島素藥物。
06、繼續(xù)下跌,投資機(jī)會(huì)?
隨著生物技術(shù)行業(yè)的高位以及指數(shù)正處于近期來(lái)的*個(gè)下降年,現(xiàn)在可以認(rèn)為是一個(gè)很好的投資機(jī)會(huì)。但是,2016年全年的表現(xiàn)告訴我們,與投資于一個(gè)反應(yīng)廣泛市場(chǎng)情況的綜合指數(shù)基金相比,投資者可能會(huì)更看重和偏好投資特定的藥物制造商,這些廠商往往掌握了創(chuàng)新技術(shù)的新型藥物,可以避免與其他公司的競(jìng)爭(zhēng)壓力,也更容易吸引到投資者的眼球。