陜西省自2017年1月起執(zhí)行醫(yī)用耗材兩票制，目前各家醫(yī)療機(jī)構(gòu)正在遴選自家的耗材配送企業(yè)。

　　按照規(guī)定，三級(jí)和二級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的耗材配送企業(yè)均不得超過15家。1月9日，陜西省衛(wèi)計(jì)委和藥監(jiān)局聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于提高城市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材配送集中度的通知》，規(guī)定“全省耗材配送企業(yè)遴選基本標(biāo)準(zhǔn)”應(yīng)包括：

　　1、企業(yè)具有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》及《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》；

　　2、具有與配送耗材相適應(yīng)的倉(cāng)儲(chǔ)及設(shè)施設(shè)備，經(jīng)營(yíng)低溫冷藏及特殊耗材的應(yīng)具有完整的冷鏈系統(tǒng)；

　　3、具有覆蓋配送范圍的運(yùn)輸能力；

　　4、具有覆蓋耗材的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售，以及經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量控制全程可追溯的網(wǎng)絡(luò)信息系統(tǒng)；

　　5、具有與配送業(yè)務(wù)相適應(yīng)的專業(yè)人員；

　　6、具有良好的誠(chéng)信記錄，近2年內(nèi)無嚴(yán)重違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)記錄。

　　此外，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先選擇具有配送集約化、規(guī)模化、信息化、規(guī)范化功能，能為醫(yī)院提供供應(yīng)鏈延伸服務(wù)，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品從生產(chǎn)、采購(gòu)、配送及使用環(huán)節(jié)數(shù)據(jù)信息化管理、產(chǎn)品質(zhì)量全流程可追溯的現(xiàn)代化配送企業(yè)。

　　不過，以上只是陜西省衛(wèi)計(jì)委和藥監(jiān)局劃定的在全省范圍內(nèi)通行的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。在實(shí)際操作中，各市、各家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的具體遴選標(biāo)準(zhǔn)又各有不同，這其中有的要求格外高，還有的較為獨(dú)特。

　　比如，安康市中心醫(yī)院要求投標(biāo)企業(yè)已連續(xù)2年為該院配送耗材，一旦中標(biāo)還須具有協(xié)助該院解決退出的原配送企業(yè)償還其債務(wù)的能力。這是只要老客戶了，而且償債這點(diǎn)可以算是該院的特殊要求。

　　榆林市第四人民醫(yī)院對(duì)企業(yè)誠(chéng)信記錄要求格外高，近5年來均不得有違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為，遠(yuǎn)超省里規(guī)定的2年。

　　榆林市*人民醫(yī)院要求投標(biāo)企業(yè)注冊(cè)資金不低于1000萬元，還須提供銀行賬面存款1000萬元以上的證明，以及為三甲醫(yī)院服務(wù)證明。

　　陜西省第四人民醫(yī)院則要求企業(yè)注冊(cè)資金不低于2000萬元，企業(yè)2015年度的耗材銷售總額還須在5000萬元以上。

　　這兩家醫(yī)院的遴選標(biāo)準(zhǔn)，都已經(jīng)嚴(yán)格限定只要規(guī)模較大企業(yè)了。

　　銅川市也對(duì)企業(yè)規(guī)模有一定要求，企業(yè)注冊(cè)資金須在1000萬元以上，申報(bào)企業(yè)的任意產(chǎn)品還不得在國(guó)家和所在省文件中有超過1次質(zhì)量不合格記錄。該市還不歡迎有商業(yè)賄賂不良記錄的企業(yè)。

　　寶雞市，如銅川市一樣，對(duì)企業(yè)有產(chǎn)品質(zhì)量合格要求，不歡迎有商業(yè)賄賂不良記錄企業(yè)。不過，該市只要求企業(yè)注冊(cè)資金在100萬元以上，但申報(bào)企業(yè)2015年度在寶雞市的耗材銷售總額須超過50萬元。

　　漢中市，亦對(duì)企業(yè)誠(chéng)信記錄有基本要求，2014年以來有經(jīng)營(yíng)不良記錄和違法違規(guī)記錄的 ，均不接受申報(bào)。此外，該市對(duì)有規(guī)模、能更快12小時(shí)就完成配送的企業(yè)等，優(yōu)先選用。而其他家一般要求是24小時(shí)或48小時(shí)內(nèi)配送。

　　可以看出來，在嚴(yán)格限定了入圍的耗材配送企業(yè)數(shù)量之后，各家醫(yī)療機(jī)構(gòu)也都變得更為“挑剔”了。從企業(yè)規(guī)模、現(xiàn)代化程度、誠(chéng)信記錄等各方面，多方限定入圍企業(yè)名單。這一遴選，對(duì)醫(yī)械經(jīng)營(yíng)企業(yè)來說，無疑又是新一輪的優(yōu)勝劣汰，行業(yè)大洗牌。

　　賽柏藍(lán)器械摘編部分遴選標(biāo)準(zhǔn)如下：

　　安康市中心醫(yī)院：企業(yè)須協(xié)助償債、倉(cāng)儲(chǔ)面積超300平米

　　依據(jù)《安康市中心醫(yī)院醫(yī)用耗材配送企業(yè)遴選公告》，企業(yè)報(bào)名條件包括：

　　1、本次投標(biāo)配送企業(yè)必須是2015年度、2016年度連續(xù)兩年是安康市中心醫(yī)院醫(yī)用耗材配送企業(yè)。不包括生產(chǎn)企業(yè)直接配送醫(yī)用耗材的情況；

　　2、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本注冊(cè)資金不低于500萬元（實(shí)繳，增資時(shí)間截止2016年12月16日，過期無效。），且經(jīng)營(yíng)范圍必須是一、二、三類醫(yī)療器械、一次性無菌醫(yī)療器械。

　　3、稅務(wù)登記證副本；

　　4、組織機(jī)構(gòu)代碼證副本；

　　備注：三證合一的企業(yè)提供統(tǒng)一社會(huì)信用代碼的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本。提供原件現(xiàn)場(chǎng)審核，復(fù)印件加蓋公章裝入投標(biāo)文件中。投標(biāo)企業(yè)必須是合法經(jīng)營(yíng)的獨(dú)立企業(yè)法人。

　　5、法定代表人授權(quán)書及被授權(quán)人身份證（法定代表人只須提交其身份證原件）；

　　6、投標(biāo)時(shí)須提供投標(biāo)企業(yè)在2015年12月31日前經(jīng)藥監(jiān)局審批發(fā)放的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》（復(fù)印件加蓋公章），企業(yè)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可范圍應(yīng)包含一、二、三類醫(yī)療器械、一次性無菌醫(yī)療器械，有物流配送資質(zhì)的提供相關(guān)證明文件。

　　7、具有履行合同必須的醫(yī)用耗材供應(yīng)保障能力。其中，辦公面積不低于150平方米、倉(cāng)儲(chǔ)面積不低于300平方米、配送車輛不少于2輛；

　　8、參加集中招標(biāo)（議價(jià)）采購(gòu)活動(dòng)前兩年內(nèi)，無嚴(yán)重違紀(jì)記錄；

　　9、投標(biāo)企業(yè)承諾，中標(biāo)后必須執(zhí)行醫(yī)用耗材配送“兩票制”的相關(guān)規(guī)定；

　　10、投標(biāo)企業(yè)應(yīng)具有與配送醫(yī)用耗材相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和專業(yè)技術(shù)人員；

　　11、投標(biāo)企業(yè)應(yīng)具有健全的產(chǎn)品質(zhì)量控制制度及措施。

　　12、投標(biāo)企業(yè)應(yīng)具有詳實(shí)的配送服務(wù)方案及承諾，包含正常配送、緊急配送方案、物流鏈延伸服務(wù)的內(nèi)容及承諾條件等。

　　13、投標(biāo)企業(yè)有完善的物流信息化管理系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)醫(yī)用耗材的現(xiàn)代物流管理。能夠?qū)︶t(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材的采購(gòu)、庫(kù)存管理、使用追溯進(jìn)行全流程監(jiān)管。

　　14、投標(biāo)企業(yè)若中標(biāo)后，須具有協(xié)助安康市中心醫(yī)院解決退出的原配送企業(yè)償還其債務(wù)的能力。

　　榆林市*人民醫(yī)院：企業(yè)銀行賬面存款千萬以上

　　依據(jù)《榆林市*醫(yī)院耗材配送企業(yè)遴選招標(biāo)項(xiàng)目招標(biāo)公告》，耗材企業(yè)報(bào)名條件包括：

　　1、企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照（副本）、組織機(jī)構(gòu)代碼證（副本）、稅務(wù)登記證（國(guó)稅、地稅），或三證合一的營(yíng)業(yè)執(zhí)照，并且注冊(cè)資金不得低于人民幣1000萬元；

　　2、法定代表人授權(quán)書及被授權(quán)人身份證（法定代表人直接參加投標(biāo)，只須提供其身份證）；

　　3、投標(biāo)人提供在2016年12月31日前經(jīng)藥監(jiān)局審批發(fā)放的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，企業(yè)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可范圍應(yīng)包含一、二、三類醫(yī)療器械，參與診斷試劑投標(biāo)的公司必須提供含診斷試劑的經(jīng)營(yíng)范圍。

　　4、不接受近2年內(nèi)有經(jīng)營(yíng)劣跡被行政監(jiān)督部門開具過行政處罰書或在省、市藥品集中采購(gòu)過程中被禁止參加的及有其他違法違紀(jì)行為的投標(biāo)人參加投標(biāo)（出具監(jiān)管部門的證明）；

　　5、投標(biāo)人提供2015年度或2016年度的陜西省內(nèi)各醫(yī)院醫(yī)用耗材及試劑的銷售額在1000萬元以上發(fā)票復(fù)印件或?qū)I(yè)機(jī)構(gòu)審計(jì)報(bào)告及納稅證明。并提供三級(jí)甲等醫(yī)院服務(wù)證明。

　　6、提供公司銀行賬面存款1000萬元以上的銀行證明；

　　7、企業(yè)應(yīng)具有與配送醫(yī)用耗材相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和耗材專業(yè)技術(shù)人員，有臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理和檢驗(yàn)相關(guān)專業(yè)（臨床、護(hù)理、全科醫(yī)學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)）的專業(yè)服務(wù)人員，提供近兩年當(dāng)?shù)厣绫＝?jīng)辦機(jī)構(gòu)的參保證明（醫(yī)保及社保）。

　　榆林市第四人民醫(yī)院：企業(yè)5年無違法違規(guī)記錄

　　依據(jù)《榆林市第四人民醫(yī)院藥品及耗材配送企業(yè)遴選的公告》，耗材企業(yè)報(bào)名條件包括：

　　1、依法取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《組織機(jī)構(gòu)代碼證》、《稅務(wù)登記證》的經(jīng)營(yíng)企業(yè)；

　　2、企業(yè)誠(chéng)信記錄良好，近五年來無違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為；

　　3、藥品及耗材配送企業(yè)須通過省藥械集中采購(gòu)平臺(tái)注冊(cè)，有在本地配送資格；

　　4、擁有與配送業(yè)務(wù)相適應(yīng)的軟硬件條件以及倉(cāng)儲(chǔ)能力和冷藏設(shè)備，并提供相應(yīng)的配套服務(wù)；能滿足運(yùn)輸過程中藥品及耗材儲(chǔ)存的溫度、濕度要求；

　　5、具備能實(shí)現(xiàn)對(duì)藥品及耗材購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售、配送等全過程質(zhì)量監(jiān)控的信息管理系統(tǒng)，能向省藥械集中采購(gòu)平臺(tái)實(shí)時(shí)提供藥品及耗材采購(gòu)配送信息；

　　6、必須出具配送承諾書，保證及時(shí)供應(yīng)。能保證一般藥品及耗材48小時(shí)內(nèi)送達(dá)我院，急救、急用藥品及耗材4小時(shí)內(nèi)送達(dá)，節(jié)假日照常配送。半年藥品及耗材5%未按要求配送的企業(yè)，自動(dòng)終止其供應(yīng)資格。

　　寶雞市：2015年在該市銷售額50萬以上

　　依據(jù)《寶雞市關(guān)于公開遴選全市醫(yī)用耗材配送企業(yè)的公告》，企業(yè)報(bào)名條件包括：

　　1、依法取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》《稅務(wù)登記證》《組織機(jī)構(gòu)代碼證》或《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》（三證合一）等相關(guān)證照資質(zhì)，并在省藥械集中采購(gòu)網(wǎng)上注冊(cè)登記的。企業(yè)注冊(cè)資金100萬元以上，在寶雞市2015年度醫(yī)用耗材銷售總額超過50萬元人民幣以上（以2015年供貨發(fā)票為準(zhǔn)）

　　2、2014年以來，申報(bào)企業(yè)所經(jīng)營(yíng)的任意產(chǎn)品在國(guó)家和所在地省級(jí)“醫(yī)療器械質(zhì)量公告”或相關(guān)文件中有2次以上（含2次）質(zhì)量不合格記錄，不接受該企業(yè)申報(bào)；

　　3、設(shè)置和管理規(guī)范、企業(yè)人員、場(chǎng)地和設(shè)備符合《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（食品藥品監(jiān)督總局[2014]58號(hào)公告）要求，有保障企業(yè)人員、場(chǎng)地和設(shè)備的基本條件，有保證企業(yè)質(zhì)量管理的相關(guān)制度、培訓(xùn)考核記錄，企業(yè)應(yīng)根據(jù)自身實(shí)際建立真實(shí)完整可追溯的質(zhì)量管理登記記錄。

　　4、企業(yè)應(yīng)具有與醫(yī)用耗材經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)、倉(cāng)儲(chǔ)和辦公場(chǎng)所，擁有與配送業(yè)務(wù)相適應(yīng)的倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)在本市內(nèi)的面積分別不得低于150平方米和300平方米，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)在本市外的面積分別不得低于300平方米和600平方米，且功能分區(qū)明確。經(jīng)營(yíng)檢驗(yàn)試劑的必須有冷庫(kù)，冷庫(kù)面積不小于20立方米，并配備冷鏈車。醫(yī)用耗材儲(chǔ)存能力必須能夠滿足寶雞市各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床需求；

　　5、具備覆蓋本市醫(yī)用耗材配送運(yùn)輸能力（原則上不直接接受物流的形式配送），配送車輛不少