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兩種醫(yī)療設(shè)備10臺(tái)不合格,深圳邦健超聲診斷儀有誤差!!
日期:2017-09-15 14:04:04 閱讀數(shù):776
9月14日,國(guó)家藥監(jiān)總局發(fā)布2017年第21期醫(yī)療器械質(zhì)量公告,將對(duì)Nd:YAG激光治療機(jī)、B型超聲診斷設(shè)備2個(gè)品種55臺(tái)的產(chǎn)品進(jìn)行的質(zhì)量監(jiān)督抽檢結(jié)果予以公告。
一、被抽檢項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品,涉及2家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的2個(gè)品種3臺(tái)。具體為:
二、被抽檢項(xiàng)目為標(biāo)識(shí)標(biāo)簽、說明書等項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品,涉及7家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的2個(gè)品種7臺(tái),具體為:
三、抽檢項(xiàng)目全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品涉及37家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的2個(gè)品種45臺(tái)。