賽納生物獲 1.3 億元 B 輪融資

11 月 14 日消息，基因測(cè)序技術(shù)研發(fā)高新科技企業(yè) " 賽納生物 " 獲得 1.3 億元 B 輪融資，由東方翌睿 ( 上海 ) 基金和中關(guān)村發(fā)展集團(tuán)啟航基金聯(lián)合領(lǐng)投，龍磐投資、京工弘元、比鄰星創(chuàng)投跟投，A 輪投資方通用創(chuàng)投繼續(xù)追加。2015 年 11 月，賽納生物曾獲得通用創(chuàng)投 5000 萬(wàn)元 A 輪投資。

賽納生物是從事基因測(cè)序儀平臺(tái)研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化的高科技公司，自主研發(fā)創(chuàng)新型基因測(cè)序儀及配套芯片和試劑，全面升級(jí)基因測(cè)序技術(shù)在疾病檢測(cè)、疾病診斷和疾病篩查的臨床應(yīng)用。

之江生物IPO啟動(dòng)，已被證監(jiān)會(huì)受理

之江生物（834839）近日發(fā)布上市輔導(dǎo)備案的提示性公告。公告顯示，之江生物于2017年10月30日向中國(guó)證監(jiān)會(huì)提交了*公開發(fā)行股票并上市的申請(qǐng)，并于2017年11月9日取得《中國(guó)證監(jiān)會(huì)行政許可申請(qǐng)受理通知書》，公司*公開發(fā)行股票并在主板上市的申請(qǐng)已被中國(guó)證監(jiān)會(huì)受理。

上海之江生物科技股份有限公司（簡(jiǎn)稱之江生物）成立于2005年，主要從事分子診斷試劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，2015年在新三板成功掛牌，并于2016年成功進(jìn)入創(chuàng)新層。

遠(yuǎn)大醫(yī)藥獲2個(gè)進(jìn)口器械區(qū)域*代理權(quán)

11月15日，遠(yuǎn)大醫(yī)藥合營(yíng)企業(yè)與Conavi Medical Inc.(“Conavi”)訂立了一份股份認(rèn)購(gòu)協(xié)議和一份產(chǎn)品*代理協(xié)議。根據(jù)認(rèn)購(gòu)協(xié)議，合營(yíng)公司將累計(jì)認(rèn)購(gòu)約104.31萬(wàn)股Conavi的優(yōu)先股，代價(jià)約750萬(wàn)美元。根據(jù)代理協(xié)議，合營(yíng)企業(yè)獲得Conavi的“Foresight ICE”系列及“Novasight Hybrid”系列等產(chǎn)品在中國(guó)大陸、香港、澳門及臺(tái)灣等地區(qū)的20年*代理權(quán)，并負(fù)責(zé)有關(guān)產(chǎn)品在銷售區(qū)域內(nèi)上市前臨床試驗(yàn)及注冊(cè)等各項(xiàng)工作。

大慶109家醫(yī)療器械公司注銷

被注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的109家企業(yè)，是不允許繼續(xù)經(jīng)營(yíng)二、三類醫(yī)療器械的。其中，第二類是指產(chǎn)品機(jī)理已取得國(guó)際國(guó)內(nèi)認(rèn)可，技術(shù)成熟，*性、有效性必須加以控制的，如體溫計(jì)、血壓計(jì)、磁療器具、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布、醫(yī)用衛(wèi)生口罩、醫(yī)用無(wú)菌紗布、家用血糖儀、血糖試紙、妊娠診斷試紙、排卵檢測(cè)試紙、輪椅、電子血壓脈搏儀等。

中源協(xié)和擬收購(gòu)上海傲源醫(yī)療 深耕體外診斷

中源協(xié)和日前公告，公司與交易對(duì)方簽署了框架協(xié)議，就公司購(gòu)買上海傲源醫(yī)療用品有限公司*股權(quán)事項(xiàng)達(dá)成了初步意向。傲源醫(yī)療目前經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)主要通過(guò)其全資子公司OriGene Technologies,Inc.開展，OriGene Technologies,Inc.是一家以基因研究起家的生命科學(xué)及醫(yī)學(xué)診斷研究領(lǐng)域的試劑、服務(wù)供應(yīng)商，主要產(chǎn)品包括基因、蛋白、抗體及體外診斷相關(guān)試劑，其產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于生命科學(xué)研究及體外診斷領(lǐng)域。公司股票自11月9日起繼續(xù)停牌。

食藥總局發(fā)布10產(chǎn)品注冊(cè)審查原則

昨天（10月15日），國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布消息稱，已組織制定了10項(xiàng)醫(yī)療器械，具體包括：

1.超聲骨密度儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

2.電動(dòng)輪椅車注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

3.耳腔式醫(yī)用紅外體溫計(jì)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

4.醫(yī)用吸引設(shè)備注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2017年修訂版）

5.小型分子篩制氧機(jī)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2017年修訂版）

6.超聲多普勒胎兒監(jiān)護(hù)儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2017年修訂版）

7.超聲理療設(shè)備注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2017年修訂版）

8.超聲潔牙設(shè)備注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2017年修訂版）

9.視野計(jì)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2017年修訂版）

10.防褥瘡氣床墊注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2017年修訂版）