賽納生物獲 1.3 億元 B 輪融資

11 月 14 日消息，基因測序技術研發(fā)高新科技企業(yè) " 賽納生物 " 獲得 1.3 億元 B 輪融資，由東方翌睿 ( 上海 ) 基金和中關村發(fā)展集團啟航基金聯(lián)合領投，龍磐投資、京工弘元、比鄰星創(chuàng)投跟投，A 輪投資方通用創(chuàng)投繼續(xù)追加。2015 年 11 月，賽納生物曾獲得通用創(chuàng)投 5000 萬元 A 輪投資。

賽納生物是從事基因測序儀平臺研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化的高科技公司，自主研發(fā)創(chuàng)新型基因測序儀及配套芯片和試劑，全面升級基因測序技術在疾病檢測、疾病診斷和疾病篩查的臨床應用。

之江生物IPO啟動，已被證監(jiān)會受理

之江生物（834839）近日發(fā)布上市輔導備案的提示性公告。公告顯示，之江生物于2017年10月30日向中國證監(jiān)會提交了*公開發(fā)行股票并上市的申請，并于2017年11月9日取得《中國證監(jiān)會行政許可申請受理通知書》，公司*公開發(fā)行股票并在主板上市的申請已被中國證監(jiān)會受理。

上海之江生物科技股份有限公司（簡稱之江生物）成立于2005年，主要從事分子診斷試劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，2015年在新三板成功掛牌，并于2016年成功進入創(chuàng)新層。

遠大醫(yī)藥獲2個進口器械區(qū)域*代理權

11月15日，遠大醫(yī)藥合營企業(yè)與Conavi Medical Inc.(“Conavi”)訂立了一份股份認購協(xié)議和一份產(chǎn)品*代理協(xié)議。根據(jù)認購協(xié)議，合營公司將累計認購約104.31萬股Conavi的優(yōu)先股，代價約750萬美元。根據(jù)代理協(xié)議，合營企業(yè)獲得Conavi的“Foresight ICE”系列及“Novasight Hybrid”系列等產(chǎn)品在中國大陸、香港、澳門及臺灣等地區(qū)的20年*代理權，并負責有關產(chǎn)品在銷售區(qū)域內(nèi)上市前臨床試驗及注冊等各項工作。

大慶109家醫(yī)療器械公司注銷

被注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的109家企業(yè)，是不允許繼續(xù)經(jīng)營二、三類醫(yī)療器械的。其中，第二類是指產(chǎn)品機理已取得國際國內(nèi)認可，技術成熟，*性、有效性必須加以控制的，如體溫計、血壓計、磁療器具、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布、醫(yī)用衛(wèi)生口罩、醫(yī)用無菌紗布、家用血糖儀、血糖試紙、妊娠診斷試紙、排卵檢測試紙、輪椅、電子血壓脈搏儀等。

中源協(xié)和擬收購上海傲源醫(yī)療 深耕體外診斷

中源協(xié)和日前公告，公司與交易對方簽署了框架協(xié)議，就公司購買上海傲源醫(yī)療用品有限公司*股權事項達成了初步意向。傲源醫(yī)療目前經(jīng)營業(yè)務主要通過其全資子公司OriGene Technologies,Inc.開展，OriGene Technologies,Inc.是一家以基因研究起家的生命科學及醫(yī)學診斷研究領域的試劑、服務供應商，主要產(chǎn)品包括基因、蛋白、抗體及體外診斷相關試劑，其產(chǎn)品廣泛應用于生命科學研究及體外診斷領域。公司股票自11月9日起繼續(xù)停牌。

食藥總局發(fā)布10產(chǎn)品注冊審查原則

昨天（10月15日），國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布消息稱，已組織制定了10項醫(yī)療器械，具體包括：

1.超聲骨密度儀注冊技術審查指導原則

2.電動輪椅車注冊技術審查指導原則

3.耳腔式醫(yī)用紅外體溫計注冊技術審查指導原則

4.醫(yī)用吸引設備注冊技術審查指導原則（2017年修訂版）

5.小型分子篩制氧機注冊技術審查指導原則（2017年修訂版）

6.超聲多普勒胎兒監(jiān)護儀注冊技術審查指導原則（2017年修訂版）

7.超聲理療設備注冊技術審查指導原則（2017年修訂版）

8.超聲潔牙設備注冊技術審查指導原則（2017年修訂版）

9.視野計注冊技術審查指導原則（2017年修訂版）

10.防褥瘡氣床墊注冊技術審查指導原則（2017年修訂版）