作為中東地區(qū)*大的終端市場，沙特是中東地區(qū)人均醫(yī)療支出排名*的國家?？焖俚某鞘谢M(jìn)程和不健康的生活方式加速了人們對醫(yī)療產(chǎn)品和服務(wù)的需求。沙特每年衛(wèi)生保健市場的增長率為3%，在醫(yī)療系統(tǒng)的投入占其GDP的8%。據(jù)AlPen資本公司發(fā)布的報告顯示，作為海灣地區(qū)*大的市場，2015年沙特醫(yī)療市場規(guī)模高達(dá)160億美元，到2020年有望增長69%，達(dá)到270億美元。未來幾年，沙特將著力發(fā)展私立醫(yī)院，并在醫(yī)療領(lǐng)域大量應(yīng)用數(shù)字化技術(shù)。

01市場概況

2016年沙特醫(yī)療保健產(chǎn)業(yè)的總花銷為224億美元。2017年，醫(yī)療保健和教育仍占沙特政府年度預(yù)算的較大部分，約為36%。2017年的財政預(yù)算計劃覆蓋38個新醫(yī)院和2個醫(yī)療城市的建設(shè)，以及各種醫(yī)療設(shè)施的翻修。雖然沙特私人醫(yī)療保健產(chǎn)業(yè)正在急劇增長，但私人醫(yī)療的支出仍然只占醫(yī)療保健總支出的21%。

2015年，醫(yī)療行業(yè)為沙特的GDP貢獻(xiàn)了208億美元。到2025年，沙特的醫(yī)療行業(yè)預(yù)計將增長13.7%。醫(yī)療市場增長的一個很重要的原因是城市化，特別是在麥加省，利雅得省和東部省。

不健康生活方式的流行導(dǎo)致沙特公民疾病的發(fā)病率上升。由于久坐不動的生活方式，肥胖，煙草的高消耗以及不健康飲食，糖尿病、心血管疾病和癌癥的發(fā)病率正在上升，已成為沙特人的主要死因。2型糖尿病的在沙特的發(fā)病率為14.4%，預(yù)計到2030年沙特將有250萬人患糖尿病。世界衛(wèi)生組織（WHO）的*新數(shù)據(jù)顯示，33.7%的沙特成年人過度肥胖，68.2%的成年人體重超標(biāo)。

醫(yī)療的私有化正在為透析，放射醫(yī)療，腫瘤治療，心血管護(hù)理領(lǐng)域的醫(yī)療服務(wù)創(chuàng)造機(jī)會。沙特衛(wèi)生部計劃到2030年將295家醫(yī)院和2259家醫(yī)療中心私有化。首批私有化的醫(yī)療資產(chǎn)涉及沙特阿拉伯的*佳醫(yī)院，如費(fèi)薩國王?？漆t(yī)院。

由于高風(fēng)險的駕駛習(xí)慣和執(zhí)法不力，沙特阿拉伯是世界上交通事故率*高的國家之一，這激發(fā)了醫(yī)療市場對急救室設(shè)備和專業(yè)的修復(fù)外科手術(shù)的需求。

02*具前景細(xì)分行業(yè)

擁有*佳前景的行業(yè)或服務(wù)包括：

醫(yī)生，護(hù)士和技術(shù)人員的教育和培訓(xùn)服務(wù);與患者記錄和賬單信息數(shù)字化相關(guān)的信息技術(shù)和大數(shù)據(jù)管理服務(wù);醫(yī)院管理：與沙特的公司合作建立合資企業(yè);投資于制藥設(shè)備：生產(chǎn)疫苗，無菌注射劑，血漿，仿制藥和其他藥物;提供服務(wù)支持和投資支持：建立當(dāng)?shù)氐纳锏刃е行模滏溛锪?，門診影像中心和合同研究組織（CRO）;提供健康*;家庭醫(yī)療保健和康復(fù)；交通事故有關(guān)醫(yī)療設(shè)備，如急診室設(shè)備，康復(fù)設(shè)備，診斷設(shè)備，電子醫(yī)療設(shè)備，矯形外科和牙科用具以及假肢等都大有需求。

值得一提的是，海灣合作委員會每年為以下產(chǎn)品和服務(wù)發(fā)布數(shù)十億美元的公開招標(biāo)：

腎透析用品口腔和牙科護(hù)理產(chǎn)品實(shí)驗(yàn)室用品矯形外科和脊柱手術(shù)用品康復(fù)設(shè)備 心血管裝置床單和醫(yī)療制服眼科用品耳鼻喉科用品藥物疫苗化學(xué)品殺蟲劑和放射性藥物

03市場機(jī)遇

2015年沙特衛(wèi)生部新增開支的項(xiàng)目包括建設(shè)三所醫(yī)院，三所血庫中心，十一所初級衛(wèi)生保健中心和十所綜合診療所。目前沙特阿拉伯所有醫(yī)院的病床總數(shù)約為64,000個，到2020年預(yù)計增至119,000個病床。

沙特“國家轉(zhuǎn)型計劃”(簡稱“NTP”) 還強(qiáng)調(diào)了未來五年內(nèi)醫(yī)療領(lǐng)域?qū)⒅貓?zhí)行的舉措：

擴(kuò)大政府醫(yī)療服務(wù)的私有化;將醫(yī)療信息技術(shù)和數(shù)字化記錄結(jié)合起來，到2020年，把擁有數(shù)字化健康記錄的患者比例從0%提高到70%;到2020年，將護(hù)士人數(shù)增加一倍;到2020年，將注冊醫(yī)療機(jī)構(gòu)的數(shù)量從40個增加到100個;將當(dāng)?shù)厮幬锷a(chǎn)的比例從20%提高到40%;資助有關(guān)護(hù)理，內(nèi)科，外科，牙科，腫瘤學(xué)，器官移植，心血管疾病，神經(jīng)科學(xué)和遺傳疾病的學(xué)術(shù)課程。

04監(jiān)管制度

沙特阿拉伯作為中東三大醫(yī)療器械市場之一，對于醫(yī)療器械法規(guī)，大多數(shù)中東國家都有自己的不同發(fā)展階段的監(jiān)測和審批制度，主要負(fù)責(zé)監(jiān)管。而且中東國家在法律，行政和經(jīng)濟(jì)表現(xiàn)方面都有明顯的不同之處。行業(yè)人士指出，該地區(qū)政治環(huán)境的波動性和不透明度是跨國公司進(jìn)入這個市場所面臨的其他主要障礙。

盡管中東醫(yī)療器械市場面臨一些挑戰(zhàn)，近年來在規(guī)范與全球準(zhǔn)則相一致的條例方面已經(jīng)取得了重大進(jìn)展。在全球協(xié)調(diào)工作組（GHTF）的強(qiáng)大框架下建立的國際醫(yī)療設(shè)備監(jiān)管機(jī)構(gòu)論壇（IMDRF）正在努力協(xié)調(diào)設(shè)備監(jiān)管，簡化中東國家與國際醫(yī)療機(jī)構(gòu)利益相關(guān)者之間的監(jiān)管關(guān)系設(shè)備公司。這將對這些國家和外國設(shè)備制造商之間的合作產(chǎn)生積極的影響。

05上市前許可

沙特正在進(jìn)行的監(jiān)管項(xiàng)目有：

MDNR醫(yī)療器械法規(guī)體系醫(yī)療器械臨時市場進(jìn)入辦法醫(yī)療器械問題報告系統(tǒng)沙特MD/IVD市場評估

沙特醫(yī)療器械國家登記MDNR沙特的制造商、進(jìn)口商、分銷商都要求在MDNR登記。只需登錄SFDA的官方網(wǎng)站進(jìn)行相關(guān)操作，并提供一定的相關(guān)信息，就可完成登記。主要包含以下步驟：

*步：建立賬戶；

第二步：完成登記所需要的信息：

相關(guān)信息：工商注冊證、商業(yè)部證書。國家ID或Iqama；官方授權(quán)證明產(chǎn)品認(rèn)證，如FDA、ISO、CE等。質(zhì)量體系認(rèn)證(如果有請?zhí)峁?。授權(quán)代表人簽名印章的聲明表格沙特醫(yī)療器械國家登記MDNR