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CFDA再通報(bào):飛檢,11家械商整改
日期:2018-01-11 15:54:46 閱讀數(shù):630
繼在1月9日發(fā)布了17條械商飛檢通報(bào)后,1月10日,國(guó)家藥監(jiān)總局再次通報(bào)了對(duì)11家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的飛檢結(jié)果。
至此,加上去年11月的一次通報(bào),藥監(jiān)總局已經(jīng)一共公告了對(duì)29家械商的飛檢結(jié)果。
*新發(fā)布的10家械商飛檢結(jié)果為:
1、對(duì)青島天元通泰貿(mào)易商行(有限合伙)飛行檢查通報(bào)
本次檢查共發(fā)現(xiàn)缺陷項(xiàng)8項(xiàng),其中關(guān)鍵項(xiàng)4項(xiàng),一般項(xiàng)4項(xiàng)。
山東省藥監(jiān)局應(yīng)依法責(zé)令該企業(yè)限期整改,并跟蹤復(fù)查。
2、對(duì)廈門(mén)金鼎和貿(mào)易有限公司飛行檢查通報(bào)
本次檢查共發(fā)現(xiàn)缺陷項(xiàng)5項(xiàng),其中關(guān)鍵項(xiàng)2項(xiàng),一般項(xiàng)3項(xiàng)。
福建省藥監(jiān)局應(yīng)依法責(zé)令該企業(yè)限期整改,并跟蹤復(fù)查。
3、對(duì)溫州英特醫(yī)藥物流有限公司飛行檢查通報(bào)
本次檢查共發(fā)現(xiàn)缺陷項(xiàng)3項(xiàng),其中關(guān)鍵項(xiàng)2項(xiàng),一般項(xiàng)1項(xiàng)。
浙江省藥監(jiān)局應(yīng)依法責(zé)令該企業(yè)限期整改,并跟蹤復(fù)查。
4、對(duì)自貢市宏達(dá)醫(yī)療器械有限公司飛行檢查通報(bào)
本次檢查共發(fā)現(xiàn)缺陷項(xiàng)6項(xiàng),其中關(guān)鍵項(xiàng)4項(xiàng),一般項(xiàng)2項(xiàng)。
四川省藥監(jiān)局應(yīng)依法責(zé)令該企業(yè)限期整改,并跟蹤復(fù)查。
5、對(duì)重慶恒勝安托醫(yī)療器械有限公司飛行檢查通報(bào)
本次檢查共發(fā)現(xiàn)缺陷項(xiàng)6項(xiàng),其中關(guān)鍵項(xiàng)1項(xiàng),一般項(xiàng)5項(xiàng)。
重慶市藥監(jiān)局應(yīng)依法責(zé)令該企業(yè)限期整改,并跟蹤復(fù)查。
6、對(duì)浙江鉅典醫(yī)療器械有限公司飛行檢查通報(bào)
本次檢查共發(fā)現(xiàn)缺陷項(xiàng)6項(xiàng),其中關(guān)鍵項(xiàng)3項(xiàng),一般項(xiàng)3項(xiàng)。
浙江省藥監(jiān)局應(yīng)依法責(zé)令該企業(yè)限期整改,并跟蹤復(fù)查。
7、對(duì)濰坊健步醫(yī)療器械有限公司飛行檢查通報(bào)
本次檢查共發(fā)現(xiàn)缺陷項(xiàng)3項(xiàng),其中關(guān)鍵項(xiàng)1項(xiàng),一般項(xiàng)2項(xiàng)。
山東省藥監(jiān)局應(yīng)依法責(zé)令該企業(yè)限期整改,并跟蹤復(fù)查。
8、對(duì)四川景宏醫(yī)療器械有限公司飛行檢查通報(bào)
本次檢查共發(fā)現(xiàn)缺陷項(xiàng)4項(xiàng),其中關(guān)鍵項(xiàng)3項(xiàng),一般項(xiàng)1項(xiàng)。
此外,對(duì)四川景宏藥械第三方倉(cāng)儲(chǔ)物流有限公司延伸檢查期間,發(fā)現(xiàn)該公司在承接第三方物流配送業(yè)務(wù)中,共發(fā)現(xiàn)缺陷項(xiàng)5項(xiàng),其中關(guān)鍵項(xiàng)2項(xiàng),一般項(xiàng)3項(xiàng)。
四川省藥監(jiān)局應(yīng)依法責(zé)令該企業(yè)限期整改,并跟蹤復(fù)查。
9、對(duì)晟視(福建)眼科技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司飛行檢查通報(bào)
本次檢查共發(fā)現(xiàn)缺陷項(xiàng)8項(xiàng),其中關(guān)鍵項(xiàng)4項(xiàng),一般項(xiàng)4項(xiàng)。
福建省藥局應(yīng)依法責(zé)令該企業(yè)限期整改,并跟蹤復(fù)查。
10、對(duì)深圳市瑞西歐醫(yī)用有限公司飛行檢查通報(bào)
本次檢查共發(fā)現(xiàn)缺陷項(xiàng)5項(xiàng),其中關(guān)鍵項(xiàng)1項(xiàng),一般項(xiàng)4項(xiàng)。
廣東省藥監(jiān)局應(yīng)依法責(zé)令該企業(yè)限期整改,并跟蹤復(fù)查。
11、對(duì)上海璐碧國(guó)際貿(mào)易有限公司飛行檢查通報(bào)
本次檢查共發(fā)現(xiàn)缺陷項(xiàng)10項(xiàng),其中關(guān)鍵項(xiàng)1項(xiàng),一般項(xiàng)9項(xiàng)。
上海市藥監(jiān)局應(yīng)依法責(zé)令該企業(yè)限期整改,并跟蹤復(fù)查。