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違規(guī)生產(chǎn),醫(yī)械公司被罰21萬
日期:2018-01-18 17:04:37 閱讀數(shù):631
違規(guī)生產(chǎn)被罰錢,這種現(xiàn)象并不多見。
但*近就發(fā)生了一起,處罰的金額還不算少,整整21萬;同時,還沒收違法所得6284.46元。
這起處罰單,是由上海市寶山區(qū)市場監(jiān)督管理局開出的。
據(jù)該局*新發(fā)布的“行政處罰決定書” ,一家名為上海景深電子科技有限公司,因“生產(chǎn)超出生產(chǎn)范圍或者與醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表載明生產(chǎn)產(chǎn)品不一致的第二類、第三類醫(yī)療器械”,違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六十三條、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第六十一條第三項,被罰款(210000元),沒收違法所得(6284.46元)。
據(jù)了解,《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六十三條主要內(nèi)容為(不含2017年修改新增加的內(nèi)容):
有下列情形之一的,由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的醫(yī)療器械和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原材料等物品;違法生產(chǎn)經(jīng)營的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的,并處5萬元以上10萬元以下罰款;貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,5年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請:
(一)生產(chǎn)、經(jīng)營未取得醫(yī)療器械注冊證的第二類、第三類醫(yī)療器械的;
(二)未經(jīng)許可從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)活動的;
(三)未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的。
而《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第六十一條:有下列情形之一的,按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六十三條的規(guī)定處罰:
(三)生產(chǎn)超出生產(chǎn)范圍或者與醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表載明生產(chǎn)產(chǎn)品不一致的第二類、第三類醫(yī)療器械的。
據(jù)悉,去年8月,上海市浦東新區(qū)市場監(jiān)督局也曾對兩起醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的違規(guī)生產(chǎn)進行了處罰。
其中,上海衛(wèi)康光學(xué)眼鏡有限公司生產(chǎn)不符合強制性標(biāo)準(zhǔn)和不符合經(jīng)注冊的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械軟性親水接觸鏡被罰款492726.5元,并沒收軟性親水接觸鏡4255盒;上海瑞瓷齒科技術(shù)有限公司生產(chǎn)無證產(chǎn)品,被罰款688165.05元,沒收91683.22元違法所得。