摘要海南省公示該省第二類疫苗增補(bǔ)項(xiàng)目資料審核及價(jià)格談判已經(jīng)結(jié)束，九價(jià)宮頸癌疫苗(釀酒酵母)兩個(gè)規(guī)格的談判價(jià)格均為1298元/支。

5月11日深夜，數(shù)百名內(nèi)地女生睡覺前打開手機(jī)，在朋友圈里刷到一條消息：“香港各醫(yī)療機(jī)構(gòu)收到美國默沙東藥廠通知，即日起對(duì)香港市場(chǎng)全面暫停供貨，恢復(fù)時(shí)間待定。現(xiàn)代醫(yī)療緊急通告，取消所有9價(jià)疫苗預(yù)約事宜”。

*讓這幾百名女生擔(dān)心的是，之前接種過的醫(yī)療機(jī)構(gòu)已無法進(jìn)行新預(yù)約，有許多已經(jīng)接種過一針的女生，在五月之后可能要接種第二針、第三針。

現(xiàn)在，香港疫苗接種醫(yī)院的“單方面毀約”不僅讓她們浪費(fèi)錢財(cái)和時(shí)間，更讓她們擔(dān)心影響疫苗的保護(hù)效力。

受此次“暫停供貨”通知的影響，多家香港接種疫苗的醫(yī)療機(jī)構(gòu)選擇用“緊急通告”的形式告知疫苗接種者。

5月12日，現(xiàn)代醫(yī)療又發(fā)布了緊急通告稱，基于對(duì)客人的保障，經(jīng)過公司緊急會(huì)議及庫存統(tǒng)計(jì)，暫時(shí)5月份已經(jīng)預(yù)約的第二及第三針將不受影響。請(qǐng)客人準(zhǔn)時(shí)到診便可以。如沒有預(yù)約的客人將無法接受注射。6月之后的預(yù)約，將另行通知。

藥廠早先發(fā)過預(yù)警 中介表示有針但加價(jià)賣

許多赴香港接種者要求醫(yī)院退款，但醫(yī)院均表示拒絕。

他們認(rèn)為，藥廠此前已經(jīng)發(fā)布了相關(guān)短缺預(yù)警，并提醒診所做好二三針的預(yù)留，以確保接種者能夠按照免疫程序完成接種。現(xiàn)代醫(yī)療卻將接種管理責(zé)任完全推給了藥廠的突然斷貨，“是非常不負(fù)責(zé)任的行為”。

截至目前，香港消費(fèi)者協(xié)會(huì)、以及發(fā)出停針通告的多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)暫時(shí)并未作出回應(yīng)和反饋。

然而，香港HPV疫苗真的這么缺嗎？據(jù)南方都市報(bào)報(bào)道，從多個(gè)渠道發(fā)現(xiàn)，不少9價(jià)HPV疫苗的“中介”們?nèi)栽诮宇A(yù)約，有代理更乘著這股缺貨“東風(fēng)”，三針價(jià)格炒到了上萬港幣（人民幣約8000元）。

大陸上市加速

2018年4月24日，國家食藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心網(wǎng)站消息，美國藥企默沙東提交的九價(jià)HPV疫苗上市申請(qǐng)已經(jīng)在4月20日獲得了受理。

4月28日，國家藥品監(jiān)督管理局有條件批準(zhǔn)用于預(yù)防宮頸癌的九價(jià)人乳頭狀瘤病毒疫苗上市。

5月11日，海南省公示該省第二類疫苗增補(bǔ)項(xiàng)目資料審核及價(jià)格談判已經(jīng)結(jié)束，九價(jià)宮頸癌疫苗(釀酒酵母)兩個(gè)規(guī)格的談判價(jià)格均為1298元/支。有專家預(yù)測(cè)，按此前審批速度，預(yù)計(jì)內(nèi)地*快6月可能上市。

9價(jià)HPV疫苗只打了一針有效嗎？

如果消費(fèi)者已打了一針或兩針九價(jià)HPV疫苗，后續(xù)疫苗“斷貨”導(dǎo)致超過期限，疫苗還能起效嗎？中山大學(xué)腫瘤防治中心婦科腫瘤科主治醫(yī)師萬挺說，HPV疫苗是否起效，主要需要看體內(nèi)形成抗體的滴度水平，當(dāng)抗體達(dá)到一定的水平時(shí)，疫苗才能起到防御作用。

官方建議，九價(jià)HPV疫苗按照0-2-6來打三針，即打*針后，隔兩個(gè)月打第二針，半年后打第三針。如果時(shí)間不允許，第二針可以安排在2-9個(gè)月，第三針距離第二針大于三個(gè)月，三針建議要在一年內(nèi)打完。

有關(guān)HPV疫苗你還需要知道這些

宮頸癌是發(fā)病率僅次于卵巢癌的女性生殖道惡性腫瘤，全球每年新發(fā)病例近60萬，死亡約30萬。中國每年新增病例約13.5萬，其中8萬人因此死亡。而99.7%的宮頸癌都是由HPV病毒感染所引起。

1.HPV和癌癥是什么關(guān)系？是不是感染上病毒就會(huì)得宮頸癌？

HPV是“人乳頭狀瘤病毒”英文名字的縮寫，HPV家族中有100多號(hào)成員，其中部分和惡性腫瘤關(guān)系密切，被稱為高危型HPV。有性生活的婦女一生中感染過一種HPV的可能性高達(dá)40%~80%。 但是超過80%的HPV感染8個(gè)月內(nèi)會(huì)自然清除，只有少數(shù)持續(xù)高危型HPV感染2年以上才有可能致癌。在持續(xù)感染的人中，又只有少數(shù)人會(huì)發(fā)展成宮頸癌前病變，后者中又只有極少數(shù)人會(huì)發(fā)展成為癌。所以，對(duì)大多數(shù)人而言，感染了HPV病毒，就像“宮頸得了一場(chǎng)感冒”，不用過于緊張害怕。

2.接種疫苗會(huì)不會(huì)感染病毒？

HPV疫苗是全球*個(gè)用于預(yù)防腫瘤的疫苗，人類*嘗試通過疫苗消滅一種癌癥。這種疫苗是利用病毒上的一種特別的蛋白質(zhì)外殼，來引發(fā)人體的免疫力。所以疫苗本身不是病毒，是蛋白，沒有病毒的功能，不會(huì)造成病毒感染。

3.請(qǐng)介紹二價(jià)、四價(jià)、九價(jià)主要區(qū)別？不同效價(jià)的疫苗預(yù)防效果差別多大？如何選擇？

目前全球上市的HPV疫苗有二價(jià)、四價(jià)、九價(jià)三種，“價(jià)”代表了疫苗可預(yù)防的病毒種類。

二價(jià)疫苗，可以預(yù)防由HPV16和HPV18型病毒感染。國際研究數(shù)據(jù)顯示，超過70%的宮頸癌都是由這兩種病毒引起的。四價(jià)疫苗可以預(yù)防6、11、16、18型HPV感染。盡管HPV6和HPV11不屬于宮頸癌高危型HPV病毒，但它們可以引起外陰尖銳濕疣，這兩種疫苗已經(jīng)在國內(nèi)外上市。二價(jià)適用于9至25歲的女性，四價(jià)適用于20至45歲女性。疫苗通常分3次注射給藥，共6個(gè)月，才能有效。二價(jià)疫苗是第0、1、6月給藥；

四價(jià)疫苗是第0、2、6個(gè)月給藥。九價(jià)疫苗是針對(duì)HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58九種亞型，國際研究數(shù)據(jù)顯示，九價(jià)疫苗能預(yù)防90%的宮頸癌。

我國批準(zhǔn)的九價(jià)HPV疫苗由6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型HPV的主要衣殼蛋白組成的病毒樣顆粒經(jīng)高度純化、混合制成。該疫苗適用于16到26歲的女性,用于預(yù)防HPV引起的宮頸癌、外陰癌、陰道癌、肛門癌、生殖器疣、持續(xù)感染、癌前病變或不典型病變。

國內(nèi)的研究顯示，超過84.5%的宮頸癌由HPV16和HPV18型病毒感染，目前國內(nèi)上市的二價(jià)和四價(jià)疫苗，能夠防控84.5%宮頸癌風(fēng)險(xiǎn)，而九價(jià)疫苗可以預(yù)防92.1%的宮頸癌。公眾可以根據(jù)自身年齡和經(jīng)濟(jì)狀況，選擇接種不同價(jià)型的HPV疫苗。

4.九價(jià)HPV疫苗使用的禁忌癥是什么？

此前批準(zhǔn)上市九價(jià)HPV疫苗或四價(jià)HPV疫苗的活性成分或任何輔料成分有超敏反應(yīng)者禁用；注射此次批準(zhǔn)上市九價(jià)HPV疫苗或四價(jià)HPV疫苗后有超敏反應(yīng)癥狀者，不應(yīng)再次接種。

5.什么樣的人群適合接種疫苗？

HPV疫苗接種*好是在女性有*次實(shí)質(zhì)性性接觸之前。美國推薦是9～26歲。

目前獲準(zhǔn)進(jìn)入中國的疫苗，二價(jià)疫苗的推薦接種年齡為9～25歲，四價(jià)疫苗的推薦接種年齡是20～45歲，此前批準(zhǔn)上市九價(jià)HPV疫苗適用于16到26歲的女性。

6.在接種之前是否檢測(cè)體內(nèi)是否感染HPV？如果感染過或者曾經(jīng)有過宮頸病變，又治愈了，還可以接種嗎？

HPV可以反復(fù)感染，一般認(rèn)為接種前無需檢測(cè)體內(nèi)有無HPV感染。但是從醫(yī)生角度，如果感染過HPV或者由此造成了宮頸病變，則另當(dāng)別論，還是治療轉(zhuǎn)陰后再接種更好。也可以邊治療邊接種。

2012年韓國的研究顯示，HPV感染或由此引發(fā)的宮頸病變治愈后，進(jìn)行HPV疫苗接種可以減少疾病的復(fù)發(fā)率。尤其是目前的疫苗能預(yù)防的幾類HPV病毒并沒有感染過，接種還是有好處的。 這是臨床實(shí)踐的結(jié)果。

理論上認(rèn)為，人體自然感染HPV后，抵抗病毒的體系是細(xì)胞免疫，主要在宮頸局部起作用，產(chǎn)生的抗體（對(duì)抗病毒的物質(zhì)）水平很低，不足以對(duì)抗病毒的再次進(jìn)攻。而疫苗是肌肉注射，會(huì)引發(fā)人體產(chǎn)生強(qiáng)烈有效的免疫反應(yīng)，產(chǎn)生的抗體的滴度是自然感染的40倍以上，這樣就可以防止病毒的感染。

7.孕婦和哺乳期女性可以接種嗎？接種疫苗后懷孕怎么辦？

目前還沒有孕婦和哺乳婦女中的相關(guān)數(shù)據(jù)，暫時(shí)不推薦孕婦和哺乳婦女接種宮頸癌疫苗。其實(shí)HPV的危害并沒有想象的那么大，這部分女性可以等一段時(shí)間，等胎兒出生和斷奶后再接種HPV疫苗也不遲。

目前沒有發(fā)現(xiàn)疫苗對(duì)胎兒有不利影響。所以，在疫苗接種的6個(gè)月內(nèi)如果意外懷孕，可以嚴(yán)密觀察繼續(xù)懷孕。

8.為何以前接種總是提到，沒有性生活的女性接種效果好呢？

即使有過性生活，照樣可以接種疫苗。以前的觀點(diǎn)認(rèn)為，女性有性生活后，被HPV感染的機(jī)會(huì)急劇增加。如果給這些女性接種疫苗，對(duì)分析結(jié)果的研究者而言，“不太好算”，從經(jīng)濟(jì)上，則“不太合算”。因?yàn)?，從宏觀層面，需要用*少的錢辦*大的事兒，好鋼要用在刀刃上。但是，只是不太合算，并非沒有醫(yī)學(xué)價(jià)值。如果是自己出錢去接種，可以不去考慮這種經(jīng)濟(jì)效益。

9.男性是否可以接種該疫苗？

盡管理論上男性接種HPV疫苗有用，但目前還沒有明確證據(jù)顯示男性接種HPV疫苗對(duì)性伴侶宮頸癌的預(yù)防有多大作用，倒是