飛檢，是藥監(jiān)局對醫(yī)療器械企業(yè)的監(jiān)管手段之一，一般的企業(yè)對于飛檢可謂是慎之又慎，不過也有一些例外，以各種奇葩方式拒絕飛檢，可謂是“雙商感人”。

借口“員工全部不在當(dāng)?shù)亍本芙^飛檢

7月26日，四川省南充市藥監(jiān)局發(fā)布公告，責(zé)令4家企業(yè)主動接受監(jiān)督檢查。

據(jù)了解，在南充市藥監(jiān)局組織的飛行檢查中，南部縣華邦醫(yī)療設(shè)備有限公司、四川德誠醫(yī)療器械有限公司、四川輝創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司及南充佰寧商貿(mào)有限公司均稱公司員工全部不在南充，故未能實施飛行檢查。

按照醫(yī)療器械相關(guān)管理規(guī)定，責(zé)令這4家公司于2018年8月5日前主動與市局聯(lián)系，并接受安排的監(jiān)督檢查。逾期未聯(lián)系并接受監(jiān)督檢查的，根據(jù)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》規(guī)定視為拒絕、逃避檢查，該局將依據(jù)相關(guān)規(guī)定判定為企業(yè)不符合《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，并依法進行查處。

四家械企以同樣的原因逃避飛檢，這事來的很湊巧。

除了這種逃避拒絕飛檢的方式，不少企業(yè)拒絕飛檢的手段和原因更是花樣百出，讓人哭笑不得。

給藥監(jiān)飛檢組“放鴿子”

去年7月，江西省藥監(jiān)局通報，江西金禾生物科技有限公司，檢查組多次電話聯(lián)系企業(yè)法人都無人接聽或掛斷，直至9：30企業(yè)法人才接聽了檢查組撥過去的電話，檢查組再次明確告知飛行檢查相關(guān)規(guī)定，要求企業(yè)在10：02之前派人來現(xiàn)場配合檢查，企業(yè)法人在電話里答應(yīng)立即派人在約定的時間內(nèi)來檢查現(xiàn)場，直到10：07企業(yè)未派人到現(xiàn)場接受檢查，檢查組又再次撥打企業(yè)法人的電話，能夠接通，但不接聽，拒絕接受飛行檢查。

敢給藥監(jiān)飛檢組“放鴿子”，這企業(yè)膽子不小。當(dāng)然，后果也很嚴(yán)重。

企業(yè)拒絕飛檢，短信告知飛檢組“隨便你”

去年11月，南昌市藥監(jiān)局發(fā)布通報，在對江西聯(lián)肽科技有限公司進行飛檢時，不能聯(lián)系到該公司法人趙德鈞，該公司人員楊女士拒絕接受檢查。(撥打該公司法人趙德鈞，回復(fù)不是此人，撥打該公司聯(lián)系人楊女士，稱其為股東之一在北京并未派人與執(zhí)法人員聯(lián)系，執(zhí)法人員對楊女士發(fā)短信告知，其回復(fù)：隨便你。)

一句“隨便你”說的很灑脫，可也直接把企業(yè)送上了絕路，這家械企被立案調(diào)查，注銷其《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。

發(fā)改委40人被困6小時事件影響**大的拒絕檢查，當(dāng)屬2016年的美敦力事件了。

2016年12月，醫(yī)療器械巨頭美敦力被國家發(fā)改委處以1.185億巨額罰款一事被央視公之于眾。而國家發(fā)改委反壟斷局在調(diào)查過程中，曾一度被困其總部6個多小時，**后是依據(jù)相關(guān)法律進入其相關(guān)營業(yè)場所搜查，結(jié)果發(fā)現(xiàn)負責(zé)人躲在辦公室喝咖啡。

聯(lián)盟菌也是為這些奇葩的拒絕飛檢方式感到捉急，逃避飛檢，面臨的處罰只會更加嚴(yán)重。而這些企業(yè)事到臨頭自亂陣腳，背后絕大部分原因都是生產(chǎn)經(jīng)營中存在嚴(yán)重問題。

原CFDA印發(fā)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》明確，藥監(jiān)部門有權(quán)在任何時間進入被檢查單位研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等場所進行檢查，被檢查單位不得拒絕、逃避。

被檢查單位有下列情形之一的，視為拒絕、逃避檢查：

(一)拖延、限制、拒絕檢查人員進入被檢查場所或者區(qū)域的，或者限制檢查時間的；

(二)無正當(dāng)理由不提供或者延遲提供與檢查相關(guān)的文件、記錄、票據(jù)、憑證、電子數(shù)據(jù)等材料的；

(三)以聲稱工作人員不在、故意停止生產(chǎn)經(jīng)營等方式欺騙、誤導(dǎo)、逃避檢查的；

(四)拒絕或者限制拍攝、復(fù)印、抽樣等取證工作的；

(五)其他不配合檢查的情形。

逃避飛檢，只能是面臨更加嚴(yán)重的處罰，吊銷執(zhí)照，經(jīng)營、生產(chǎn)許可證，甚至是立案調(diào)查。合規(guī)經(jīng)營才是王道！

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