醫(yī)藥耗材購銷新一輪大反腐，真的來了。新的九部委聯(lián)合出手，大力打擊。

昨晚，國家衛(wèi)生健康委員會(huì)官網(wǎng)發(fā)布重大通告，國家衛(wèi)生健康委員會(huì)、工業(yè)和信息化部 、公安部、財(cái)政部、商務(wù)部、國家稅務(wù)總局、國家市場監(jiān)督管理總局、國家醫(yī)療保障局、國家中醫(yī)藥管理局等九部委聯(lián)合印發(fā)了《2018年糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)專項(xiàng)治理工作要點(diǎn)》（國衛(wèi)醫(yī)函〔2018〕186號(hào)）（以下簡稱《要點(diǎn)》）的通知。

據(jù)了解，這是按照國務(wù)院機(jī)構(gòu)改革要求，對(duì)九部委聯(lián)席會(huì)議成員單位調(diào)整到位后，**制定印發(fā)的《要點(diǎn)》，對(duì)于醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域的糾風(fēng)工作意義重大。一場滌蕩行業(yè)“污穢”的大風(fēng)暴就此刮起。

細(xì)讀《要點(diǎn)》全文，賽柏藍(lán)器械總結(jié)了三部分主要內(nèi)容。

**，加大耗材飛檢力度，探索產(chǎn)品質(zhì)量終身負(fù)責(zé)制，規(guī)范高值耗材名稱和編碼，加大商業(yè)賄賂的打擊力度。

實(shí)際上，包括去年的糾風(fēng)要點(diǎn)在內(nèi)，醫(yī)藥購銷秩序都是重中之重，針對(duì)醫(yī)藥耗材的整治從未間斷。比如，2017年印發(fā)的《醫(yī)用耗材專項(xiàng)整治活動(dòng)方案》中，對(duì)醫(yī)用耗材的價(jià)格及其在醫(yī)療費(fèi)用中占比過高、過快增長的趨勢制定專門的整治措施。

有趣的是，部分醫(yī)藥企業(yè)在“兩票制”打擊之下，轉(zhuǎn)型進(jìn)入醫(yī)用耗材市場，加上部分耗材企業(yè)不注重市場秩序，使得市場競爭環(huán)境急需優(yōu)化。

此次《要點(diǎn)》首先鼓勵(lì)企業(yè)自主生產(chǎn)，加強(qiáng)藥品耗材的質(zhì)量監(jiān)管。

規(guī)范高值耗材名稱、編碼相關(guān)要求，提高產(chǎn)品可追溯性。探索建立醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量終身負(fù)責(zé)制。加大對(duì)耗材類生產(chǎn)企業(yè)的“飛行檢查”力度，嚴(yán)格落實(shí)高值醫(yī)用耗材上市后再評(píng)價(jià)和召回管理制度。

其次，在流通領(lǐng)域，要繼續(xù)凈化流通秩序，提倡集中采購。《要點(diǎn)》鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先選擇規(guī)?；?、現(xiàn)代化、專業(yè)化的醫(yī)療用品配送企業(yè)，降低流通成本。加強(qiáng)對(duì)配送機(jī)構(gòu)按規(guī)定儲(chǔ)存運(yùn)輸耗材的監(jiān)管力度。

全面實(shí)施網(wǎng)上采購，在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)中全面實(shí)施藥品購銷“兩票制”，鼓勵(lì)有條件的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行醫(yī)用耗材購銷“兩票制”。

加強(qiáng)藥品、醫(yī)用耗材在流通環(huán)節(jié)的價(jià)格監(jiān)管，對(duì)商業(yè)賄賂等不正當(dāng)競爭行為要加大打擊力度，并通過國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)對(duì)違法行為的行政處罰信息統(tǒng)一歸集、公示，促進(jìn)形成公平競爭的市場環(huán)境。

除此之外，《要點(diǎn)》還明確，將醫(yī)用耗材應(yīng)用的有關(guān)指標(biāo)作為醫(yī)院管理人員和臨床醫(yī)務(wù)人員績效考核的重要依據(jù)。對(duì)于高值醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)試劑等重點(diǎn)領(lǐng)域，要嚴(yán)肅查處假借租賃、捐贈(zèng)等形式捆綁銷售藥品和醫(yī)用耗材，或**患者從第三方購買藥品和醫(yī)用耗材而不納入公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)財(cái)務(wù)監(jiān)管等不正當(dāng)競爭行為。

同時(shí)，探索建立行業(yè)禁入制度，對(duì)存在商業(yè)賄賂行為的企業(yè)、代理和醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法律規(guī)定從嚴(yán)從重處理。

第二，醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管，三個(gè)“重點(diǎn)打擊”

一個(gè)重要看點(diǎn)在于，今年糾風(fēng)要點(diǎn)將監(jiān)管重點(diǎn)從醫(yī)療費(fèi)用控制逐步轉(zhuǎn)向醫(yī)療費(fèi)用和醫(yī)療質(zhì)量雙控制。即，從行業(yè)治理需求出發(fā)，由事后糾正向事前提示、事中監(jiān)督轉(zhuǎn)變，從單純管制向監(jiān)督、管理、服務(wù)相結(jié)合轉(zhuǎn)變，將可能存在的問題杜絕在產(chǎn)生之前。

從亡羊補(bǔ)牢轉(zhuǎn)向未雨綢繆，于行業(yè)長期發(fā)展而言，是極好的。短期看，一批“頂風(fēng)作案”的企業(yè)將很快得到整治。

此次《要點(diǎn)》里，在醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管上，“重點(diǎn)打擊”有三。

在藥品和醫(yī)用耗材購銷環(huán)節(jié)，對(duì)服務(wù)對(duì)象為公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，要重點(diǎn)打擊不執(zhí)行“兩票制”、虛開稅票、賄賂促銷等行為；

對(duì)于批發(fā)企業(yè)等經(jīng)營者，要重點(diǎn)打擊惡意配合生產(chǎn)企業(yè)“過票洗錢”，賄賂醫(yī)務(wù)人員等行為；

對(duì)于零售企業(yè)要重點(diǎn)打擊串通欺騙患者購買回扣藥品；在醫(yī)療服務(wù)環(huán)節(jié)，要重點(diǎn)打擊過度醫(yī)療，收受藥商回扣，欺騙患者接受治療或購藥，惡意借用、套用代碼開具處方等行為。

第三，推進(jìn)醫(yī)藥代表備案管理，聯(lián)合懲戒，治理回扣，監(jiān)管患者就醫(yī)使用的所有藥械。

從近年來部分醫(yī)藥代表利用身份便利，參與產(chǎn)品銷售、藥品統(tǒng)方、處理票款等藥品銷售行為，或假借醫(yī)藥代表的身份，擾亂醫(yī)藥購銷，的確損害了行業(yè)形象，助長不正之風(fēng)。

《要點(diǎn)》要求，今年就要以推進(jìn)實(shí)施《醫(yī)藥代表備案管理辦法（試行）》為手段，規(guī)范醫(yī)藥代表從業(yè)行為，對(duì)所屬醫(yī)藥代表違規(guī)情況嚴(yán)重的醫(yī)藥企業(yè)實(shí)施多部門聯(lián)合懲戒，形成一處失信、寸步難行的治理局面。

在醫(yī)藥耗材監(jiān)管制度上，規(guī)范藥品耗材遴選流程，實(shí)現(xiàn)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品耗材申請(qǐng)、采購、使用、監(jiān)管的閉環(huán)式管理。將患者就醫(yī)時(shí)使用的所有藥品和器械全部納入院內(nèi)監(jiān)管范圍，嚴(yán)懲院內(nèi)院外相勾結(jié)，損害患者利益的行為。

前文已經(jīng)提過，此次《要點(diǎn)》是按照國務(wù)院機(jī)構(gòu)改革要求，對(duì)九部委聯(lián)席會(huì)議成員單位調(diào)整到位后，**制定印發(fā)，其意義之重大可見一斑。而對(duì)比《2017年糾正醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)專項(xiàng)治理工作要點(diǎn)》，此次《要點(diǎn)》重點(diǎn)糾正的領(lǐng)域更廣、更全。

比如，在兩票制問題上，2017年的《要點(diǎn)》明確要在全國范圍內(nèi)推行藥品購銷“兩票制”；今年的《要點(diǎn)》則是在公立醫(yī)院中全面實(shí)施，且鼓勵(lì)有條件的公立醫(yī)院實(shí)施耗材“兩票制”。根據(jù)賽柏藍(lán)器械的統(tǒng)計(jì)，截至目前，已有17個(gè)省份陸續(xù)推出耗材“兩票制”相關(guān)政策。

再比如，去年在整治耗材產(chǎn)供銷行為上，是以一次性使用輸注器具、一次性使用導(dǎo)尿管(包)、血管/非血管介入類、起搏器類、骨科植入類、口腔科材料、吻合器等產(chǎn)品為重點(diǎn)的。今年則要求規(guī)范所有高值耗材名稱、編碼相關(guān)要求，提高產(chǎn)品可追溯性。并要探索建立耗材生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量終身負(fù)責(zé)制，加大對(duì)所有耗材企業(yè)的飛檢力度。

另外，有必要說一下部委聯(lián)席會(huì)議成員調(diào)整后各部門的分工。

國家衛(wèi)生健康委作為牽頭單位，負(fù)責(zé)糾風(fēng)工作要點(diǎn)的制定；對(duì)糾風(fēng)工作進(jìn)行宏觀指導(dǎo)和協(xié)調(diào)；負(fù)責(zé)聯(lián)席會(huì)議的日常工作；承擔(dān)聯(lián)席會(huì)議交辦的其他事項(xiàng)。

工業(yè)和信息化部負(fù)責(zé)大力扶持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)；積極引導(dǎo)國內(nèi)醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行技術(shù)改造；提高國產(chǎn)藥品、醫(yī)用耗材的生產(chǎn)供給能力；承擔(dān)聯(lián)席會(huì)議交辦的其他事項(xiàng)。

財(cái)政部負(fù)責(zé)統(tǒng)籌安排預(yù)算，保障糾風(fēng)機(jī)制工作正常開展所需必要經(jīng)費(fèi)；承擔(dān)聯(lián)席會(huì)議交辦的其他事項(xiàng)。

公安部負(fù)責(zé)指導(dǎo)地方公安機(jī)關(guān)依法辦理醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中發(fā)生的刑事案件；指導(dǎo)地方公安機(jī)關(guān)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部治安保衛(wèi)工作；承擔(dān)聯(lián)席會(huì)議交辦的其他事項(xiàng)。

商務(wù)部負(fù)責(zé)推動(dòng)落實(shí)藥品購銷“兩票制”政策；推進(jìn)藥品流通領(lǐng)域誠信體系建設(shè)；協(xié)調(diào)推進(jìn)藥品、中藥材等重要產(chǎn)品追溯體系建設(shè)；承擔(dān)聯(lián)席會(huì)議交辦的其他事項(xiàng)。

稅務(wù)總局負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)藥購銷領(lǐng)域中發(fā)現(xiàn)的重大稅收違法案件線索，組織部署開展檢查；指導(dǎo)、協(xié)調(diào)稅務(wù)系統(tǒng)的相關(guān)稽查工作；承擔(dān)聯(lián)席會(huì)議交辦的其他事項(xiàng)。

市場監(jiān)管總局負(fù)責(zé)加強(qiáng)醫(yī)藥領(lǐng)域不正當(dāng)競爭案件的查辦工作；加強(qiáng)藥品、醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域價(jià)格行為的監(jiān)管，依法開展價(jià)格監(jiān)督檢查和反壟斷執(zhí)法；積極推動(dòng)《反不正當(dāng)競爭法》配套規(guī)章出臺(tái)和實(shí)施，引導(dǎo)行業(yè)依法合規(guī)經(jīng)營；完善藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)流通領(lǐng)域的監(jiān)管法規(guī)體系并負(fù)責(zé)監(jiān)督、落實(shí)；修訂國家醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗(yàn)管理規(guī)定；推進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)隱患排查和生產(chǎn)**檢查；承擔(dān)聯(lián)席會(huì)議交辦的其他事項(xiàng)。

國家醫(yī)保局負(fù)責(zé)制定藥品、醫(yī)療服務(wù)價(jià)格和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，制定藥品和醫(yī)用耗材的招標(biāo)采購政策并監(jiān)督實(shí)施；監(jiān)督管理納入醫(yī)保范圍內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)服務(wù)行為和醫(yī)療費(fèi)用等；在上述工作中體現(xiàn)糾風(fēng)要求；承擔(dān)聯(lián)席會(huì)議交辦的其他事項(xiàng)。

國家中醫(yī)藥局負(fù)責(zé)對(duì)中醫(yī)類醫(yī)療機(jī)構(gòu)糾風(fēng)工作進(jìn)行宏觀指導(dǎo)和協(xié)調(diào)；承擔(dān)聯(lián)席會(huì)議交辦的其他事項(xiàng)。