文| 聯(lián)盟菌   來源| 醫(yī)療器械經(jīng)銷商聯(lián)盟

國家市場監(jiān)督管理局反壟斷大棒再度揮出，醫(yī)療器械行業(yè)將開啟**嚴(yán)反壟斷時(shí)代！

11月16日，國家市場總局在同一天連發(fā)兩則通告：

《反壟斷執(zhí)法機(jī)構(gòu)的改革整合工作預(yù)計(jì)今年年底到位》(以下簡稱《通告1》)

《關(guān)于請?zhí)峁┣謇憩F(xiàn)行排除限制競爭政策措施和執(zhí)行公平競爭審查制度情況的函》(《以下簡稱《通告2》)

《通告1》中，國家市場監(jiān)管總局副局長甘霖在《反壟斷法》實(shí)施十周年新聞發(fā)布會說，目前，總局層面的反壟斷執(zhí)法機(jī)構(gòu)改革已經(jīng)完成，地方的反壟斷執(zhí)法機(jī)構(gòu)改革整合工作也正在有序推進(jìn)，預(yù)計(jì)12月能夠改革到位。

這也就意味著承擔(dān)反壟斷統(tǒng)一執(zhí)法職能國家市場總局，將在今年底正式設(shè)立反壟斷局！ 聚焦到醫(yī)療器械領(lǐng)域，一是對械企集中行為進(jìn)行反壟斷審查，包括負(fù)責(zé)壟斷協(xié)議、濫用市場支配地位等；二是對醫(yī)療器械招標(biāo)、集采等主管部門濫用行政權(quán)力、排除限制競爭重點(diǎn)整治！

《通告2》明確，要求各地區(qū)、各級部門“2018年底前完成對清理廢除妨礙統(tǒng)一市場和公平競爭政策文件、執(zhí)行公平競爭審查制度的自查”“2018年底前清理廢除現(xiàn)有政策措施中涉及地方保護(hù)、**交易、市場壁壘等的內(nèi)容”，其中自然也包括原各級衛(wèi)計(jì)委部門，并且要將清理情況年底前上報(bào)匯總！

國家反壟斷局即將成立，各省的反壟斷機(jī)構(gòu)年底也將到位，與此同時(shí)，接過原發(fā)改委反壟斷的接力棒，各地區(qū)涉及地方保護(hù)、市場壁壘的限制競爭行為全面清理工作進(jìn)入倒計(jì)時(shí)！

新成立的國家市場總局，在反壟斷領(lǐng)域相比原發(fā)改委，**是有過之而無不及！

醫(yī)療器械領(lǐng)域招標(biāo)、配送壟斷，相關(guān)企業(yè)壟斷市場行為有待整治

眾所周知，藥械圈階段反壟斷的重點(diǎn)之一，一是醫(yī)療器械相關(guān)企業(yè)的市場壟斷，二是壟斷、**配送、采購，限制醫(yī)療機(jī)構(gòu)的自主選擇配送權(quán)和招標(biāo)權(quán)。恰恰這個(gè)問題，在業(yè)內(nèi)目前還是有點(diǎn)泛濫的，業(yè)界反映也比較強(qiáng)烈。

無獨(dú)有偶，在《反壟斷法》實(shí)施十周年之際，不僅市場監(jiān)督管理局宣布反壟斷局將年底到位，國家**高法發(fā)布《2008-2018年10年來反壟斷民事訴訟10大典型案件》，其中1件就是“北京銳邦涌和科貿(mào)有限公司訴強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司、強(qiáng)生(中國)醫(yī)療器材有限公司縱向壟斷協(xié)議糾紛上訴案”。

該案相信大家并不陌生，強(qiáng)生與其醫(yī)用縫線、吻合器等醫(yī)療器械產(chǎn)品的經(jīng)銷商北京銳邦涌和之間被稱為“中國首例縱向壟斷案”的官司在歷經(jīng)兩級法院長達(dá)3年的審理后才塵埃落地。一審被駁回之后，二審終于認(rèn)定本案所涉限制**低轉(zhuǎn)售價(jià)格協(xié)議屬于反壟斷法所禁止的壟斷協(xié)議，強(qiáng)生公司制定、實(shí)施該協(xié)議并按該協(xié)議處罰銳邦公司的行為屬違法行為，故判決強(qiáng)生公司賠償銳邦公司經(jīng)濟(jì)損失人民幣53萬元。

而在強(qiáng)生案之后的2016年，美敦力又因其交易相對人達(dá)成并實(shí)施心臟血管、恢復(fù)性療法和糖尿病業(yè)務(wù)領(lǐng)域醫(yī)療器械產(chǎn)品價(jià)格壟斷協(xié)議，違反《反壟斷法》被處以1.185億巨額罰款。

為維持高價(jià)，利用產(chǎn)品**地位選擇嚴(yán)格限制轉(zhuǎn)售價(jià)格，排除、限制經(jīng)銷商之間的競爭，限制醫(yī)療器械品牌間的競爭，這預(yù)計(jì)是國家反壟斷局成立后，仍將可能重點(diǎn)整治的醫(yī)療器械領(lǐng)域壟斷行為。

除此之外，醫(yī)藥、器械購銷領(lǐng)域相關(guān)部門濫用行政權(quán)力排除、限制競爭行為的案件也是不少見，這也將是國家反壟斷局在醫(yī)藥、器械領(lǐng)域重點(diǎn)整治的壟斷行為。

從去年年底到今年3月，全國醫(yī)藥、器械購銷領(lǐng)域就出現(xiàn)多起當(dāng)?shù)匦l(wèi)計(jì)部門、招標(biāo)集采部門涉及地方保護(hù)、限制競爭等違反公平競爭審查制度的行為。

在醫(yī)藥行業(yè)反壟斷持續(xù)深入、甚至加碼的大背景之下，國家反壟斷局橫空出世，醫(yī)藥、器械領(lǐng)域迎來全面反壟斷、反地方保護(hù)反不正當(dāng)競爭升級！

我們有理由相信，未來藥械招標(biāo)采購政策的制定將走向規(guī)范化，政策內(nèi)容也更合理化。醫(yī)療器械行業(yè)的市場競爭環(huán)境更加公平合理！