市場需求激增  我國醫(yī)療器械行業(yè)快速增長

西南證券研報顯示，2013年至今，我國醫(yī)療器械市場的增速已經(jīng)明顯超過藥品市場增速，約為藥品市場增速的2倍左右，巨大的市場需求和政策利好的雙重推動下，我國的醫(yī)療器械行業(yè)正在快速增長。

粟裕每年都會做一次體檢，今年他再三比較，選擇了一家新的醫(yī)院。這家醫(yī)院讓他感覺變化**大的是，檢查設(shè)備更加先進，檢查項目更全面更細(xì)致。

深圳市民粟先生：一是看服務(wù)，另外就是看體檢機構(gòu)的設(shè)備好壞。就體檢來講，相對來說醫(yī)生沒有醫(yī)院的醫(yī)生那么專業(yè)直接，但是先進的設(shè)備能彌補這方面的一些不足。

李震是這家醫(yī)院的負(fù)責(zé)人，曾是公立醫(yī)院醫(yī)生的他三年前辭職創(chuàng)業(yè)。短短幾年的時間里，已經(jīng)創(chuàng)辦了兩家私立醫(yī)院，另外還有一家獨立運營的影像中心。他告訴記者，醫(yī)院**大的投入有兩個部分，一是醫(yī)生、二是設(shè)備。作為醫(yī)院的核心資產(chǎn)，近幾年他們在設(shè)備上的投入越來越大，光是一家分院的設(shè)備就要花上1個多億。

深圳市云杉醫(yī)療管理有限公司董事長李震：占到我們前期投入的一半以上，我們在福田的這家醫(yī)療中心運營第二年就做到了收支平衡，現(xiàn)在每天有超過200名顧客。

除了私立醫(yī)院的巨大采購需求，目前國家還在持續(xù)推動分級診療，很多醫(yī)療器械配置不齊全的縣級醫(yī)院都在加大影像設(shè)備、超聲、體外診斷產(chǎn)品、心血管、骨科耗材等配套設(shè)采購量。近期衛(wèi)健委發(fā)布《全面提升縣級醫(yī)院綜合能力工作方案(2018-2020年)》，方案指出，到2020年，500家縣醫(yī)院和縣中醫(yī)醫(yī)院需分別達到“三級醫(yī)院”和“三級中醫(yī)醫(yī)院”服務(wù)能力要求，在當(dāng)前2439家三級醫(yī)院的基礎(chǔ)上相當(dāng)于增加21%。

深圳市羅湖醫(yī)院集團院長孫喜琢：我們公立醫(yī)院做一個核磁，就我的醫(yī)院現(xiàn)在要排到兩周到一個月時間，老百姓不能及時地接受診斷和檢查。民辦的效率高，可以集中國內(nèi)的專家，現(xiàn)在又有互聯(lián)網(wǎng)的手段。

而在公立醫(yī)院，醫(yī)療器械所帶來的收入也正在不斷增加?！吨袊撞抗⑨t(yī)院成本報告》調(diào)查數(shù)據(jù)顯示：從收入結(jié)構(gòu)來看，藥品仍然是公立醫(yī)院的主要收入來源，占比在33%-40%左右，但藥品增速低于醫(yī)療器械相關(guān)的衛(wèi)生材料、檢查、化驗的收入增速。相比藥品，醫(yī)療器械相關(guān)收入增速更快且盈利能力更強，對醫(yī)院盈利貢獻更大。

深圳市羅湖醫(yī)院集團院長孫喜琢：醫(yī)療器械相關(guān)在我們整個業(yè)務(wù)收入當(dāng)中大約占20%，從內(nèi)部運營管理上比如檢驗、影像診斷還有結(jié)余，這個結(jié)余就是用來補充醫(yī)療服務(wù)收費的價格偏低。

業(yè)內(nèi)人士表示，從醫(yī)療器械與藥品市場規(guī)模相比來看，發(fā)達國家基本達到1:1，全球平均水平約為0.7:1，中國市場僅為0.25:1，醫(yī)療器械市場還有巨大的成長空間。

華泰證券醫(yī)藥行業(yè)首席分析師代雯：這兩年里醫(yī)療器械行業(yè)**利好的因素主要有兩點，**點是分級診療帶來的基層醫(yī)療需求的擴容，第二點實際上是基層醫(yī)療需求擴容帶來的國產(chǎn)替代的機遇，我們認(rèn)為對下游醫(yī)院端來說，**大的需求其實來自于大型的器械，而這些器械其實不分品類，所有的品類其實都有較強的需求。

政策利好不斷 醫(yī)療器械國產(chǎn)化加碼

近幾年來，國家出臺了多項政策支持國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)，如研發(fā)階段對先進醫(yī)療器械直接提供臨床支持，上市審批階段提供綠色通道，招標(biāo)銷售階段鼓勵使用國產(chǎn)醫(yī)療器械。這些政策的公布和落地極大地支持了國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)的發(fā)展。

1996年，王輝靠做醫(yī)療器械代理收獲了人生的**桶金。那個時候，只要能拿到蔡司或者是徠卡的生物顯微鏡代理權(quán)，就不用擔(dān)心在醫(yī)院吃到閉門羹。

深圳市斯?fàn)栴D科技有限公司董事長王輝：金額幾千萬的銷售，因為那個時候沒有太多選擇，只有徠卡和蔡司這兩個品牌，國內(nèi)很少有這種傳統(tǒng)光學(xué)的設(shè)備。

2004年，清華大學(xué)深圳研究生院的一個課題組正在研究OCT，也就是光學(xué)相干斷層掃描技術(shù)，即使是現(xiàn)在，這也是一項較為前沿的眼科技術(shù)，熟悉市場的王輝很快從中看到了商機，他和研究組的負(fù)責(zé)人一拍即合，決定一起將技術(shù)產(chǎn)業(yè)化，做一臺高端國產(chǎn)光學(xué)設(shè)備。如今，他們的產(chǎn)品每年都能銷售幾百臺，同時還走出了國門。

深圳市斯?fàn)栴D科技有限公司董事長王輝：現(xiàn)在出口才剛剛開始，只占到我們現(xiàn)在銷售的四分之一，國際上主要是在歐洲，歐洲我們市場做得比較好，他們可能還是認(rèn)這個產(chǎn)品，包括功能和品質(zhì)方面，雖然可能在某些細(xì)節(jié)上不如進口的品牌，但是整體的性能還是可以的，國內(nèi)從我們自己的感受也是在增長，主要是在地市級縣級醫(yī)院，我相信這可能是跟國家政策的，國家的投入是有相關(guān)性的。

很多企業(yè)感受到了市場的變化，一些細(xì)分領(lǐng)域的國內(nèi)龍頭公司在一線城市三級醫(yī)院的滲透率正在逐步上升，很多醫(yī)院的國產(chǎn)醫(yī)療器械采購量在不斷提高。

深圳開立生物醫(yī)療科技股份有限公司董秘李浩：**近幾年，在國內(nèi)市場相對來說比較好，如果早十年像彩超這種產(chǎn)品，醫(yī)院里是不大接受國產(chǎn)彩超的，現(xiàn)在彩超對于中國的醫(yī)院，哪怕是三甲醫(yī)院來說，都完全能夠接受這個性能跟指標(biāo)的，臨床上是完全可以滿足的。

除了市場層面的進一步開放，讓醫(yī)療器械企業(yè)**期待的還是審批流程的加快。眼前的這臺血管內(nèi)超聲診斷機是深圳市一家企業(yè)三年前開始研發(fā)的，如今已經(jīng)通過國家檢驗所的注冊檢驗，即將進入臨床。項目負(fù)責(zé)人告訴記者，由于他們是國內(nèi)**家通過注冊檢驗的該設(shè)備研發(fā)企業(yè)，可以優(yōu)先審批，縮短研發(fā)上市周期。

深圳開立生物醫(yī)療科技股份有限公司產(chǎn)品線經(jīng)理朱彥聰：創(chuàng)新產(chǎn)品是國家為了支持創(chuàng)新的醫(yī)療器械，加快上市周期，它有一個綠色通道，產(chǎn)品有足夠的創(chuàng)新以及顯著的臨床價值，國家有綠色通道可以跟普通的產(chǎn)品分開，加速審批的周期，這個大概能加快半年時間。

朱彥聰提到的，是藥監(jiān)局2014年發(fā)布的《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序(試行)》通知，此后2016年，藥監(jiān)局另發(fā)布《關(guān)于醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序的公告》，截至去年年底，共有273項特別審批申請被提交，確定63個產(chǎn)品進入特別審批通道，共批準(zhǔn)12個創(chuàng)新產(chǎn)品注冊上市。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，政策的大力支持是國產(chǎn)醫(yī)療器械研發(fā)推廣的重要基石，在此基礎(chǔ)上，一些高成長細(xì)分領(lǐng)域的國產(chǎn)產(chǎn)品已經(jīng)取得很好的成績。

深圳市福田區(qū)衛(wèi)生和計劃生育局副局長全曉明：這兩年可以說我們國產(chǎn)的醫(yī)療設(shè)備，采購的份額是逐步擴大的，具體的話應(yīng)該是不同的設(shè)備，比如彩超就很高，有一些像CT磁共振，國產(chǎn)占的份額就相對比較低。

高精度產(chǎn)品需持續(xù)研發(fā)投入  國產(chǎn)醫(yī)療器械實現(xiàn)部分替代

說到進口替代，目前，我國的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已經(jīng)基本實現(xiàn)了低值耗材領(lǐng)域的進口替代，并成為全球**重要的供應(yīng)商，那么在哪些領(lǐng)域，我們還不能做到替代？又有哪些原因呢？

李金瑛是深圳市一家醫(yī)院的眼科主任，這幾年，她接觸的國產(chǎn)檢測設(shè)備越來越多，其中一些效果很好，但總體來講還是進口設(shè)備數(shù)量更多。

北京大學(xué)深圳醫(yī)院眼科主任李金瑛：相對來說還是國外的多一些，因為眼科主要是它的?？铺厥庑裕且蕾囈恍z測檢查設(shè)備的。實際上咱們國內(nèi)的技術(shù)現(xiàn)在已經(jīng)非常好了，好多都可以替代，但是也可能有一些，因為有的眼科設(shè)備，需要**性更好。

一家國產(chǎn)眼科設(shè)備企業(yè)的研發(fā)人員來和李金瑛做后期交流，對醫(yī)院來說，這是國內(nèi)企業(yè)的優(yōu)勢之一，他們可以根據(jù)醫(yī)生的需求對設(shè)備做出調(diào)整和改進，與研發(fā)人員直接對接，省了很多時間。

北京大學(xué)深圳醫(yī)院眼科主任李金瑛：技術(shù)還可以，它的好處**重要的是價格優(yōu)勢，可以比進口設(shè)備便宜一半還要多。還有它可以根據(jù)我們臨床需要，跟工程師進行溝通，設(shè)計一款我們想要的設(shè)備，這是非常難得的。

廠家認(rèn)為，醫(yī)院主要是看中了產(chǎn)品的高性價比和及時的售后服務(wù)，但他們也承認(rèn)，和國際品牌相比，他們還需要更多積累。

深圳市斯?fàn)栴D科技有限公司董事長王輝：有差距的地方主要是在數(shù)據(jù)的分析和它們已經(jīng)做到的細(xì)致程度，按照人種、年齡做數(shù)據(jù)庫，這個我們目前還沒有做到。主要是市場的積累，病種的積累，在數(shù)據(jù)的積累方面，因為我們現(xiàn)在的用戶量才1200多臺，但是蔡司可能已經(jīng)超過了3萬臺，所以它在數(shù)據(jù)積累方面確實是做得非常先進。

需要承認(rèn)的是，目前與全球醫(yī)