來源：體外診斷聯(lián)盟

12月21日，國家衛(wèi)健委發(fā)布《18種癌癥診療規(guī)范》，自此體外診斷相關(guān)癌癥早篩在醫(yī)療市場終于有了“通行證”！體外診斷早期篩查手段也被列進(jìn)了主流篩查手段！

《18種腫瘤診療規(guī)范》包括了原發(fā)性肺癌診療規(guī)范（2018年版）、甲狀腺癌診療規(guī)范（2018年版）、食管癌診療規(guī)范（2018年版）、胃癌診療規(guī)范（2018年版）、胰腺癌診療規(guī)范（2018年版）、乳腺癌診療規(guī)范（2018年版）、宮頸癌診療規(guī)范（2018年版）、子宮內(nèi)膜癌診治規(guī)范（2018年版）、卵巢癌診療規(guī)范（2018年版）、腎癌診療規(guī)范（2018年版）、前列腺癌診療規(guī)范（2018年版）

膀胱癌診療規(guī)范（2018年版）、淋巴瘤診療規(guī)范（2018年版）、黑色素瘤診療規(guī)范（2018年版）、成人急性淋巴細(xì)胞白血病診療規(guī)范（2018年版）、成人急性髓系白血病診療規(guī)范(2018年版)、成人慢性粒細(xì)胞白血病診療規(guī)范(2018年版)、腦膠質(zhì)瘤診療規(guī)范（2018年版）。

據(jù)了解，在這之前，我國尚未發(fā)布過腫瘤早篩相應(yīng)的規(guī)范性標(biāo)準(zhǔn)，特別是像體外診斷相關(guān)的癌癥早篩技術(shù)手段，以往被大眾接受的程度不高。此次衛(wèi)健委發(fā)文，直接把體外診斷早期篩查和傳統(tǒng)的篩查手段都列為了主流篩查手段。

國內(nèi)醫(yī)院在未來早期篩查的選擇上也會更多地傾向于癌癥早期篩查的體外診斷試劑類型，無疑是進(jìn)一步打開了早篩市場。

以下是小Q摘取的兩個診療規(guī)范中的體外診斷相關(guān)的癌癥早篩具體實施方法。感興趣的小伙伴可以在文末點擊閱讀原文查看原文件。

1、原發(fā)性肺癌診療規(guī)范（2018年版）

2：甲狀腺癌診療規(guī)范（2018年版）

由于我國人口老齡化加劇，而惡性腫瘤發(fā)病率隨著年齡的增加而上升。2018年**新的全球癌癥年報統(tǒng)計出了1810萬癌癥新發(fā)病例和960萬癌癥死亡病例，其中中國是世界上癌發(fā)病率、死亡率全球**的國家。在這些癌癥中，肺癌在世界上乃至在中國都是發(fā)病率、死亡率**高的癌癥！

腫瘤科普篩查及早診早治工作亟需進(jìn)一步加強，如果能將癌癥扼殺在早期甚至潛伏期，不僅治愈機會大，還能大大降低癌癥患者身心痛苦和費用支出。

世界衛(wèi)生組織曾指出，40%以上癌癥可以預(yù)防，可以看出腫瘤早篩在癌癥防控中的重要地位。

關(guān)于腫瘤早篩市場，美國每年有幾十萬不到一百萬新發(fā)的癌癥病人，而中國是300萬人。2015年甚至達(dá)到了430萬新發(fā)癌癥病例，這個數(shù)據(jù)是美國的4倍。并且在美國，50%癌癥發(fā)現(xiàn)是中晚期，而在中國這個數(shù)字是80%。意味著我國面臨癌癥的挑戰(zhàn)和問題比美國嚴(yán)峻得多，而腫瘤早篩的市場相應(yīng)地變得更加龐大！

我國45歲以上中老齡群體約5億人，假設(shè)潛在消費人群50%，假設(shè)未來癌癥早篩的滲透率為2%-15%，平均價格為3000元，那么預(yù)計中國的早期篩查市場將能夠達(dá)到150-1125億人民幣。

美國市場調(diào)查與咨詢公司Markets and Markets也預(yù)測，到2018年，全球分子診斷市場將達(dá)到79.57億美元，腫瘤學(xué)是增長**快的部分，未來五年，亞洲將是分子診斷領(lǐng)域**有前途的地區(qū)。

癌癥早篩產(chǎn)業(yè)化的同時，我國政府也在癌癥防治方面下了很大的氣力。

此規(guī)范的發(fā)布，意味著癌癥早期篩查手段在各大醫(yī)療機構(gòu)尤其公立醫(yī)院有了明確的規(guī)定和具體的實施方法！對于國內(nèi)千億的癌癥早篩市場，將迎來重大機遇！IVD人，你準(zhǔn)備好了嗎？