整理：體外診斷聯盟

12月21日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了**新的關于批準注冊133個醫(yī)療器械產品的公告。

公告顯示，2018年11月，國家藥品監(jiān)督管理局共批準注冊醫(yī)療器械產品133個。其中，境內第三類醫(yī)療器械產品73個，進口第三類醫(yī)療器械產品14個，進口第二類醫(yī)療器械產品45個，港澳臺1個。

其中體外診斷產品有29個，涉及企業(yè)包括**國際企業(yè)羅氏，西門子，株式會社、碧迪醫(yī)療，英國朗道等，國內企業(yè)邁克生物，艾德生物，新產業(yè)，海爾施基因等。

據了解，其中，寧波海爾施基因科技公司研發(fā)的13種呼吸道病原體多重檢測試劑盒是目前我國能實現的**全呼吸道病毒檢測技術。