來源：國家藥監(jiān)局

整理：醫(yī)療器械經(jīng)銷商聯(lián)盟

3月21-27日，國家藥監(jiān)局連續(xù)發(fā)布5個(gè)公告，5家企業(yè)分別召回5個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品。

Johnson & Johnson Vision Care Inc.對軟性角膜接觸鏡（商品名：歐舒適散光）主動(dòng)召回

強(qiáng)生視力健商貿(mào)(上海)有限公司報(bào)告，由于涉及產(chǎn)品可能存在部分產(chǎn)沒有達(dá)到包裝密封性測試標(biāo)準(zhǔn)的問題，生產(chǎn)商Johnson & Johnson Vision Care Inc.對軟性角膜接觸鏡（商品名：歐舒適散光）（注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3224690號）主動(dòng)召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

Becton Dickinson and Company對一次性使用鎖扣式采血器主動(dòng)召回

碧迪醫(yī)療器械（上海）有限公司報(bào)告，由于涉及產(chǎn)品可能存在采血器非患者端針頭斜切面缺失的問題，生產(chǎn)商Becton Dickinson and Company對一次性使用鎖扣式采血器（注冊證編號：國械注進(jìn)20173151684）主動(dòng)召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

Cook Incorporated對房間隔穿刺針產(chǎn)品召回級別的變更

庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司報(bào)告，由于涉及產(chǎn)品可能存在針頭缺少針尖斜面的缺陷問題，生產(chǎn)商Cook Incorporated 庫克公司對房間隔穿刺針（注冊證編號：國械注進(jìn)20143155640）主動(dòng)召回。相關(guān)產(chǎn)品召回信息已于2019年2月19日發(fā)布，召回級別為二級?，F(xiàn)將召回級別變更為一級，涉及產(chǎn)品的名稱、注冊證或備案憑證編碼、型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

Covidien llc對內(nèi)視鏡手術(shù)用組織抓鉗主動(dòng)召回

柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司報(bào)告，由于涉及產(chǎn)品可能存在實(shí)際滅菌方式與產(chǎn)品注明滅菌方法不符的問題，生產(chǎn)商Covidien llc對內(nèi)視鏡手術(shù)用組織抓鉗（注冊證編號：國械注進(jìn)20152222924）主動(dòng)召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

GE Ultrasound Korea對彩色超聲診斷儀主動(dòng)召回

通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展（上海）有限公司報(bào)告，由于涉及產(chǎn)品可能存在特定組件失效，導(dǎo)致探頭表面溫度升高的問題，生產(chǎn)商GE Ultrasound Korea對彩色超聲診斷儀（備案憑證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）2007第3230048號）主動(dòng)召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。