來源：**財(cái)經(jīng)、賽諾醫(yī)療招股說明書

整理：醫(yī)療器械經(jīng)銷商聯(lián)盟

3月29日晚間，上交所公布了賽諾醫(yī)療科學(xué)技術(shù)股份有限公司（下稱“賽諾醫(yī)療”）的招股書，這意味著冠脈支架廠商賽諾醫(yī)療的上市申請被科創(chuàng)板正式受理。這也是繼安瀚科技、貝斯達(dá)之后，第三家被受理在科創(chuàng)板上市的醫(yī)療器械企業(yè)。

研發(fā)占比超30%，支架系統(tǒng)收入占營收超90%

賽諾醫(yī)療成立于2007年，專注于高端介入醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售，產(chǎn)品管線涵蓋心血管、腦血管、結(jié)構(gòu)性心臟病等介入治療重點(diǎn)領(lǐng)域。公司的核心產(chǎn)品為BuMA生物降解藥物涂層冠脈支架系統(tǒng)，BuMA支架及顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管等介入醫(yī)療器械的銷售收入為近3年公司收入主要來源，占同期收入95%以上。

根據(jù)招股書，賽諾醫(yī)療目前已有冠狀動脈支架系統(tǒng)、顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管與冠狀動脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管3大類別、共計(jì)7個(gè)產(chǎn)品上市。支架系統(tǒng)在2016、2017、2018年度給公司帶來的收入分別為2.57億元、3.06億元、3.45億元，分別約占主營業(yè)務(wù)收入的98%、96%、91%。同期，公司的凈利潤由2016年的2865萬元增至2018年的8919萬元。

介入性醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)近年來市場保持持續(xù)高速增長態(tài)勢，臨床對更**有效的介入性醫(yī)療器械產(chǎn)的需求較大，因此各大醫(yī)療器械公司都加大研發(fā)投入力度，積極開展新產(chǎn)品的研發(fā)。2016、2017、2018年，賽諾醫(yī)療的研發(fā)投入金額分別為9366萬元、1.02億元和1.3億元，研發(fā)投入占營業(yè)收入的比例分別為35.26%、31.8%和34.17%。

公司在心血管領(lǐng)域的主要產(chǎn)品BuMA藥物洗脫支架已在國內(nèi)1000余家醫(yī)院使用，并銷往泰國、印度尼西亞、巴西、哈薩克斯坦等國家，累計(jì)植入超過60萬套；冠脈球囊導(dǎo)管已在國內(nèi)500余家醫(yī)院使用，累計(jì)使用量超過10萬套。

此外，在腦血管領(lǐng)域，賽諾醫(yī)療的Neuro RX產(chǎn)品是**款獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市、采用快速交換技術(shù)的顱內(nèi)球囊導(dǎo)管，已在國內(nèi)超過300家醫(yī)院使用。

國產(chǎn)冠脈支架品牌第四，該領(lǐng)域進(jìn)口加速替代數(shù)據(jù)顯示，心血管疾病是全球頭號死因，其市場規(guī)模在千億美元的級別，并且在醫(yī)療器械領(lǐng)域是僅次于IVD（in vitro diagnostic products，即體外診斷產(chǎn)品）第二大市場。在全球的心血管器械領(lǐng)域，美敦力、雅培、波士頓科學(xué)和愛德華生命科學(xué)是四大巨頭。

根據(jù)《中國心血管病報(bào)告2013》，我國心臟病用藥和器械市場規(guī)模超過1000億。心臟疾病器械是醫(yī)療器械的第二大領(lǐng)域，僅次于體外診斷產(chǎn)品，市場規(guī)模占醫(yī)療器械市場的11%。

而國內(nèi)更加細(xì)分的冠脈支架市場中的產(chǎn)品可劃分為國產(chǎn)品牌和進(jìn)口品牌兩大類別。國產(chǎn)品牌主要包括微創(chuàng)醫(yī)療、樂普醫(yī)療、吉威醫(yī)療、賽諾醫(yī)療等，進(jìn)口品牌包括波士頓科學(xué)、美敦力、雅培等。

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，早在2005年，我國冠脈支架市場中進(jìn)口品牌產(chǎn)品占主導(dǎo)地位，美敦力、波士頓科學(xué)、強(qiáng)生等品牌的產(chǎn)品市場份額合計(jì)超過60%。經(jīng)過十余年的發(fā)展，國內(nèi)冠脈支架廠家逐步實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代，至2017年，國產(chǎn)品牌市場占有率已經(jīng)超過70%，超過進(jìn)口品牌產(chǎn)品市場占有率。

根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)研究報(bào)告，按國內(nèi)市場冠脈支架植入數(shù)量計(jì)算，微創(chuàng)醫(yī)療、樂普醫(yī)療、吉威醫(yī)療及發(fā)行人為我國市場份額排名前四的本土企業(yè)，市場占有率合計(jì)達(dá)到70%，我國冠脈支架市場集中度較高。

微創(chuàng)醫(yī)療、樂普醫(yī)療、吉威醫(yī)療的支架產(chǎn)品獲批較早，在進(jìn)口替代的過程中取得了較大的市場份額。賽諾醫(yī)療的藥物支架產(chǎn)品自2011年上市后，憑借良好的產(chǎn)品綜合性能，市場占有率從2015年的8.99%上升至2017年的11.62%。

此番沖擊科創(chuàng)板，賽諾醫(yī)療計(jì)劃融資2.67億元，用于高端介入治療器械擴(kuò)能升級項(xiàng)目、研發(fā)中心建設(shè)項(xiàng)目以及補(bǔ)充流動資金。