▍來源：醫(yī)藥觀察家網(wǎng)整理

近日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了多條產(chǎn)品召回公告，公布了一批被召回醫(yī)療產(chǎn)品名單。分別是ESiemens Healthcare Diagnostics Inc.主動(dòng)召回肌酸激酶測(cè)定試劑盒（磷酸肌酸底物法)，Edwards Lifesciences LLC主動(dòng)召回主動(dòng)脈內(nèi)阻斷導(dǎo)管Intra-Aortic Occlusion Device，Medtronic Xomed, Inc.主動(dòng)召回一次性使用鉆頭Burs ，Ethicon, LL主動(dòng)召回聚酯不可吸收縫合線，南昌愛博醫(yī)療器械有限公司主動(dòng)召回一次性使用無菌陰道擴(kuò)張器。

召回產(chǎn)品詳情：

1、西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司報(bào)告，由于涉及產(chǎn)品存在校準(zhǔn)失敗的問題，生產(chǎn)商Siemens Healthcare Diagnostics Inc.對(duì)肌酸激酶測(cè)定試劑盒（磷酸肌酸底物法)（注冊(cè)證編號(hào)：國械注進(jìn)20182400427）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

2、愛德華(上海)醫(yī)療用品有限公司報(bào)告，由于涉及產(chǎn)品可能存在部分批次產(chǎn)品導(dǎo)管球囊使用中出現(xiàn)破裂可能的問題，生產(chǎn)商Edwards Lifesciences LLC對(duì)主動(dòng)脈內(nèi)阻斷導(dǎo)管Intra-Aortic Occlusion Device（注冊(cè)證編號(hào)：國械注進(jìn)20183132601）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為一級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

3、美敦力(上海)管理有限公司報(bào)告，由于涉及產(chǎn)品存在頭端較鈍而無法正常切割的問題，生產(chǎn)商Medtronic Xomed, Inc.對(duì)一次性使用鉆頭Burs（國械注進(jìn)20162214471）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

4、強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司報(bào)告，由于涉及產(chǎn)品可能存在原材料內(nèi)毒素含量有可能偏高的問題，生產(chǎn)商Ethicon, LLC對(duì)聚酯不可吸收縫合線（注冊(cè)證編號(hào)：國械注進(jìn)20152652256）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

5、南昌愛博醫(yī)療器械有限公司報(bào)告，由于電子配件厚薄不一等原因，南昌愛博醫(yī)療器械有限公司對(duì)其生產(chǎn)的一次性使用無菌陰道擴(kuò)張器（注冊(cè)號(hào)：贛械注準(zhǔn)20152660171號(hào)）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。