來源：體外診斷網(wǎng)

2019年6月21日，杭州奧泰生物技術(shù)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“奧泰生物”）披露招股說明書，公司擬在深交所創(chuàng)業(yè)板上市，保薦機(jī)構(gòu)為申萬宏源證券。

公司介紹及資金用途

奧泰生物專注于體外診斷行業(yè)中的POCT細(xì)分領(lǐng)域，主營(yíng)業(yè)務(wù)為體外診斷試劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，主要產(chǎn)品有700余種，包括快速診斷試劑，包括毒品及藥物濫用檢測(cè)、傳染病檢測(cè)、婦女健康檢測(cè)、腫瘤檢測(cè)以及心臟標(biāo)志物檢測(cè)等五大系列，應(yīng)用于臨床檢測(cè)、現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)及個(gè)人健康管理等領(lǐng)域。

在一些新型毒品（藍(lán)精靈、浴鹽、卡西酮等）檢測(cè)、熱帶傳染?。ɑ卓蟻啛?、查克斯病、鉤端螺旋體病等）檢測(cè)、呼吸道多合一（流感、合胞病毒、腺病毒、肺支）聯(lián)檢、小兒腹瀉多合一（輪狀病毒、腺病毒、諾如病毒、星狀病毒）聯(lián)檢以及大便隱血多合一（轉(zhuǎn)鐵蛋白/血紅蛋白+結(jié)合珠蛋白/血紅蛋白復(fù)合物）聯(lián)檢等領(lǐng)域，公司產(chǎn)品具有較強(qiáng)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

公司本次擬發(fā)行股票數(shù)量不超過 1,350 萬股，擬投資于如下項(xiàng)目：

控股股東及實(shí)際控制人

公司的控股股東為競(jìng)冠投資、群澤投資和高飛，三名股東合計(jì)持有公司 66.4414%的股份。公司實(shí)際控制人為高飛、趙華芳，二人通過直接和間接方式共同控制公司 69.9414%的股份。高飛擔(dān)任公司董事長(zhǎng)、總經(jīng)理，趙華芳擔(dān)任公司董事。

高飛，男，1974 年 2 月出生，中國國籍，無境外**居留權(quán)，碩士學(xué)歷。1998 年 6 月進(jìn)入艾康生物技術(shù)（杭州）有限公司工作，歷任研發(fā)主管、研發(fā)經(jīng) 理、研發(fā)總監(jiān)、研發(fā)副總經(jīng)理；2005 年 12 月至 2011 年 4 月任艾博生物醫(yī)藥（杭 州）有限公司總經(jīng)理；2011 年 6 月至 2014 年 6 月任杭州生物醫(yī)藥國家高技術(shù) 產(chǎn)業(yè)基地投資管理有限公司常務(wù)副總經(jīng)理；2014 年 7 月至 2017 年 11 月任杭州 奧泰生物技術(shù)有限公司總經(jīng)理，2017 年 11 月至今任公司董事長(zhǎng)、總經(jīng)理。

奧泰生物股權(quán)結(jié)構(gòu)圖

財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)

報(bào)告期內(nèi)，奧泰生物營(yíng)業(yè)收入保持著持續(xù)快速增長(zhǎng)的趨勢(shì)，相比于同類公司，奧泰生物營(yíng)收總額不高，規(guī)模偏小，但增長(zhǎng)極為迅速。

2016 年、2017 年和 2018 年，公司營(yíng)業(yè)收入分別為 7,569.96 萬元、12,942.36 萬元和 18,381.59 萬元， 增幅分別達(dá)到 70.97%和 42.03%。

營(yíng)收、凈利潤(rùn)情況

公司2017年度凈利潤(rùn)增長(zhǎng)快于營(yíng)業(yè)收入增長(zhǎng)，主要原因?yàn)?017年度較2016年度綜合毛利率提高3.85 個(gè)百分點(diǎn)，研發(fā)費(fèi)用占營(yíng)業(yè)收入的比例降低6.54個(gè)百分點(diǎn)所致。

2018 年度凈利潤(rùn)增長(zhǎng)快于營(yíng)業(yè)收入增長(zhǎng)，主要原因?yàn)?018年度較2017年度綜合毛利率雖降低0.25個(gè)百分點(diǎn)，但銷售費(fèi)用、管理費(fèi)用、研發(fā)費(fèi)用、財(cái)務(wù)費(fèi)用占營(yíng)業(yè)收入的比例均出現(xiàn)不同程度的下降所致。

公司產(chǎn)品及收入構(gòu)成

公司主要產(chǎn)品為毒品及藥物濫用檢測(cè)系列、傳染病檢測(cè)系列、婦女健康檢測(cè)系列、腫瘤檢測(cè)系列、心臟標(biāo)志物檢測(cè)系列以及其他檢測(cè)系列等POCT 快速檢測(cè)試劑產(chǎn)品。報(bào)告期內(nèi)，公司主要產(chǎn)品的銷售收入及其占主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的比例情況如下：

奧泰生物以外銷為主，報(bào)告期內(nèi)公司產(chǎn)品出口收入在95%以上。產(chǎn)品主要銷往歐洲、亞洲、美洲等國際市場(chǎng)。主營(yíng)業(yè)務(wù)收入按模式分類情況如下：

報(bào)告期內(nèi)主要產(chǎn)品的銷售價(jià)格情況：

同業(yè)競(jìng)爭(zhēng)情況

奧泰生物擁有強(qiáng)大的科研開發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新能力，在 POCT 快速診斷試劑領(lǐng)域具有較強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)能力，在膠體金、乳膠等標(biāo)記技術(shù)，單克隆抗體、多克隆抗體、基因重組抗原、合成抗原等生物原料技術(shù)以及免疫層析技術(shù)等前沿生物領(lǐng)域的研究方面處于國內(nèi)**水平，并依托上述技術(shù)建立起 POCT 試劑研發(fā)平臺(tái)。

目前公司國內(nèi)主要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手有萬孚生物、基蛋生物、明德生物、安圖生物、九強(qiáng)生物等。競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手具體情況如下：

研發(fā)創(chuàng)新情況

奧泰生物主要產(chǎn)品的核心技術(shù)包括免疫膠體金技術(shù)免疫乳膠標(biāo)記技術(shù)、免疫層析技術(shù)、單克隆抗體的制備技術(shù)、多克隆抗體的備技術(shù)、基因工程抗原技術(shù)、時(shí)間分辨免疫熒光技術(shù)等， 十分重視研發(fā)創(chuàng)新。

公司設(shè)有研發(fā)中心，截至 2018年12月31日，擁有各類專業(yè)技術(shù)研發(fā)人員105名，占員工總數(shù)27.63%。

報(bào)告期內(nèi)，公司的研發(fā)投入構(gòu)成情況如下：

2016年、2017年和2018年，研發(fā)投入占營(yíng)業(yè)收入比重分別為26.58%、20.04%、16.83%，研發(fā)投入總額占銷售收入總額的比重為19.80%，呈逐年遞減趨勢(shì)。

風(fēng)險(xiǎn)分析

公司主要向境外醫(yī)療器械品牌商或生產(chǎn)商提供快速體外診斷試劑，外銷收入是公司收入的主要來源，這里面存在著風(fēng)險(xiǎn)因素。

2016 年度、2017 年度及 2018 年度，公司外銷收入占營(yíng)業(yè)收入的比例分別為 95.91%、98.55%及 99.19%，公司未來發(fā)展很大程度取決于海外市場(chǎng)的拓展情況。

但由于外銷業(yè)務(wù)受國家出口政策、客戶所在國家進(jìn)口政策與經(jīng)濟(jì)狀況、國際貿(mào)易環(huán)境、貨幣匯率及快速體外診斷試劑市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)情 況等多方面因素影響，對(duì)公司管理能力提出了更多要求。若公司不能有效管理海外業(yè)務(wù)或者海外市場(chǎng)拓展目標(biāo)無法如期實(shí)現(xiàn)，將對(duì)公司業(yè)績(jī)?cè)斐梢欢ㄓ绊憽?/p>

未來發(fā)展規(guī)劃

未來三年，奧泰生物計(jì)劃以現(xiàn)有技術(shù)和產(chǎn)品線為基礎(chǔ)，加大對(duì)體外診斷試劑的開發(fā)、生產(chǎn)和銷售，豐富產(chǎn)品類型，不斷延伸POCT產(chǎn)品線。同時(shí)加強(qiáng)全球營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)，積極布局國內(nèi)市場(chǎng)，不斷擴(kuò)大公司POCT產(chǎn)品的市場(chǎng)份額。

1、拓展并豐富POCT產(chǎn)品線 ，開發(fā)包括健康及生物**領(lǐng)域中的POCT產(chǎn)品，如傳染病類、 藥物濫用類、腫瘤類、心腦血管疾病、動(dòng)物疾病類等。

2、加速研發(fā) POCT 生化診斷平臺(tái)，將“自動(dòng)化、集成化、小型化”的 POCT 概念應(yīng)用于生化診斷領(lǐng)域，形成對(duì)市場(chǎng)需求的多方位覆蓋。

3、打造自動(dòng)化儀器平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)儀器與試劑協(xié)同發(fā)展。

4、進(jìn)一步加強(qiáng)現(xiàn)有渠道和營(yíng)銷模式的深化建設(shè)，健全國際營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)，積極布局國內(nèi)市場(chǎng)。

寫在**后

作為IVD行業(yè)的長(zhǎng)期觀察者與分析者，筆者一向不吝于對(duì)POCT行業(yè)的推崇與偏愛，雖然這個(gè)行業(yè)起步較晚，規(guī)模也較小，但它**是有著廣闊發(fā)展?jié)摿Φ狞S金賽道。

隨著分級(jí)診療和疾病診斷相關(guān)分組(DRG)付費(fèi)政策的持續(xù)推進(jìn)，筆者相信POCT領(lǐng)域會(huì)迎來高速發(fā)展的黃金十年，這里面已經(jīng)上市的企業(yè)有萬孚、基蛋、明德，準(zhǔn)備上市的企業(yè)有熱景、東方基因、華科泰、奧泰，下一個(gè)還會(huì)是誰呢？