來源：醫(yī)療器械經(jīng)銷商聯(lián)盟

作者：聯(lián)盟菌

大批器械代表被請進醫(yī)院，備案登記制度全面鋪開！

三甲醫(yī)院，器械代表必須執(zhí)行備案登記制度就在7月10日，九江學(xué)院附屬醫(yī)院這家大三甲醫(yī)院組織召開了2019年度警示約談暨廉潔購銷協(xié)議簽訂遞交會議。20余家醫(yī)療器械、衛(wèi)材供應(yīng)企業(yè)代表及紀(jì)檢監(jiān)察室、設(shè)備科、行風(fēng)辦、保衛(wèi)科等職能部門負(fù)責(zé)人參加會議。

此次會議上明確提出：凡在九江學(xué)院附屬醫(yī)院從事醫(yī)療器械、醫(yī)用耗材推廣銷售的人員必須實行登記備案制度，按照市衛(wèi)健委和醫(yī)院規(guī)定開展相關(guān)業(yè)務(wù)活動，禁止在醫(yī)院門（急）診和病區(qū)診療場所進行器械、耗材宣傳、促銷等活動。

也就是說，器械代表登記備案制在江西省三甲醫(yī)院開始落地了！

不僅如此，九江學(xué)院附屬醫(yī)院副院長歐陽慶雯表示將上線高值耗材追溯系統(tǒng)，實現(xiàn)醫(yī)院耗材的全流程全閉環(huán)精細(xì)化管理。并堅決決杜絕以“回扣”或“提成”等違規(guī)違法方式開展醫(yī)療器械、耗材的推銷營銷，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)嚴(yán)查到底！對于參會的20余家醫(yī)療器械、衛(wèi)材供應(yīng)企業(yè)及其業(yè)務(wù)代表全部與該院簽訂了《醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料廉潔購銷協(xié)議書》。

浙江：多家醫(yī)院器械代表必須持證上崗器械代表登記備案制度，在浙江省各大醫(yī)院也在加速蔓延！

日前，海寧市婦保院實行醫(yī)藥、器械代表接待日制度，將接待日作為藥品、器械采購的“**道關(guān)卡”，只有在公開接待中獲得認(rèn)可的產(chǎn)品，才能進入接下來的評估、招投標(biāo)、實地考察等程序。

海寧婦保院醫(yī)藥代表接待日制度

而接待日之前，參會的醫(yī)藥代表、器械代表都必須填寫登記表，并由設(shè)備科、藥劑科進行接受登記、審查資料、作出評價。

“如果出現(xiàn)醫(yī)藥、器械代表擅自進入臨床科室進行有關(guān)產(chǎn)品推介和促銷活動，醫(yī)院相關(guān)人員私自向企業(yè)提供信息等違規(guī)情況，該醫(yī)藥、器械代表（廠、商）將會被采購名單‘拉黑’，相關(guān)責(zé)任人也將受到嚴(yán)厲的院內(nèi)處分?！焙幨袐D保院主要負(fù)責(zé)人表示。

這已經(jīng)不是浙江省**實行器械代表備案登記制度的醫(yī)院！

在此之前，今年3月浙江省腫瘤醫(yī)院舉辦清廉醫(yī)院共建專題會，會上明確藥械商代表要嚴(yán)格按照協(xié)議約定來院開展各項正常工作，必須做好藥械商代表的登記備案，掛牌來院來訪。

并且該院今年3月底已經(jīng)在收取廠家代表的備案表電子版及照片，紙質(zhì)蓋章版要求3月底前交至醫(yī)院。

除此之外，會上還明確該院原有紀(jì)檢監(jiān)察室的基礎(chǔ)上，在全院范圍內(nèi)專門聘任33名特邀監(jiān)察員，創(chuàng)建39個工作群，明確監(jiān)管范圍和對象，亮明身份，開展藥械商代表陽光監(jiān)督，對于違規(guī)操作的藥械商代表在該院進行暫停藥品耗材使用的處罰，進行震懾警示。

而早在去年9月，浙江省另一家三甲醫(yī)院，浙江醫(yī)院發(fā)布一則通知規(guī)定：要求所有的醫(yī)藥（械）代表都必須持證上崗！

附：浙江醫(yī)院告示和藥代工作證（圖片來源：醫(yī)藥代表）

器械代表備案登記制度，加速全面鋪開目前醫(yī)用耗材帶量采購開始試點，帶金銷售的空間被大幅壓縮，藥械行業(yè)的反腐紅線一再刷新！器械代表登記 備案制度在各省各大醫(yī)院也開始全面鋪開，并加速普及！

在北京，早在去年8月北京海淀醫(yī)院就貼出通知，要求從當(dāng)月11日起，醫(yī)院對來訪的醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的工作人員、代表、代理人進行統(tǒng)籌接待登記，登記部門為醫(yī)院紀(jì)檢監(jiān)察辦公室。

從通知來看，被要求登記的不僅僅是藥械代表，還包括藥械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的所有從業(yè)人員。而且要求所有要來醫(yī)院拜訪的藥械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)工作人員，必須先去紀(jì)檢監(jiān)察辦公室登記審查，再去醫(yī)學(xué)裝備科。

上海市早前就發(fā)布關(guān)于征求《上海市醫(yī)藥代表登記管理試行辦法(征求意見稿)》,要求全上海醫(yī)藥代表必須進行登記備案。此后上海多家醫(yī)院也加大對藥械商代表院內(nèi)拜訪的嚴(yán)監(jiān)管，意味著這項新規(guī)已經(jīng)開始加速落地，藥械商代表受到前所未有的嚴(yán)格監(jiān)管！

更早之前天津市發(fā)布《市衛(wèi)生計生委關(guān)于印發(fā)天津市醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)內(nèi)部醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)代表接待暫行辦法的通知》，所有從事醫(yī)用設(shè)備和醫(yī)用耗材的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或者其代理機構(gòu)的銷售人員，嚴(yán)禁未經(jīng)事先備案進入醫(yī)療機構(gòu)開展相關(guān)業(yè)務(wù)活動。嚴(yán)禁在門（急）診、住院部、檢驗科、設(shè)備科、物資科、藥學(xué)和信息管理部門等醫(yī)療診療重點區(qū)域活動，并且安裝視頻重點監(jiān)控。

器械代表、銷售該何去何從？不難看出，器械代表登記備案制度正在各大醫(yī)院全面鋪開，并且加速蔓延！其中緣由正是由于國務(wù)院已經(jīng)明確要求對高值耗材進行專項整治和治理，醫(yī)藥領(lǐng)域的反腐、打擊商業(yè)賄賂也正在逐步向耗材設(shè)備蔓延！不僅僅是藥代，器械代表、銷售，無疑是醫(yī)藥購銷反腐領(lǐng)域的重點監(jiān)管對象！