來源｜上海市衛(wèi)生健康委

上?；ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法出臺了！

近日，上海市衛(wèi)健委印發(fā)《上海市互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法》，明確上?；ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院準入申請、執(zhí)業(yè)管理等細則。在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的診療服務范圍中，辦法明確，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開展的診療服務應符合實體醫(yī)療機構或依托實體醫(yī)療機構的功能定位，并在《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》登記的執(zhí)業(yè)范圍內，主要包括：常見病和慢性病患者隨訪和復診、家庭醫(yī)生簽約服務。

互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院不得開展以下服務：首診患者診療服務;甲類傳染?。ê瑓⒄占最悅魅静」芾恚?、危急重癥、需要前往實體醫(yī)療機構進行體格檢查或醫(yī)療儀器設備輔助診斷的患者診療服務;麻醉藥品、精神藥品等用藥風險較高、有其他特殊管理規(guī)定的藥品處方開具和配送;聘用非衛(wèi)生技術人員或未經(jīng)注冊登記的衛(wèi)生技術人員開展互聯(lián)網(wǎng)診療服務;提供虛假醫(yī)療信息服務,違規(guī)發(fā)布廣告、違規(guī)開展保健品推銷等衛(wèi)生健康行政部門禁止行為。

據(jù)了解，辦法自2019年9月1日起施行，有效期至2024年8月31日。

附：上海市互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法

01  總則

**條（目的依據(jù)）  

為規(guī)范和推進本市互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院健康發(fā)展，規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)診療活動，根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《侵權責任法》《醫(yī)療機構管理條例》等法律法規(guī)和國務院《關于促進“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》、國家衛(wèi)生健康委《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法（試行）》《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法（試行）》等規(guī)定，制定《上海市互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法》。

第二條（定義）  

本辦法所稱“互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”包括作為實體醫(yī)療機構第二名稱的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，以及依托實體醫(yī)療機構獨立設置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院。

第三條（適用范圍）

本辦法適用于本市行政區(qū)域內互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的設置、執(zhí)業(yè)許可及其診療活動、監(jiān)督管理。

第四條（準入管理）  

市、區(qū)衛(wèi)生健康行政部門根據(jù)《醫(yī)療機構管理條例》《醫(yī)療機構管理條例實施細則》《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法（試行）》《上海市醫(yī)療機構管理辦法》等規(guī)定對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院實行準入管理。

互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》后方可開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動。已取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的實體醫(yī)療機構自行或者與第三方機構合作搭建信息平臺，使用在本機構和其他醫(yī)療機構注冊的醫(yī)師開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的，應申請將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱、增加“互聯(lián)網(wǎng)診療”服務方式。實體醫(yī)療機構僅使用在本機構注冊的醫(yī)師開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的，應申請增加“互聯(lián)網(wǎng)診療”服務方式，并可申請將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱。

未經(jīng)衛(wèi)生健康行政部門批準，任何單位和個人不得從事互聯(lián)網(wǎng)診療活動。

第五條（診療服務范圍）  

互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開展的診療服務應符合實體醫(yī)療機構或依托實體醫(yī)療機構的功能定位，并在《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》登記的執(zhí)業(yè)范圍內，主要包括：常見病和慢性病患者隨訪和復診、家庭醫(yī)生簽約服務。

互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院不得開展以下服務：首診患者診療服務;甲類傳染?。ê瑓⒄占最悅魅静」芾恚?、危急重癥、需要前往實體醫(yī)療機構進行體格檢查或醫(yī)療儀器設備輔助診斷的患者診療服務;麻醉藥品、精神藥品等用藥風險較高、有其他特殊管理規(guī)定的藥品處方開具和配送;聘用非衛(wèi)生技術人員或未經(jīng)注冊登記的衛(wèi)生技術人員開展互聯(lián)網(wǎng)診療服務;提供虛假醫(yī)療信息服務,違規(guī)發(fā)布廣告、違規(guī)開展保健品推銷等衛(wèi)生健康行政部門禁止行為。

第六條（部門責任）

市衛(wèi)生健康行政部門負責本市互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的監(jiān)督管理，建立相應管理平臺。區(qū)衛(wèi)生健康行政部門負責轄區(qū)內互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的監(jiān)督管理。

取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，獨立作為法律責任主體，應依照法律、法規(guī)及有關規(guī)定從事互聯(lián)網(wǎng)診療服務，保證醫(yī)療**，誠信自律，對社會和公眾負責，接受社會監(jiān)督，承擔社會責任。第三方機構依托實體醫(yī)療機構建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，實體醫(yī)療機構與第三方機構應通過協(xié)議、合同等方式明確各方在醫(yī)療服務、信息**、隱私保護、醫(yī)療風險和責任分擔等方面的責權利。實體醫(yī)療機構以互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱時，實體醫(yī)療機構為法律責任主體。

質控組織以及行業(yè)學、協(xié)會應制定互聯(lián)網(wǎng)診療技術規(guī)范和操作規(guī)程，加強行業(yè)自律，引導和規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院依法從事互聯(lián)網(wǎng)診療服務，保障患者合法權益。

任何組織或者個人有權向本市各級衛(wèi)生健康行政部門舉報互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的醫(yī)療服務違法行為。

02  互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院準入

第七條（準入申請）  

擬依托實體醫(yī)療機構獨立設置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的，應向依托實體醫(yī)療機構的《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》發(fā)證機關提出設置申請，取得《設置醫(yī)療機構批準書》后按照有關規(guī)定申請執(zhí)業(yè)登記。

已取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的實體醫(yī)療機構擬建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱的，應向其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》發(fā)證機關提出執(zhí)業(yè)登記申請。

互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院依法需要辦理通信管理、市場監(jiān)管、網(wǎng)絡**、藥品管理等方面行政許可的，在取得相應許可后方可開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動。

第八條（設置條件）  

申請設置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，應具備下列條件：

（一）符合國家規(guī)定的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院基本標準；

（二）有合適的場所。

不能獨立承擔民事責任的單位、被列入國家及本市嚴重失信行為記錄名單的相關責任主體不得申請設置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院。

正在服刑或者不具有完全民事行為能力的人員、發(fā)生二級及以上醫(yī)療事故未滿5年的醫(yī)務人員、被吊銷執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務人員、被吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》《中醫(yī)診所備案證》未滿5年的醫(yī)療機構的原法定代表人或者主要負責人，不得充任互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的法定代表人或者主要負責人。

第九條（設置申請材料）  

第三方機構依托實體醫(yī)療機構申請設置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，應提交下列材料：

（一）設置醫(yī)療機構申請書；

（二）可行性研究報告；

（三）申請設置方與實體醫(yī)療機構共同簽署的合作建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的協(xié)議書或合同。

新申請設置的實體醫(yī)療機構擬同時將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱的，應在依法申請醫(yī)療機構設置時提交的設置醫(yī)療機構申請書中注明，并在設置可行性研究報告中寫明建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的有關情況。如與第三方機構合作建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院信息平臺，應提交合作協(xié)議。

第十條（社會公示）  

互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的設置實行社會公示制度。衛(wèi)生健康行政部門對擬設置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院進行為期5個工作日的公示。公示內容包括擬設互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的名稱、類別、地址、診療科目，以及設置人和依托醫(yī)療機構名稱等。

公示期間接到實名舉報或異議的，衛(wèi)生健康行政部門應及時組織查實，未通過公示的，衛(wèi)生健康行政部門不得批準設置。

第十一條（名稱核準）  

互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的命名應符合《醫(yī)療機構管理條例》《醫(yī)療機構管理條例實施細則》《上海市醫(yī)療機構管理辦法》等國家和本市醫(yī)療機構冠名有關規(guī)定，并滿足以下要求：

（一）實體醫(yī)療機構獨立申請互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱，應包括“本機構名稱+互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”；

（二）實體醫(yī)療機構與第三方機構合作申請互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱，應包括“本機構名稱+合作方識別名稱+互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”；

（三）獨立設置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，名稱應包括“上海+申請設置方識別名稱+互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”。

互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院名稱應由市衛(wèi)生健康行政部門按照有關規(guī)定進行核準。

第十二條（設置批準）  

衛(wèi)生健康行政部門受理設置申請后，依據(jù)《醫(yī)療機構管理條例》《醫(yī)療機構管理條例實施細則》《上海市醫(yī)療機構管理辦法》等有關規(guī)定進行審核，符合條件的，予以核發(fā)《設置醫(yī)療機構批準書》，有效期1年。

區(qū)衛(wèi)生健康行政部門應在核發(fā)《設置醫(yī)療機構批準書》15日內，向市衛(wèi)生健康行政部門備案。市衛(wèi)生健康行政部門有權在接到備案報告之日起30日內糾正或者撤銷區(qū)衛(wèi)生健康行政部門作出的設置審批。

《設置醫(yī)療機構批準書》主要登記下列事項：

（一）設置人；