▍來源：醫(yī)藥代表

8月26日，《國務(wù)院關(guān)于印發(fā)6個新設(shè)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)總體方案的通知》（國發(fā)〔2019〕16號）發(fā)布，通知顯示，國家在山東、江蘇、廣西、河北、云南、黑龍江六省新設(shè)自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)，同時(shí)發(fā)布了6省區(qū)各自的自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)總體方案，其中每個省份醫(yī)藥行業(yè)都是發(fā)展重點(diǎn)之一。

我國**自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)于2013年9月在上海設(shè)立，在隨后的近6年里，通過幾次擴(kuò)圍，形成了12個自貿(mào)區(qū)覆蓋東西南北中的改革開放創(chuàng)新格局，至此之后，我國自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)數(shù)量將增至18個。

下面摘錄下6省自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)關(guān)于醫(yī)藥健康行業(yè)的規(guī)劃內(nèi)容：

山東

（一）實(shí)施范圍。自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)的實(shí)施范圍119.98平方公里，涵蓋三個片區(qū)：濟(jì)南片區(qū)37.99平方公里，青島片區(qū)52平方公里（含青島前灣保稅港區(qū)9.12平方公里、青島西海岸綜合保稅區(qū)2.01平方公里），煙臺片區(qū)29.99平方公里（含煙臺保稅港區(qū)區(qū)塊二2.26平方公里）。

（二）功能劃分。濟(jì)南片區(qū)重點(diǎn)發(fā)展人工智能、產(chǎn)業(yè)金融、醫(yī)療康養(yǎng)、文化產(chǎn)業(yè)、信息技術(shù)等產(chǎn)業(yè)，開展開放型經(jīng)濟(jì)新體制綜合試點(diǎn)試驗(yàn)，建設(shè)全國重要的區(qū)域性經(jīng)濟(jì)中心、物流中心和科技創(chuàng)新中心；青島片區(qū)重點(diǎn)發(fā)展現(xiàn)代海洋、國際貿(mào)易、航運(yùn)物流、現(xiàn)代金融、先進(jìn)制造等產(chǎn)業(yè)，打造東北亞國際航運(yùn)樞紐、東部沿海重要的創(chuàng)新中心、海洋經(jīng)濟(jì)發(fā)展示范區(qū)，助力青島打造我國沿海重要中心城市；煙臺片區(qū)重點(diǎn)發(fā)展高端裝備制造、新材料、新一代信息技術(shù)、節(jié)能環(huán)保、生物醫(yī)藥和生產(chǎn)性服務(wù)業(yè)，打造中韓貿(mào)易和投資合作先行區(qū)、海洋智能制造基地、國家科技成果和國際技術(shù)轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化示范區(qū)。

主要任務(wù)和措施（摘錄）推進(jìn)醫(yī)療醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展

在相關(guān)制度安排框架下，允許港澳服務(wù)提供者按規(guī)定設(shè)立獨(dú)資醫(yī)療機(jī)構(gòu)。支持整形美容、先進(jìn)醫(yī)療技術(shù)研發(fā)和孵化等行業(yè)發(fā)展。自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)可按有關(guān)規(guī)定開展干細(xì)胞臨床前沿醫(yī)療技術(shù)研究。加快創(chuàng)新藥品審批上市，對抗癌藥、罕見病用藥等臨床急需創(chuàng)新藥品實(shí)施優(yōu)先審評審批。優(yōu)化生物醫(yī)藥全球協(xié)同研發(fā)試驗(yàn)用特殊物品的檢疫查驗(yàn)流程。開展醫(yī)療器械注冊人制度試點(diǎn)，允許自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械注冊人委托山東省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品。允許引入和創(chuàng)建國際醫(yī)學(xué)組織，承辦國際醫(yī)學(xué)會議。給予醫(yī)療人才、先進(jìn)醫(yī)療技術(shù)優(yōu)先準(zhǔn)入。鼓勵在符合條件的人員在醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供中醫(yī)治未病服務(wù)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)中醫(yī)治未病專職醫(yī)師職稱晉升等方面先行先試。

江蘇

（一）實(shí)施范圍。自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)的實(shí)施范圍119.97平方公里，涵蓋三個片區(qū)：南京片區(qū)39.55平方公里，蘇州片區(qū)60.15平方公里（含蘇州工業(yè)園綜合保稅區(qū)5.28平方公里），連云港片區(qū)20.27平方公里（含連云港綜合保稅區(qū)2.44平方公里）。

（二）功能劃分。南京片區(qū)建設(shè)具有國際影響力的自主創(chuàng)新先導(dǎo)區(qū)、現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)示范區(qū)和對外開放合作重要平臺；蘇州片區(qū)建設(shè)世界**高科技產(chǎn)業(yè)園區(qū)，打造全方位開放高地、國際化創(chuàng)新高地、高端化產(chǎn)業(yè)高地、現(xiàn)代化治理高地；連云港片區(qū)建設(shè)亞歐重要國際交通樞紐、集聚優(yōu)質(zhì)要素的開放門戶、“一帶一路”沿線國家（地區(qū)）交流合作平臺。

主要任務(wù)和措施（摘錄）支持依法依規(guī)建設(shè)**進(jìn)口藥品和生物制品口岸。搭建生物醫(yī)藥集中監(jiān)管和公共服務(wù)平臺。開展進(jìn)境生物材料風(fēng)險(xiǎn)評估，優(yōu)化對細(xì)胞、組織切片等基礎(chǔ)性原料的檢疫準(zhǔn)入流程。優(yōu)化生物醫(yī)藥全球協(xié)同研發(fā)的試驗(yàn)用特殊物品的檢疫查驗(yàn)流程。

廣西

（一）實(shí)施范圍。自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)的實(shí)施范圍119.99平方公里，涵蓋三個片區(qū)：南寧片區(qū)46.8平方公里（含南寧綜合保稅區(qū)2.37平方公里），欽州港片區(qū)58.19平方公里（含欽州保稅港區(qū)8.81平方公里），崇左片區(qū)15平方公里（含憑祥綜合保稅區(qū)1.01平方公里）。

（二）功能劃分。南寧片區(qū)重點(diǎn)發(fā)展現(xiàn)代金融、智慧物流、數(shù)字經(jīng)濟(jì)、文化傳媒等現(xiàn)代服務(wù)業(yè)，大力發(fā)展新興制造產(chǎn)業(yè)，打造面向東盟的金融開放門戶核心區(qū)和國際陸海貿(mào)易新通道重要節(jié)點(diǎn)；欽州港片區(qū)重點(diǎn)發(fā)展港航物流、國際貿(mào)易、綠色化工、新能源汽車關(guān)鍵零部件、電子信息、生物醫(yī)藥等產(chǎn)業(yè)，打造國際陸海貿(mào)易新通道門戶港和向海經(jīng)濟(jì)集聚區(qū)；崇左片區(qū)重點(diǎn)發(fā)展跨境貿(mào)易、跨境物流、跨境金融、跨境旅游和跨境勞務(wù)合作，打造跨境產(chǎn)業(yè)合作示范區(qū)，構(gòu)建國際陸海貿(mào)易新通道陸路門戶。

主要任務(wù)和措施（摘錄）優(yōu)化生物醫(yī)藥全球協(xié)同研發(fā)的試驗(yàn)用特殊物品的檢疫查驗(yàn)流程。優(yōu)先審理自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)相關(guān)口岸開放項(xiàng)目。支持依法依規(guī)建設(shè)**進(jìn)口藥品和生物制品口岸。

支持發(fā)展以東盟國家中草藥為原料的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。支持自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與東盟國家依法同步開展重大疾病新藥臨床試驗(yàn)。自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)可根據(jù)自身的技術(shù)能力，按照有關(guān)規(guī)定開展干細(xì)胞臨床前沿醫(yī)療技術(shù)研究項(xiàng)目。

河北

（一）實(shí)施范圍。自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)的實(shí)施范圍119.97平方公里，涵蓋四個片區(qū)：雄安片區(qū)33.23平方公里，正定片區(qū)33.29平方公里（含石家莊綜合保稅區(qū)2.86平方公里），曹妃甸片區(qū)33.48平方公里（含曹妃甸綜合保稅區(qū)4.59平方公里），大興機(jī)場片區(qū)19.97平方公里。

（二）功能劃分。雄安片區(qū)重點(diǎn)發(fā)展新一代信息技術(shù)、現(xiàn)代生命科學(xué)和生物技術(shù)、高端現(xiàn)代服務(wù)業(yè)等產(chǎn)業(yè)，建設(shè)高端高新產(chǎn)業(yè)開放發(fā)展引領(lǐng)區(qū)、數(shù)字商務(wù)發(fā)展示范區(qū)、金融創(chuàng)新先行區(qū)。正定片區(qū)重點(diǎn)發(fā)展臨空產(chǎn)業(yè)、生物醫(yī)藥、國際物流、高端裝備制造等產(chǎn)業(yè)，建設(shè)航空產(chǎn)業(yè)開放發(fā)展集聚區(qū)、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)開放創(chuàng)新引領(lǐng)區(qū)、綜合物流樞紐。曹妃甸片區(qū)重點(diǎn)發(fā)展國際大宗商品貿(mào)易、港航服務(wù)、能源儲配、高端裝備制造等產(chǎn)業(yè)，建設(shè)東北亞經(jīng)濟(jì)合作引領(lǐng)區(qū)、臨港經(jīng)濟(jì)創(chuàng)新示范區(qū)。大興機(jī)場片區(qū)重點(diǎn)發(fā)展航空物流、航空科技、融資租賃等產(chǎn)業(yè)，建設(shè)國際交往中心功能承載區(qū)、國家航空科技創(chuàng)新引領(lǐng)區(qū)、京津冀協(xié)同發(fā)展示范區(qū)。

主要任務(wù)和措施（摘錄）支持生物醫(yī)藥和生命健康產(chǎn)業(yè)開放發(fā)展

優(yōu)化生物醫(yī)藥全球協(xié)同研發(fā)的試驗(yàn)用特殊物品的檢疫查驗(yàn)流程。建立新藥研發(fā)用材料、試劑和設(shè)備進(jìn)口綠色通道，免除企業(yè)一次性進(jìn)口藥品通關(guān)單，實(shí)行一次審批、分次核銷。適度放寬醫(yī)藥研發(fā)用小劑量特殊化學(xué)制劑的管理，支持在自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)內(nèi)建立備貨倉庫。簡化一公斤以內(nèi)的藥物樣品、中間體出境空運(yùn)手續(xù)。支持石家莊依法依規(guī)建設(shè)進(jìn)口藥品口岸，條件成熟時(shí)設(shè)立**進(jìn)口藥品和生物制品口岸。建立基因檢測技術(shù)應(yīng)用示范中心和公共技術(shù)平臺，支持開展基因測序技術(shù)臨床應(yīng)用，支持開展感染微生物、罕見病等基因質(zhì)譜試點(diǎn)。支持自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)內(nèi)符合條件的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，按照有關(guān)規(guī)定開展干細(xì)胞臨床前沿醫(yī)療技術(shù)研究項(xiàng)目，建立項(xiàng)目備案綠色通道。開展醫(yī)療器械注冊人制度試點(diǎn)。優(yōu)化二類醫(yī)療器械審批流程。支持開展醫(yī)療器械跨區(qū)域生產(chǎn)試點(diǎn)。設(shè)立醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)維權(quán)援助分中心。

云南

（一）實(shí)施范圍。自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)的實(shí)施范圍119.86平方公里，涵蓋三個片區(qū)：昆明片區(qū)76平方公里（含昆明綜合保稅區(qū)0.58平方公里），紅河片區(qū)14.12平方公里，德宏片區(qū)29.74平方公里。

（二）功能劃分。昆明片區(qū)加強(qiáng)與空港經(jīng)濟(jì)區(qū)聯(lián)動發(fā)展，重點(diǎn)發(fā)展高端制造、航空物流、數(shù)字經(jīng)濟(jì)、總部經(jīng)濟(jì)等產(chǎn)業(yè)，建設(shè)面向南亞東南亞的互聯(lián)互通樞紐、信息物流中心和文化教育中心；紅河片區(qū)加強(qiáng)與紅河綜合保稅區(qū)、蒙自經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)聯(lián)動發(fā)展，重點(diǎn)發(fā)展加工及貿(mào)易、大健康服務(wù)、跨境旅游、跨境電商等產(chǎn)業(yè)，全力打造面向東盟的加工制造基地、商貿(mào)物流中心和中越經(jīng)濟(jì)走廊創(chuàng)新合作示范區(qū)；德宏片區(qū)重點(diǎn)發(fā)展跨境電商、跨境產(chǎn)能合作、跨境金融等產(chǎn)業(yè)，打造沿邊開放先行區(qū)、中緬經(jīng)濟(jì)走廊的門戶樞紐。

主要任務(wù)和措施（摘錄）探索先進(jìn)技術(shù)裝備、關(guān)鍵零部件及其他機(jī)電產(chǎn)品（醫(yī)療器械等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品除外）等平行進(jìn)口。醫(yī)療機(jī)構(gòu)可按照規(guī)定開展干細(xì)胞臨床前沿醫(yī)療技術(shù)研究項(xiàng)目。大力發(fā)展中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易，推動中醫(yī)藥海外創(chuàng)新發(fā)展。支持開展全球動植物種質(zhì)資源引進(jìn)和中轉(zhuǎn)等業(yè)務(wù)。

支持引進(jìn)國內(nèi)外高端醫(yī)療資源，建設(shè)區(qū)域性國際診療保健合作中心。加快創(chuàng)新藥品審批上市，對抗癌藥、罕見病用藥等臨床急需的創(chuàng)新藥品實(shí)施優(yōu)先審評審批。建立仿制藥研發(fā)公共平臺，加大對仿制藥政策支持力度，引進(jìn)境外仿制藥公司和技術(shù)人員。支持建設(shè)現(xiàn)代化中藥研發(fā)平臺。支持云南疫苗產(chǎn)品開展世界衛(wèi)生組織預(yù)認(rèn)證和國際注冊。開展醫(yī)療器械注冊人制度試點(diǎn)。

黑龍江

（一）實(shí)施范圍。自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)的實(shí)施范圍119.85平方公里，涵蓋三個片區(qū)：哈爾濱片區(qū)79.86平方公里，黑河片區(qū)20平方公里，綏芬河片區(qū)19.99平方公里（含綏芬河綜合保稅區(qū)1.8平方公里）。

（二）功能劃分。哈爾濱片區(qū)重點(diǎn)發(fā)展新一代信息技術(shù)、新材料、高端裝備、生物醫(yī)藥等戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，科技、金融、文化旅游等現(xiàn)代服務(wù)業(yè)和寒地冰雪經(jīng)濟(jì)，建設(shè)對俄羅斯及東北亞全面合作的承載高地和聯(lián)通國內(nèi)、輻射歐亞的國家物流樞紐，打造東北全面振興全方位振興的增長極和示范區(qū)；黑河片區(qū)重點(diǎn)發(fā)