來(lái)源：珍立拍

國(guó)內(nèi)很多藥企和推廣人員對(duì)合規(guī)的理解非常膚淺，以為醫(yī)生付出勞動(dòng)后能夠收取臨床觀察費(fèi)，就設(shè)計(jì)了很多貌似病例征集的學(xué)術(shù)活動(dòng)，實(shí)際去換種方式兌費(fèi)給回扣！一個(gè)個(gè)坐在火山口上還自我感覺(jué)良好，掩耳盜鈴！我們看監(jiān)管部門(mén)一份**新的行政處罰公告。

【事件起因】滬監(jiān)管普處字（2019）第072019000196號(hào)

當(dāng)事人名稱：XX市XX信息管理有限公司

經(jīng)查：當(dāng)事人為從事藥品調(diào)查及推廣工作的公司。

2018年6月30日，當(dāng)事人與上海某某醫(yī)藥公司簽署藥品上市后調(diào)查及推廣協(xié)議。

協(xié)議約定：由當(dāng)事人負(fù)責(zé)普陀區(qū)某醫(yī)院的藥品調(diào)查及推廣工作，上海某某醫(yī)藥公司按照2200元/份的價(jià)格回收病例報(bào)告表，給予當(dāng)事人調(diào)查推廣費(fèi)用。

當(dāng)事人為獲取更多的病例報(bào)告表，以返利方式刺激醫(yī)生開(kāi)具處方，增加藥品銷(xiāo)量。

2018年7月27日，其上海地區(qū)的業(yè)務(wù)員孫某與普陀某醫(yī)院神經(jīng)外科科室醫(yī)生葉某商定，按照35元/支的比例給予其返利。

2018年8月1日至10月31日期間，醫(yī)生葉某開(kāi)具處方92例患者，銷(xiāo)售合計(jì)544支。

2018年11月1日，當(dāng)事人業(yè)務(wù)員孫某按照約定以現(xiàn)金方式向葉某支付返利19040元。

因擔(dān)心舉報(bào)，醫(yī)生葉某于2018年11月7日，以現(xiàn)金方式將19040元返利退還給業(yè)務(wù)員孫某。

經(jīng)統(tǒng)計(jì)，2018年11月1日，當(dāng)事人以現(xiàn)金方式從上海某某醫(yī)藥公司獲取該項(xiàng)目的調(diào)查2018年8月-10月的調(diào)查推廣費(fèi)用，合計(jì)30800元，故當(dāng)事人違法所得合計(jì)30800元。

上述事實(shí)由以下證據(jù)證實(shí)：1、當(dāng)事人受委托人周某的詢問(wèn)筆錄三份，證明當(dāng)事人經(jīng)營(yíng)模式，在調(diào)查推廣藥品過(guò)程中行賄的違法事實(shí)；

2、上海市普陀某醫(yī)院神經(jīng)外科科室醫(yī)生葉某詢問(wèn)筆錄一份，證明當(dāng)事人以行賄方式增加藥品銷(xiāo)量的違法事實(shí)；

3、上海某某醫(yī)藥公司提供的情況說(shuō)明一份，證明當(dāng)事人為其從事藥品調(diào)查推廣業(yè)務(wù)的具體情況；

4、藥房提供的處方單復(fù)印件及銷(xiāo)售小票復(fù)印件，證明通過(guò)當(dāng)事人的調(diào)查推廣業(yè)務(wù)產(chǎn)生的銷(xiāo)售情況；

5、當(dāng)事人提供的藥品調(diào)查推廣協(xié)議，證明其為上海某醫(yī)藥公司調(diào)查推廣藥品的協(xié)議情況；

6、上海某某醫(yī)藥公司提供的提款單復(fù)印件，證明當(dāng)事人獲取調(diào)查推廣費(fèi)用的情況；

7、涉案有關(guān)人員身份證明、法定代表人委托書(shū)、營(yíng)業(yè)執(zhí)照，證明當(dāng)事人及有關(guān)人員身份證明。

我們分析，這個(gè)案例中，授權(quán)藥企，當(dāng)事人推廣服務(wù)公司與推廣業(yè)務(wù)員的行為哪里出了問(wèn)題？

**個(gè)問(wèn)題，“當(dāng)事人與上海某某醫(yī)藥公司簽署藥品上市后調(diào)查及推廣協(xié)議，公司按照2200元/份的價(jià)格回收病例報(bào)告表，給予當(dāng)事人調(diào)查推廣費(fèi)用”。

2200元一份的病例，這個(gè)價(jià)格是顯失公平的，因?yàn)槠洳⒎钦鎸?shí)世界研究，根據(jù)披露的事實(shí)看，就是**low的填CRF表的橫斷面研究，通常不會(huì)超過(guò)幾百元一例。

如果真按照2200元一例支付，那么九十多例應(yīng)該在二十萬(wàn)左右的臨床觀察費(fèi)，就算有一些病例不合格，也不可能百分之八十多都不合格吧，那還做個(gè)什么項(xiàng)目呢？藥企學(xué)術(shù)部，市場(chǎng)部的項(xiàng)目設(shè)計(jì)與執(zhí)行人是吃白飯的廢物嗎？

**的合理解釋，就是藥企從源頭上這個(gè)項(xiàng)目設(shè)計(jì)就是為了兌費(fèi)給回扣而存在的，名義上把每例臨床觀察費(fèi)定在2000元高位，是為了便于做證據(jù)鏈，而實(shí)際支付的依據(jù)是銷(xiāo)量而已，就是變相洗錢(qián)！其實(shí)你看支付30800元推廣費(fèi)，本身就能發(fā)現(xiàn)，因?yàn)樗静皇?000的倍數(shù)??！

第二個(gè)問(wèn)題，“醫(yī)生葉某開(kāi)具處方92例銷(xiāo)售合計(jì)544支”。

病例報(bào)告表以臨床觀察為名，實(shí)際上去進(jìn)行了統(tǒng)方，當(dāng)事人對(duì)醫(yī)生用藥信息進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)。而統(tǒng)方的目的是為了給回扣而非學(xué)術(shù)觀察。

第三個(gè)問(wèn)題，“當(dāng)事人與醫(yī)生葉某商定，按照35元/支的比例給予其返利”。

當(dāng)事人以返利方式刺激醫(yī)生開(kāi)具處方，增加藥品銷(xiāo)量，本質(zhì)上是將病例收集與藥品銷(xiāo)量掛鉤，違反了合規(guī)紅線，是典型的回扣行為，并不是真正的病例學(xué)術(shù)研究。

第四個(gè)問(wèn)題，“當(dāng)事人業(yè)務(wù)員孫某按照約定以現(xiàn)金方式向葉某支付返利19040元”。

合規(guī)里的第三條紅線就是不能走現(xiàn)金，無(wú)論是公轉(zhuǎn)公還是公轉(zhuǎn)私都應(yīng)該通過(guò)銀行間，有支付依據(jù)和行為，同時(shí)該納稅就納稅，現(xiàn)金支付一定涉及用別的科目把錢(qián)洗出來(lái)，故意不留下轉(zhuǎn)賬痕跡，實(shí)質(zhì)就是明目張膽的給回扣。

后續(xù)醫(yī)生雖然擔(dān)心事件敗露，所以把錢(qián)退給了當(dāng)事人，但是不能改變給回扣的性質(zhì)本身。【事件處理結(jié)果】本局于2019年6月24日依法向當(dāng)事人送達(dá)了《上海市普陀區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局行政處罰告知書(shū)》（滬監(jiān)管普聽(tīng)告字〔2019〕第072019000196號(hào)），當(dāng)事人在規(guī)定時(shí)間內(nèi)未提出陳述、申辯及舉行聽(tīng)證的要求。

當(dāng)事人在從事其藥品調(diào)查推廣的過(guò)程中，為了拓展業(yè)務(wù)，增加了其所推廣的藥品的銷(xiāo)量，給予利用職權(quán)或者影響力影響交易的個(gè)人回扣的行為違反了《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》第七條：“經(jīng)營(yíng)者不得采用財(cái)物或者其他手段賄賂下列單位或者個(gè)人，以謀取交易機(jī)會(huì)或者競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)：（三）利用職權(quán)或者影響力影響交易的單位或者個(gè)人?！敝?guī)定，構(gòu)成商業(yè)賄賂行為。

根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第二十三條“行政機(jī)關(guān)實(shí)施行政處罰時(shí)，應(yīng)當(dāng)責(zé)令當(dāng)事人改正或者限期改正違法行為”的規(guī)定，責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為，并依照《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》第十九條“經(jīng)營(yíng)者違反本法第七條規(guī)定賄賂他人的，由監(jiān)督檢查部門(mén)沒(méi)收違法所得，處十萬(wàn)元以上三百萬(wàn)元以下的罰款。情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)營(yíng)業(yè)執(zhí)照?！钡囊?guī)定，現(xiàn)決定對(duì)當(dāng)事人作如下處罰：

一、沒(méi)收違法所得（人民幣）叁萬(wàn)零捌佰圓整；

二、罰款（人民幣）壹拾萬(wàn)圓整。

病例征集應(yīng)與行為掛鉤，而不是與銷(xiāo)量掛鉤

合規(guī)**條紅線，不能跟直接利益方發(fā)生與銷(xiāo)量掛鉤的關(guān)系！不管是定向補(bǔ)貼也好，還是跟醫(yī)生發(fā)生往來(lái)也好，或者贊助醫(yī)生的其他行為，如果支付的金額是與銷(xiāo)量直接掛鉤，那就是回扣，無(wú)論如何都是不合規(guī)的。

目前絕大多數(shù)代理商的銷(xiāo)售方式都不合規(guī)，因?yàn)樗麄兌嗍峭ㄟ^(guò)回扣或補(bǔ)貼讓醫(yī)生多開(kāi)藥、科室多進(jìn)藥。延伸到一些醫(yī)藥推廣公司目前所謂的病例項(xiàng)目，用金錢(qián)去激勵(lì)醫(yī)生多開(kāi)藥，然后多收集病例，本質(zhì)上就是帶金銷(xiāo)售給回扣！

在醫(yī)藥推廣政策收緊的情況下，進(jìn)行任何醫(yī)藥學(xué)術(shù)推廣和市場(chǎng)活動(dòng)，都必須留下真實(shí)發(fā)生的業(yè)務(wù)形式與對(duì)應(yīng)的合理成本相關(guān)的證據(jù)鏈，并且以備稅務(wù)等部門(mén)的查驗(yàn)。

同時(shí)牢牢記住合規(guī)三條紅線，不能跟銷(xiāo)量掛鉤，業(yè)務(wù)真實(shí)發(fā)生但不能顯失公平，不能走現(xiàn)金！需要專業(yè)的低成本廣覆蓋的數(shù)字合規(guī)營(yíng)銷(xiāo)服務(wù)商，來(lái)幫助藥企進(jìn)行合規(guī)營(yíng)銷(xiāo)轉(zhuǎn)型